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Achtsamkeitsassoziierte Gehirnveränderungen bei Erwachsenen mit Autismus

13. Januar 2026 aktualisiert von: Brittany Blair Braden, Arizona State University

Die neuronalen Veränderungen im Zusammenhang mit einer Achtsamkeitsintervention für Erwachsene mit Autismus-Spektrum-Störung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Gehirnfunktion vor und nach Stressabbaukursen zu messen, um besser zu verstehen, wie Symptomverbesserungen mit der Gehirnfunktion bei Erwachsenen mit ASD (Autismus-Spektrum-Störung) zusammenhängen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Stressabbaukursen zugeteilt, die sich 8 Wochen lang einmal pro Woche treffen. Eine Gruppe wird ein strukturiertes Trainingsprogramm namens Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) absolvieren, das den Unterricht über verstärkte Achtsamkeitsstrategien und sanftes Dehnen umfasst. Die andere Gruppe wird Entspannungstechniken und andere Strategien zum Stressabbau besprechen und soziale Unterstützung einbeziehen. Strukturelle und funktionelle MRT-, EEG- und verhaltensbezogene Selbstberichtsdaten werden gesammelt, um besser zu verstehen, wie sich das Gehirn auf subtile Weise verändert, wenn sich Menschen besser fühlen und sich ihres emotionalen Zustands bewusster sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
108

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85281
        • Arizona State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 89 Jahre, mit besonderem Fokus auf Erwachsene mit ASD, die angesichts der zusätzlichen Belastungen dieser Lebensphase aufs College gehen. Wir rekrutieren Teilnehmer aus einem breiten Altersbereich, um unsere Fähigkeit zu maximieren, Interventionen für Erwachsene mit ASD zu informieren. Die obere Altersgrenze von 89 Jahren wurde gewählt, damit ein anonymisierter Datensatz mit allen Altersgruppen der Teilnehmer erstellt werden kann.
  • ASD-Diagnose über diagnostische Goldstandard-Bewertungen (Autism Diagnostic Observation Schedule-2).
  • Muss in der Lage sein, mindestens 7 der 8 wöchentlichen Interventionsklassen zu besuchen.
  • Englisch sprechend: Die Teilnehmer müssen englischsprachig sein, da die Screening- und Verhaltensmessungen auf Englisch sind (einschließlich der Intelligenzschätzung).

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit einem Intelligenzquotienten (IQ) von <70 werden ausgeschlossen, um die Variabilität aufgrund der allgemeinen kognitiven Funktion zu minimieren.
  • Bericht über schwere medizinische Erkrankungen, Krampfanfälle oder Kopftrauma mit Bewusstseinsverlust. Diese Gesundheitsfaktoren können Gehirnveränderungen verursachen, die die Ergebnisse verfälschen würden.
  • Bedenken, dass der Teilnehmer möglicherweise nicht in der Lage ist, die MRT-Neuroimaging-Anforderungen für die Studie zu erfüllen, einschließlich Klaustrophobie oder Metallgegenstände im Körper oder in den Augen des Teilnehmers. Implantierte Metallgegenstände können im starken Magnetfeld während der MRT-Bildgebung ein Sicherheitsrisiko darstellen.
  • Schwangere Frau. Die MRT hat keine bekannten Auswirkungen auf Schwangerschaft oder Fruchtbarkeit. Da wir uns jedoch nicht zu 100 % sicher sind, dass die MRT keine Auswirkungen auf einen sich entwickelnden Fötus hat, dürfen schwangere Frauen nicht an dieser Studie teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Achtsamkeitsbasiertes Stressabbauprogramm
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
Strukturiertes 8-wöchiges Trainingsprogramm, das über verstärkte Achtsamkeitsstrategien und sanftes Dehnen unterrichtet.
Aktiver Komparator: Entspannungsgruppe
Verhalten: Entspannungsgruppe
8-wöchige Gruppendiskussionssitzungen zur Überprüfung von Entspannungstechniken und anderen Strategien zur Stressreduzierung mit Schwerpunkt auf sozialer Unterstützung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar - II
Zeitfenster: Grundlinie; Präintervention
Multiple-Choice-Selbstberichtsinventar mit 21 Fragen zur Messung des Schweregrads von Depressionen. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von 0 bis 3 reicht, basierend auf dem Schweregrad jedes Items. Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 63. Rohwerte im Bereich von 0-13 weisen auf eine minimale Depression hin. Rohwerte zwischen 14 und 19 weisen auf eine leichte Depression hin. Rohwerte von 20–28 weisen auf eine mittelschwere Depression und Werte von 29–63 auf eine schwere Depression hin.
Grundlinie; Präintervention
Beck-Depressions-Inventar - 2
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (~10 Wochen)
Multiple-Choice-Selbstberichtsinventar mit 21 Fragen zur Messung des Schweregrads von Depressionen. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von 0 bis 3 reicht, basierend auf dem Schweregrad jedes Items. Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 63. Rohwerte im Bereich von 0-13 weisen auf eine minimale Depression hin. Rohwerte zwischen 14 und 19 weisen auf eine leichte Depression hin. Rohwerte von 20–28 weisen auf eine mittelschwere Depression und Werte von 29–63 auf eine schwere Depression hin.
Nach dem Eingriff (~10 Wochen)
State-Trait-Angst-Inventar
Zeitfenster: Grundlinie; Präintervention
Self-Report Inventory zur Messung von zwei Arten von Angst. 20 Items bewerten den vorübergehenden Zustand der Zustandsangst oder Angst vor einem Ereignis, und weitere 20 Items bewerten das allgemeinere Merkmal Angst oder das Angstniveau als persönliches Merkmal. Items werden auf einer 4-Punkte-Häufigkeitsskala bewertet. Die Werte reichen von 20 bis 80, wobei höhere Werte mit größerer Angst korrelieren.
Grundlinie; Präintervention
State-Trait-Angst-Inventar
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (~10 Wochen)
Self-Report Inventory zur Messung von zwei Arten von Angst. 20 Items bewerten den vorübergehenden Zustand der Zustandsangst oder Angst vor einem Ereignis, und weitere 20 Items bewerten das allgemeinere Merkmal Angst oder das Angstniveau als persönliches Merkmal. Items werden auf einer 4-Punkte-Häufigkeitsskala bewertet. Die Werte reichen von 20 bis 80, wobei höhere Werte mit größerer Angst korrelieren.
Nach dem Eingriff (~10 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: Grundlinie; Präintervention und Postintervention
Misst physische, psychologische, soziale und umweltbezogene Bereiche der Lebensqualität mit zusätzlichen Bewertungen der behinderungsbezogenen und autismusspezifischen Lebensqualität.
Grundlinie; Präintervention und Postintervention

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutsauerstoffspiegelabhängige (BOLD) Reaktion in Gehirnregionen, die während einer Selbstreflexions-fMRT-Aufgabe aktiviert wurden
Zeitfenster: Grundlinie; Präintervention
Maß der Gehirnaktivierung während einer fMRI-Aufgabe, validiert von Sterling (2006), das Urteile über Adjektive in Bezug auf einen Selbstzustand oder Urteile darüber erfordert, ob ein Adjektiv positiv valanziert ist.
Grundlinie; Präintervention
Blutsauerstoffspiegelabhängige (BOLD) Reaktion in Gehirnregionen, die während einer Selbstreflexions-fMRT-Aufgabe aktiviert wurden
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (~10 Wochen)
Maß der Gehirnaktivierung während einer fMRI-Aufgabe, validiert von Sterling (2006), das Urteile über Adjektive in Bezug auf einen Selbstzustand oder Urteile darüber erfordert, ob ein Adjektiv positiv valanziert ist.
Nach dem Eingriff (~10 Wochen)
Blutsauerstoffspiegelabhängige (BOLD) Reaktion in Regionen, die während einer Emotionsregulations-fMRT-Aufgabe aktiviert wurden
Zeitfenster: Grundlinie; Präintervention
Messung der Gehirnaktivierung während einer von Richey (2015) validierten fMRT-Aufgabe, die eine Regulierung der emotionalen Reaktion auf Bilder von Gesichtern erfordert.
Grundlinie; Präintervention
Blutsauerstoffspiegelabhängige (BOLD) Reaktion in Regionen, die während einer Emotionsregulations-fMRT-Aufgabe aktiviert wurden
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (~10 Wochen)
Messung der Gehirnaktivierung während einer von Richey (2015) validierten fMRT-Aufgabe, die eine Regulierung der emotionalen Reaktion auf Bilder von Gesichtern erfordert.
Nach dem Eingriff (~10 Wochen)
Ereignisbezogene Potentiale (ERP), gemessen während der Regulation affektiver Reaktionen
Zeitfenster: Grundlinie; Präintervention
Messung der ERP-Reaktionen während einer von Varnum (2016) validierten EEG-Aufgabe, die eine Regulierung affektiver Reaktionen auf sowohl positiv als auch negativ bewertete Reize erfordert.
Grundlinie; Präintervention
Ereignisbezogene Potentiale (ERP), gemessen während der Regulation affektiver Reaktionen
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (~10 Wochen)
Messung der ERP-Reaktionen während einer von Varnum (2016) validierten EEG-Aufgabe, die eine Regulierung affektiver Reaktionen auf sowohl positiv als auch negativ bewertete Reize erfordert.
Nach dem Eingriff (~10 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Arizona State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Southwest Autism Research and Resource Center (SARRC)
Banner Alzheimer's Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Brittany B Braden, PhD, Assistant Professor; Autism and Brain Aging Laboratory Director

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB # STUDY00007227

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle individuellen Teilnehmerdaten (IPD), die den Ergebnissen einer Veröffentlichung zugrunde liegen, werden zugelassenen Forschern auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden auf Anfrage ab 6 Monaten nach der Veröffentlichung zur Verfügung gestellt und bleiben 2 Jahre lang verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Datenanfragen sind an Dr. Braden unter bbbraden@asu.edu zu richten und muss Studienziele und -zweck sowie einen detaillierten Analyseplan enthalten, in dem beschrieben wird, wie die Daten verwendet werden. Anfragen werden von Dr. Braden geprüft und der Zugriff auf die Daten wird über einen sicheren Link zum Herunterladen der angeforderten Daten bereitgestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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