Assunzione di sodio nei pazienti con insufficienza cardiaca.
Un apporto dietetico limitato di sodio riduce i ricoveri ospedalieri e il carico aritmico nei pazienti affetti da insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta e trattati con terapia di resincronizzazione cardiaca: dati dal registro SIRECART
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Naples, Italia, 80138
- Raffaele Marfella
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- insufficienza cardiaca nella classe NYHA 2-3;
- pazienti in terapia medica ottimale e completa per scompenso cardiaco;
- pazienti trattati con CRTd;
- pazienti senza malattie neoplastiche;
- pazienti senza malattie infiammatorie sistemiche.
Criteri di esclusione:
- HF scompensato;
- HF instabile;
- pazienti senza terapia medica completa anti-HF;
- pazienti senza indicazione a ricevere CRTd;
- pazienti con insufficienza renale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
dieta a ridotto contenuto di sale
In questo gruppo i pazienti riceveranno dopo CRTD un'assunzione di sale limitata (1500 grammi/giorno).
|
Questi pazienti dopo CRTd riceveranno un apporto dietetico limitato di sale.
Ad oggi, l'assunzione di sale sarà di 1500 grammi al giorno.
|
|
normale dieta salata
In questo gruppo i pazienti riceveranno dopo CRTD un normale apporto di sale (2500 grammi/giorno).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con eventi di peggioramento dell'insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Gli autori riferiranno mediante interviste telefoniche, visite cliniche e programmi di dimissione ospedaliera i pazienti con eventi di peggioramento dello scompenso cardiaco.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SecondUNI 20.06.2019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Arresto cardiaco
-
NCT05255172Iscrizione su invitoInsufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).
-
NCT07367893ReclutamentoIschemic Heart Disease | Cardiopatia Non Ischemica
-
NCT04705337TerminatoInsufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart Association
-
NCT03727646CompletatoInsufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association
-
NCT07343674ReclutamentoStenosi Aortica Sintomatica Grave (Definita come Classe New York Heart Association (NYHA) ≥ II)