Apport de sodium chez les patients cardiaques défaillants.
Un apport alimentaire restreint en sodium réduit les admissions à l'hôpital et le fardeau arythmique chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection réduite et traités par thérapie de resynchronisation cardiaque : données du registre SIRECART
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Naples, Italie, 80138
- Raffaele Marfella
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- insuffisance cardiaque dans la classe NYHA 2-3 ;
- les patients sous traitement médical optimal et complet pour l'IC ;
- patients traités par CRTd ;
- patients sans maladies néoplasiques;
- patients sans maladies systémiques inflammatoires.
Critère d'exclusion:
- HF décompensé;
- HF instable ;
- les patients sans traitement médical anti-HF complet ;
- patients sans indication pour recevoir CRTd ;
- patients insuffisants rénaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Nombre de groupes / cohortes
Cohortes et interventions
Groupe / CohorteGroupe / Cohorte |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
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régime restreint en sel
Dans ce groupe, les patients recevront après CRTD un apport restreint en sel (1500 grammes/jour).
|
Ces patients après CRTd recevront un apport alimentaire restreint en sel.
A ce jour, l'apport en sel sera de 1500 grammes par jour.
|
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régime salé normal
Dans ce groupe, les patients recevront après CRTD un apport normal en sel (2500 grammes/jour).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants présentant des événements d'aggravation de l'insuffisance cardiaque
Délai: 12 mois
|
Les auteurs rapporteront par entretiens téléphoniques, visites cliniques et calendriers de sortie de l'hôpital les patients présentant des événements d'aggravation de l'IC.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SecondUNI 20.06.2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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