Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulnessiin liittyvät aivomuutokset autistisilla aikuisilla

tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Brittany Blair Braden, Arizona State University

Mindfulness-interventioon liittyvät hermomuutokset aikuisille, joilla on autismispektrihäiriö

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata aivojen toimintaa ennen ja jälkeen stressinvähennystunteja ymmärtääkseen paremmin, kuinka oireiden paraneminen liittyy aivojen toimintaan aikuisilla, joilla on ASD (autismispektrihäiriö). Osallistujat jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta stressin vähentämiskurssista, jotka kokoontuvat kerran viikossa 8 viikon ajan. Yksi ryhmä suorittaa strukturoidun koulutusohjelman nimeltä Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR), joka sisältää opetusta lisääntyneistä mindfulness-strategioista ja lempeästä venyttelystä. Toinen ryhmä tarkastelee rentoutumistekniikoita ja muita stressin vähentämisstrategioita ja sisältää sosiaalisen tuen. Rakenteellisia ja toiminnallisia MRI-, EEG- ja käyttäytymistietoja kerätään, jotta voidaan ymmärtää paremmin, kuinka aivot muuttuvat hienovaraisesti, kun ihmiset voivat paremmin ja ovat tietoisempia tunnetilastaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
108

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85281
        • Arizona State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–89-vuotiaat, erityisesti aikuiset, joilla on ASD ja jotka ovat menossa yliopistoon tämän elämänvaiheen aiheuttaman lisästressin vuoksi. Rekrytoimme osallistujia laajasta ikäryhmästä maksimoidaksemme kykymme tiedottaa interventioista aikuisille, joilla on ASD. Yläikäraja 89 vuotta valittiin, jotta voidaan luoda tunnistamaton tietojoukko, joka sisältää kaikki osallistujien iät.
  • ASD-diagnoosi kultaisten diagnostisten arvioiden avulla (Autism Diagnostic Observation Schedule-2).
  • On kyettävä osallistumaan vähintään seitsemään kahdeksasta viikoittaisesta interventiotunnista.
  • Englanninkielinen: Osallistujien tulee puhua englantia, koska seulonta- ja käyttäytymistoimenpiteet ovat englanniksi (mukaan lukien älykkyysarvio).

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joiden älykkyysosamäärä (IQ) on alle 70, suljetaan pois yleisen kognitiivisen toiminnan aiheuttaman vaihtelun minimoimiseksi.
  • Ilmoita kaikista merkittävistä lääketieteellisistä sairauksista, kohtauksista tai pään vammoista, joihin liittyy tajunnan menetys. Nämä terveystekijät voivat aiheuttaa aivomuutoksia, jotka hämmentävät löydöksiä.
  • Huoli siitä, että osallistuja ei ehkä pysty täyttämään tutkimuksen MRI-hermokuvausvaatimuksia, mukaan lukien klaustrofobia tai metalliesineitä osallistujan kehossa tai silmissä. Istutetut metalliesineet voivat muodostaa turvallisuusriskin voimakkaassa magneettikentässä MRI-kuvauksen aikana.
  • Raskaana olevat naiset. MRI:llä ei ole tunnettuja vaikutuksia raskauteen tai hedelmällisyyteen. Koska emme kuitenkaan ole 100 % varmoja, että magneettikuvauksella ei ole vaikutuksia kehittyvään sikiöön, raskaana olevat naiset eivät välttämättä osallistu tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Mindfulness-pohjainen stressinvähennysohjelma
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
Strukturoitu 8 viikon koulutusohjelma, joka opettaa lisääntyneistä mindfulness-strategioista ja lempeästä venyttelystä.
Active Comparator: Rentouttava ryhmä
Käyttäytyminen: Rentouttava ryhmä
Kahdeksan viikon välein järjestettävät ryhmäkeskustelutapaamiset, joissa käydään läpi rentoutumistekniikoita ja muita stressin vähentämisstrategioita painottaen sosiaalista tukea.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventory - II
Aikaikkuna: Perustaso; Ennakkointerventio
21 kysymyksen monivalintaluettelo masennuksen vakavuuden mittaamiseen. Kohteet luokitellaan 4-pisteen asteikolla 0–3 kunkin kohteen vakavuuden mukaan. Maksimi kokonaispistemäärä on 63. Raaka-arvot, jotka vaihtelevat 0-13, osoittavat minimaalista masennusta. Raaka-arvot 14-19 osoittavat lievää masennusta. Raaka-arvot 20-28 osoittavat kohtalaista masennusta ja pisteet 29-63 osoittavat vakavaa masennusta.
Perustaso; Ennakkointerventio
Beck Depression Inventory - 2
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (~10 viikkoa)
21 kysymyksen monivalintaluettelo masennuksen vakavuuden mittaamiseen. Kohteet luokitellaan 4-pisteen asteikolla 0–3 kunkin kohteen vakavuuden mukaan. Maksimi kokonaispistemäärä on 63. Raaka-arvot, jotka vaihtelevat 0-13, osoittavat minimaalista masennusta. Raaka-arvot 14-19 osoittavat lievää masennusta. Raaka-arvot 20-28 osoittavat kohtalaista masennusta ja pisteet 29-63 osoittavat vakavaa masennusta.
Intervention jälkeinen (~10 viikkoa)
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Perustaso; Ennakkointerventio
Itseraportoi inventaario, joka mittaa kahdentyyppistä ahdistusta. 20 kohtaa arvioi tilaahdistuksen tilapäistä tilaa tai ahdistusta tapahtumasta ja lisäksi 20 kohdetta arvioi yleisemmän luonteenomaisen ahdistuneisuuden eli ahdistuneisuustason henkilökohtaisena ominaisuutena. Kohteet on arvioitu 4-pisteen taajuusasteikolla. Pisteet vaihtelevat 20–80, ja korkeammat pisteet korreloivat suuremman ahdistuksen kanssa.
Perustaso; Ennakkointerventio
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (~10 viikkoa)
Itseraportoi inventaario, joka mittaa kahdentyyppistä ahdistusta. 20 kohtaa arvioi tilaahdistuksen tilapäistä tilaa tai ahdistusta tapahtumasta ja lisäksi 20 kohdetta arvioi yleisemmän luonteenomaisen ahdistuneisuuden eli ahdistuneisuustason henkilökohtaisena ominaisuutena. Kohteet on arvioitu 4-pisteen taajuusasteikolla. Pisteet vaihtelevat 20–80, ja korkeammat pisteet korreloivat suuremman ahdistuksen kanssa.
Intervention jälkeinen (~10 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso; Esiinterventio ja jälkiinterventio
Mittaa elämänlaadun fyysisiä, psykologisia, sosiaalisia ja ympäristöllisiä osa-alueita lisättynä vammaisuuteen ja autismiin liittyvän elämänlaadun arvioinnilla.
Perustaso; Esiinterventio ja jälkiinterventio

