Ingesta de sodio en pacientes con problemas cardíacos.
Una dieta restringida en sodio reduce los ingresos hospitalarios y la carga arrítmica en pacientes afectados de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida y tratados con terapia de resincronización cardíaca: datos del registro SIRECART
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Naples, Italia, 80138
- Raffaele Marfella
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- insuficiencia cardíaca en la clase NYHA 2-3;
- pacientes bajo terapia médica óptima y completa para IC;
- pacientes tratados con TRCd;
- pacientes sin enfermedades neoplásicas;
- pacientes sin enfermedades sistémicas inflamatorias.
Criterio de exclusión:
- IC descompensada;
- IC inestable;
- pacientes sin terapia médica anti-HF completa;
- pacientes sin indicación para recibir TRCd;
- pacientes con insuficiencia renal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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dieta restringida en sal
En este grupo los pacientes recibirán después de la CRTD una ingesta de sal restringida (1500 gramos/día).
|
Estos pacientes después de CRTd recibirán una ingesta dietética restringida de sal.
Hasta la fecha, la ingesta de sal será de 1500 gramos diarios.
|
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dieta normal de sal
En este grupo los pacientes recibirán después de la CRTD una ingesta de sal normal (2500 gramos/día).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con eventos de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Los autores informarán mediante entrevistas telefónicas, visitas clínicas y programas de alta hospitalaria los pacientes con eventos de empeoramiento de la IC.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- SecondUNI 20.06.2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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