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Beginn der antiretroviralen Therapie am selben Tag

22. November 2024 aktualisiert von: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Das AIDS-Forschungszentrum des Thailändischen Roten Kreuzes

Daten von insgesamt 2.500 begehbaren oder überwiesenen Personen, die bestätigt (diagnostiziert) HIV-positiv sind und Zugang zu Pflege- und Behandlungsdiensten in den von dieser Studie erfassten Krankenhäusern erhalten, werden untersucht. Der Startzeitraum für dieses Projekt wird auf das letzte Quartal (Q4) des Geschäftsjahres 2018 geschätzt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Diese 24-monatige Beobachtungsstudie wird in 13 Krankenhäusern in 5 Provinzen Thailands durchgeführt: Chiang Rai, Chiang Mai, Ubon Ratchathani, Chonburi und Songkhla. Das Forschungsteam von TRCARC wird sekundäre und anonymisierte Daten aus den Datenbanken der Krankenhäuser sammeln und analysieren. An jedem Standort durchlaufen Kunden, die dem Same-Day-ART-Service zustimmen, Standardbehandlungsverfahren in jedem Krankenhaus, darunter: Beratung nach dem Test und psychosoziale Unterstützung, Baseline-Labortest, klinisches Screening und körperliche Untersuchung. Das den Patienten verschriebene medikamentöse Regime wird das ART-Regime der ersten Linie in Thailands nationaler Richtlinie widerspiegeln, das Tenofovir (TDF), Emtricitabin (FTC) und Efavirenz (EFV) ist. Die Kundenbindung wird die des Krankenhausprotokolls widerspiegeln, und CD4 und Viruslast werden gemäß der nationalen Richtlinie getestet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50120
        • Sanpatong Hospital
      • Chiang Mai, Thailand, 50300
        • Chiang Mai Hospital
      • Chiang Rai, Thailand, 57000
        • Chiang rai prachanukor Hospital
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Thai Red Cross AIDS Research Centre
    • Chiang Mai
      • Hang dong, Chiang Mai, Thailand, 50300
        • Hangdon Hospital
      • Mae Rim, Chiang Mai, Thailand, 50180
        • Nakornping Hospital
      • Saraphi, Chiang Mai, Thailand, 50140
        • Sarapee Hospital
    • Chonburi
      • Bang Lamung, Chonburi, Thailand, 00084
        • Wat Yannasangwararam Hospital
      • Chon Buri, Chonburi, Thailand, 20110
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
    • Song Khla
      • Hat Yai, Song Khla, Thailand, 90110
        • Hat Yai hospital
    • Ubon Ratchathani
      • Udon Thani, Ubon Ratchathani, Thailand, 34000
        • Sunpasitthiprasong Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle HIV-positiv getesteten Personen werden untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Thailändische Staatsangehörige
  2. HIV-positiver Status
  3. Annahme von Same-Day-ART

Ausschlusskriterien:

1. keine Annahme von Same-Day-ART

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annahme
Zeitfenster: 5 Jahre
Annahme von Same-Day-ART
5 Jahre
Art der Kunden
Zeitfenster: 5 Jahre
Art der Kunden (neu diagnostiziert oder wieder engagiert)
5 Jahre
Anzahl der Kunden, kategorisiert nach demografischen Merkmalen
Zeitfenster: 5 Jahre
Demografische Merkmale: Alter (Jahre), Geschlecht (Geschlecht bei der Geburt und Geschlechtsidentität), Risikoverhalten(se) und Grund(e) für einen HIV-Test
5 Jahre
Anzahl der Kunden mit jedem klinischen Merkmal
Zeitfenster: 5 Jahre
Klinische Merkmale basierend auf den nationalen Richtlinien Thailands (Anti-HIV, Kreatinin, Alanin-Transaminase, Syphilis-Serologie, Hepatitis-B-Antigen, Hepatitis-C-Antikörper, Urinanalyse, Röntgen-Thorax, CD4-Zählung, CDC-Stadium, Komorbidität)
5 Jahre
Die Anzahl der Patienten mit jedem ART-Medikamentenschema unterscheidet sich von der ART-Erstlinienbehandlung
Zeitfenster: 5 Jahre
Medikamentöses Regime, falls abweichend vom Medikament der ersten Wahl (TDF, FTC, EFV)
5 Jahre
Dauer zwischen dem Datum der HIV-Diagnose und dem Datum des ART-Beginns
Zeitfenster: 5 Jahre
Dauer zwischen dem Datum der HIV-Diagnose und dem Datum des ART-Beginns
5 Jahre
Anzahl der Kunden mit jedem klinischen Ausschlusskriterium
Zeitfenster: 5 Jahre
Klinische Ausschlusskriterien: Verdacht auf Tuberkulose, Verdacht auf Kryptokokkenmeningitis, Verdacht auf schwere OI
5 Jahre
Dauer zwischen dem Datum der ART-Initiierung bis zum Datum der erfolgreichen Übertragung und dem Datum der ART-Fortsetzung
Zeitfenster: 5 Jahre
Ggf. Dauer der Pflegezugehörigkeit (Datum der erfolgreichen Überführung und Datum der ART-Fortsetzung)
5 Jahre
Zurückbehaltung
Zeitfenster: 5 Jahre
Retention (Retention in Care, abgebrochene ART, Loss to Follow-up, Tod) in Monat 1, Monat 3, Monat 6 und Monat 12 nach Beginn der ART
5 Jahre
Zählung der Viruslast
Zeitfenster: 5 Jahre
Zählung der Viruslast (getestete VL, Prozentsatz der unterdrückten VL und Daten der unterdrückten VL)
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Thai Red Cross AIDS Research Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Same-Day ART Initiation

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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