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren happitasosta riippuva (BOLD) vaste aivojen alueilla aktivoitui itseheijastuksen fMRI-tehtävän aikana
Aikaikkuna: Perustaso; Ennakkointerventio
Sterlingin (2006) validoima aivojen aktivaation mittaus fMRI-tehtävän aikana, joka vaatii arvioita omaan tilaan liittyvistä adjektiiveista tai arvioita, onko adjektiivi positiivisesti valanced.
Perustaso; Ennakkointerventio
Veren happitasosta riippuva (BOLD) vaste aivojen alueilla aktivoitui itseheijastuksen fMRI-tehtävän aikana
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (~10 viikkoa)
Sterlingin (2006) validoima aivojen aktivaation mittaus fMRI-tehtävän aikana, joka vaatii arvioita omaan tilaan liittyvistä adjektiiveista tai arvioita, onko adjektiivi positiivisesti valanced.
Intervention jälkeinen (~10 viikkoa)
Veren happitasosta riippuva (BOLD) vaste alueilla, jotka aktivoituvat tunteiden säätelyn fMRI-tehtävän aikana
Aikaikkuna: Perustaso; Ennakkointerventio
Richeyn (2015) validoima aivojen aktivaation mittaus fMRI-tehtävän aikana, joka vaatii kasvojen kuvien emotionaalisen vasteen säätelyä.
Perustaso; Ennakkointerventio
Veren happitasosta riippuva (BOLD) vaste alueilla, jotka aktivoituvat tunteiden säätelyn fMRI-tehtävän aikana
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (~10 viikkoa)
Richeyn (2015) validoima aivojen aktivaation mittaus fMRI-tehtävän aikana, joka vaatii kasvojen kuvien emotionaalisen vasteen säätelyä.
Intervention jälkeinen (~10 viikkoa)
Tapahtumaan liittyvät potentiaalit (ERP) mitataan affektiivisten vasteiden säätelyn aikana
Aikaikkuna: Perustaso; Ennakkointerventio
ERP-vasteiden mittaus Varnumin (2016) validoiman EEG-tehtävän aikana, joka edellyttää affektiivisten vasteiden säätelyä sekä positiivisesti että negatiivisesti valensoituihin ärsykkeisiin.
Perustaso; Ennakkointerventio
Tapahtumaan liittyvät potentiaalit (ERP) mitataan affektiivisten vasteiden säätelyn aikana
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (~10 viikkoa)
ERP-vasteiden mittaus Varnumin (2016) validoiman EEG-tehtävän aikana, joka edellyttää affektiivisten vasteiden säätelyä sekä positiivisesti että negatiivisesti valensoituihin ärsykkeisiin.
Intervention jälkeinen (~10 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Arizona State University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Southwest Autism Research and Resource Center (SARRC)
Banner Alzheimer's Institute

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Brittany B Braden, PhD, Assistant Professor; Autism and Brain Aging Laboratory Director

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 6. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB # STUDY00007227

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki yksittäisten osallistujien tiedot (IPD), jotka ovat julkaisun tulosten taustalla, ovat pyynnöstä saatavilla hyväksytyille tutkijoille.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä 6 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja ovat saatavilla 2 vuotta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietopyynnöt tulee lähettää Dr. Bradenille osoitteeseen bbbraden@asu.edu ja siihen on sisällyttävä tutkimuksen tavoitteet ja tarkoitus sekä yksityiskohtainen analyysisuunnitelma, jossa kuvataan kuinka tietoja käytetään. Tohtori Braden tarkistaa pyynnöt ja pääsy tietoihin on saatavilla suojatun linkin kautta pyydettyjen tietojen lataamista varten.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia