Потребление натрия у пациентов с сердечной недостаточностью.
Ограниченное потребление натрия с пищей снижает частоту госпитализаций и аритмическую нагрузку у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса, получающих сердечную ресинхронизирующую терапию: данные из реестра SIRECART
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Naples, Италия, 80138
- Raffaele Marfella
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- сердечная недостаточность по NYHA 2-3 класса;
- пациенты, получающие оптимальную и полную медикаментозную терапию по поводу СН;
- пациенты, получавшие CRTd;
- пациенты без опухолевых заболеваний;
- больные без воспалительных системных заболеваний.
Критерий исключения:
- декомпенсированная СН;
- нестабильная ВЧ;
- пациенты без полноценной антиСН медикаментозной терапии;
- пациенты без показаний к СРТ;
- больных с почечной недостаточностью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
диета с ограничением соли
В этой группе пациенты после CRTD будут получать ограниченное (1500 г/сутки) потребление соли.
|
Эти пациенты после CRTd будут получать ограниченное потребление соли с пищей.
На сегодняшний день потребление соли будет составлять 1500 граммов в день.
|
|
нормальная солевая диета
В этой группе пациенты после CRTD будут получать нормальное (2500 г/сутки) потребление соли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с явлениями ухудшения сердечной недостаточности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
С помощью телефонных интервью, визитов в клинику и графиков выписки из больницы авторы будут сообщать о пациентах с ухудшением течения СН.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- SecondUNI 20.06.2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
NCT00238446ЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS