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Untersuchung von Rassenunterschieden in der Schlafgesundheit und neurokognitiven Funktion

8. Mai 2024 aktualisiert von: Shameka L. Cody, University of Alabama, Tuscaloosa

Untersuchung von Rassenunterschieden in der Schlafgesundheit und neurokognitiven Funktion bei älteren Erwachsenen mit HIV

Trotz längerer Lebenserwartung aufgrund einer antiretroviralen Kombinationstherapie (cART) hält die Prävalenz von HIV-assoziierten neurokognitiven Störungen (HAND) an und betrifft somit 52 % der HIV-Bevölkerung. Eine schlechte Schlafqualität wird häufig bei älteren Erwachsenen berichtet und wurde mit neurokognitiven Beeinträchtigungen in Verbindung gebracht. Dies ist besorgniserregend. Studien haben gezeigt, dass bis zu 75 % der Erwachsenen mit HIV unter Schlafstörungen leiden, und bis 2020 werden 70 % der Erwachsenen mit HIV 50 Jahre und älter sein. Es ist wichtig, die Schlafqualität in Bezug auf die neurokognitive Funktion und HAND bei älteren Erwachsenen mit HIV zu untersuchen, da sie sich negativ auf die cART-Adhärenz auswirkt. Im Vergleich zu Weißen mit HIV sind Afroamerikaner (AA) überproportional von HIV betroffen und leiden häufiger unter schlechter Schlafqualität. Das Hauptziel dieser 1-jährigen Querschnittsstudie ist es, Rassenunterschiede in der Schlafqualität und neurokognitiven Funktion bei 60 Afroamerikanern und Weißen mit HIV (Alter 50+) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist mit zwei Zielen konzipiert: Ziel 1a: Untersuchung der Unterschiede in der Schlafgesundheit zwischen älteren HIV-positiven AA und Weißen. 1b: Um Unterschiede in domänenspezifischen neurokognitiven Beeinträchtigungen zwischen älteren HIV-positiven AA und Weißen zu untersuchen. Ziel 2a: Untersuchung der Beziehung zwischen Schlafgesundheit und neurokognitiver Funktion. 2b: Um die Beziehung zwischen Schlafgesundheit und cART-Adhärenz zu untersuchen. 2c: Um die Vermittlungseffekte der cART-Adhärenz zwischen Schlafgesundheit und neurokognitiver Funktion zu untersuchen. Dies ist die erste Studie, die Rassenunterschiede in der Schlafgesundheit und neurokognitiven Funktion unter Verwendung von EEG/ERP-Metriken unter älteren HIV-positiven Erwachsenen untersucht. Es gibt zwei Phasen in dieser Studie: Phase I, die aus neurokognitiven Tests und Schlafbewertungen mit Aktigraphie besteht, und Phase II, die aus einem 20-30-minütigen EEG besteht. Messungen der elektrischen Gehirnaktivität werden erfasst, während die Teilnehmer an einem Aufmerksamkeitsnetzwerktest teilnehmen, der die Exekutivfunktion, Aufmerksamkeit und Verarbeitungsgeschwindigkeit misst.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Shameka L Cody, PhD
  • Telefonnummer: 2053483374
  • E-Mail: slcody@ua.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35401
        • University of Alabama

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV+
  • Als AA oder Weiß identifizieren
  • 50 Jahre oder älter
  • Sprich Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Alzheimer oder Demenz
  • Schwere neurokognitive Beeinträchtigung (> 7 Fehler im Short Portable Mental Status Questionnaire)
  • Taub oder blind
  • Befindet sich derzeit in Bestrahlung/Chemotherapie
  • Hirntrauma mit Bewusstlosigkeit von mehr als 30 Minuten
  • Eine Lernschwäche
  • Signifikante neuromedizinische Komorbiditäten (z. B. Schizophrenie)
  • Nehme derzeit Efavirenz
  • Mittelschwere bis schwere Schlafapnoe
  • Ruhelose Beine-Syndrom
  • Narkolepsie
  • Linkshändigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ältere Erwachsene mit HIV (N = 60)
Afroamerikaner und Weiße ab 50 Jahren
Sonstiges: Elektroenzephalographie (EEG) und ereignisbezogene Potenziale (ERP)
Dies ist eine explorative Studie zu EEG/ERP-Maßnahmen bei älteren Afroamerikanern und Weißen mit HIV

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Schlafgesundheit
Zeitfenster: Tag 1
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), die Komponenten werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 21 zu erstellen, wobei eine Gesamtpunktzahl von 5 oder höher eine schlechte Schlafqualität anzeigt
Tag 1
Einschlafbeginn und Aufwachzeit
Zeitfenster: 7 Tage
Ein Schlaftagebuch wird verwendet, um den Schlafbeginn und die Aufwachzeit zu bewerten. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Einschlaf- und Aufwachzeit zu dokumentieren
7 Tage
Schweregrad der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Tag 1
Der Insomnia Severity Index ist ein Maß für Schlaflosigkeit. Gesamtpunktzahlen im Bereich von 0-28, wobei höhere Punktzahlen eine schwerere klinische Schlaflosigkeit anzeigen
Tag 1
Geschwindigkeit der Verarbeitung
Zeitfenster: Tag 1
Trails Making A Test ist ein Maß für die Verarbeitungsgeschwindigkeit (zeitgesteuerte Aufgabe), wobei eine längere Zeit bis zum Abschluss der Aufgabe (in Minuten) eine geringere Verarbeitungsgeschwindigkeit anzeigt
Tag 1
Exekutive Funktion
Zeitfenster: Tag 1
Trails Making Test B ist ein Maß für die Exekutivfunktion (zeitgesteuerte Aufgabe), wobei eine längere Zeit bis zur Ausführung der Aufgabe (in Minuten) auf eine schlechtere Exekutivfunktion hinweist
Tag 1
Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Tag 1
Paced Auditory Serial Addition Task ist ein Maß für die Aufmerksamkeit (50 Items), wobei eine größere Anzahl korrekter Items eine gute Aufmerksamkeitsspanne anzeigt
Tag 1
Räumliche Visualisierung
Zeitfenster: Tag 1
Die Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS III) ist ein Maß für die räumliche Visualisierung. Die Punktzahlen der Items werden zu einer maximalen Punktzahl von 21 summiert, wobei höhere Punktzahlen eine bessere räumliche Visualisierung anzeigen
Tag 1
Verbales Lernen und Gedächtnis
Zeitfenster: Tag 1
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (Recall and Delayed) ist ein Maß für verbales Lernen und Gedächtnis. Drei Lernversuche werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl für die Erinnerung zu berechnen (maximale Punktzahl ist 36), wobei höhere Punktzahlen ein besseres verbales Lernen und Gedächtnis anzeigen. Die Punktzahl für die verzögerte Erinnerung ist die Anzahl der korrekten Items (maximale Punktzahl ist 12) nach 25 Minuten, wobei höhere Punktzahlen eine bessere verzögerte Erinnerung anzeigen.
Tag 1
Kurzer visuell-räumlicher Gedächtnistest (BVMT) (Rückruf und verzögert)
Zeitfenster: Tag 1
Zur Messung des visuell-räumlichen Gedächtnisses werden drei Lernversuche summiert, um eine Gesamtpunktzahl für die Erinnerung zu berechnen (maximale Punktzahl ist 36), wobei höhere Punktzahlen ein besseres visuell-räumliches Gedächtnis anzeigen. Die Punktzahl für die verzögerte Erinnerung ist die Anzahl der korrekten Items (maximale Punktzahl ist 12) nach 25 Minuten, wobei höhere Punktzahlen ein besseres verzögertes visuell-räumliches Gedächtnis anzeigen.
Tag 1
Einschlafen
Zeitfenster: Tag 1
Die Aktigraphie misst den Schlafbeginn, d. h. die Zeit (in Minuten), die zum Einschlafen benötigt wird, wobei längere Zeiten auf einen schlechteren Schlafbeginn hindeuten. Die Zeit (in Minuten) wird über 7 Tage gemittelt.
Tag 1
Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: Tag 1
Die Aktigraphie misst die Gesamtschlafzeit, d. h. die Anzahl der Schlafstunden, wobei weniger Stunden auf einen schlimmeren Schlafmangel hindeuten. Die Zeit (in Stunden) wird über 7 Tage gemittelt.
Tag 1
Aufwachen nach Einschlafen
Zeitfenster: Tag 1
Die Aktigraphie misst das Aufwachen nach dem Einschlafen, d. h. die Anzahl der Aufwachvorgänge nach dem Einschlafen, wobei eine größere Anzahl von Episoden auf eine Schlaffragmentierung/schlechteren Schlaf hindeutet.
Tag 1
Schlafeffizienz
Zeitfenster: Tag 1
Die Aktigraphie misst die Schlafeffizienz, die der Prozentsatz der Zeit ist, die im Bett geschlafen wird. Sie wird berechnet, indem die Gesamtschlafzeit (in Minuten) durch die Gesamtzeit im Bett (in Minuten) geteilt wird, wobei 85-95 % eine gute Schlafeffizienz anzeigen.
Tag 1
Reaktionszeit
Zeitfenster: Tag 1
Der Aufmerksamkeitsnetzwerktest ist ein computergestütztes Maß der Reaktionszeiten (in Millisekunden) auf dargebotene Stimuli über mehrere Versuche. Die mittlere Reaktionszeit wird berechnet, indem die Reaktionszeiten über 7 Versuche gemittelt werden, wobei längere mittlere Reaktionszeiten eine geringere Aufmerksamkeit anzeigen.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Tag 1
Der vereinfachte Fragebogen zur Einhaltung von Medikamenten ist ein Maß für die Einhaltung der antiretroviralen Medikamente. Ein Teilnehmer ist nicht einhaltend, wenn er/sie innerhalb der letzten Woche mehr als zwei Dosen ausgelassen oder innerhalb der letzten drei Monate an zwei vollständigen Tagen keine Medikamente eingenommen hat
Tag 1
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Tag 1
Brody and Lawton Instrumental Activities of Daily Living ist ein Maß für instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens, Punkte aus 8 Kategorien (Fähigkeit, Telefon zu benutzen, Einkaufen, Essenszubereitung, Haushaltsführung, Wäsche, Transportmittel, Verantwortung für eigene Medikamente und Fähigkeit, damit umzugehen Finanzen) werden zu einem Gesamtwert von 0 (geringe Funktion, abhängig) bis 8 (hohe Funktion, unabhängig) für Frauen und 0 (geringe Funktion, abhängig) bis 5 (hohe Funktion, unabhängig) für Männer summiert
Tag 1
Fähigkeiten zur Problemlösung im Alltag
Zeitfenster: Tag 1
Der Everyday Problems Test ist ein 42-Punkte-Maß der Alltagsfunktion in mehreren Kategorien (Konsumverhalten, Zubereitung von Mahlzeiten, Medikamentengebrauch, Finanzmanagement, Transport, Telefonnutzung und Haushaltsführung). Kategoriale Punktzahlen werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 42 zu berechnen, wobei höhere Punktzahlen bessere Fähigkeiten zur Lösung alltäglicher Probleme anzeigen.
Tag 1
Depression
Zeitfenster: Tag 1
Patienten-Gesundheitsfragebogen – 9 ist ein Maß für depressive Symptome, 9 Punkte werden zu einer Gesamtpunktzahl von 0-27 summiert, wobei höhere Punktzahlen schwerere depressive Symptome anzeigen
Tag 1
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 1
Medical Outcomes Study – HIV ist ein 35-Punkte-Fragebogen mit Subskalen (Gesundheitswahrnehmung, Schmerz, körperliche Funktion, Rollenfunktion, soziale Funktion, kognitive Funktion, psychische Gesundheit, Energie, Gesundheitsnot, Lebensqualität und Gesundheitsübergang). Die Subskalen werden zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 100 summiert, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Gesundheit oder ein besseres Wohlbefinden anzeigen.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Alabama, Tuscaloosa

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
UAB Resource Centers for Minority Aging Research (RCMAR)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Shameka L Cody, PhD, The University of Alabama

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UATuscaloosa

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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