Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Начало антиретровирусной терапии в тот же день

22 ноября 2024 г. обновлено: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Тайский центр исследования СПИДа Красного Креста

Будут изучены данные в общей сложности о 2500 обратившихся или направленных лицах, у которых был подтвержден (диагностирован) ВИЧ-положительный статус и которые обращались за услугами по уходу и лечению в больницах, являющихся объектами данного исследования. Начальным периодом для этого проекта считается последний квартал (Q4) 2018 финансового года.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Активный, не рекрутирующий

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Это 24-месячное обсервационное исследование будет проводиться в 13 больницах 5 провинций Таиланда: Чианграй, Чиангмай, Убонратчатхани, Чонбури и Сонгкхла. Исследовательская группа TRCARC будет собирать и анализировать вторичные и обезличенные данные из баз данных больниц. В каждом центре клиенты, которые соглашаются на получение услуги АРТ в тот же день, проходят стандартные процедуры лечения в каждой больнице, которые включают: послетестовое консультирование и психосоциальную поддержку, базовый лабораторный анализ, клинический скрининг и медицинский осмотр. Схема лечения, назначаемая клиентам, будет отражать схему АРТ первого ряда в национальном руководстве Таиланда, а именно тенофовир (TDF), эмтрицитабин (FTC) и эфавиренз (EFV). Удержание клиентов будет отражать протокол больницы, а CD4 и вирусная нагрузка будут проверены в соответствии с национальным руководством.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
2500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Таиланд
      • Chiang Mai, Таиланд, 50120
        • Sanpatong Hospital
      • Chiang Mai, Таиланд, 50300
        • Chiang Mai Hospital
      • Chiang Rai, Таиланд, 57000
        • Chiang rai prachanukor Hospital
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Таиланд, 10330
        • Thai Red Cross AIDS Research Centre
    • Chiang Mai
      • Hang dong, Chiang Mai, Таиланд, 50300
        • Hangdon Hospital
      • Mae Rim, Chiang Mai, Таиланд, 50180
        • Nakornping Hospital
      • Saraphi, Chiang Mai, Таиланд, 50140
        • Sarapee Hospital
    • Chonburi
      • Bang Lamung, Chonburi, Таиланд, 00084
        • Wat Yannasangwararam Hospital
      • Chon Buri, Chonburi, Таиланд, 20110
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
    • Song Khla
      • Hat Yai, Song Khla, Таиланд, 90110
        • Hat Yai hospital
    • Ubon Ratchathani
      • Udon Thani, Ubon Ratchathani, Таиланд, 34000
        • Sunpasitthiprasong Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все лица с положительным результатом теста на ВИЧ будут обследованы.

Описание

Критерии включения:

  1. граждане Таиланда
  2. ВИЧ-положительный статус
  3. Принятие АРТ в тот же день

Критерий исключения:

1. Непринятие АРТ в тот же день

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Принятие
Временное ограничение: 5 лет
Принятие АРТ в тот же день
5 лет
Тип клиентов
Временное ограничение: 5 лет
Тип клиентов (вновь диагностированные или повторно привлеченные)
5 лет
Количество клиентов, классифицированных по демографическим характеристикам
Временное ограничение: 5 лет
Демографические характеристики: возраст (лет), пол (пол при рождении и гендерная идентичность), рискованное поведение и причины для тестирования на ВИЧ.
5 лет
Количество клиентов с каждой клинической характеристикой
Временное ограничение: 5 лет
Клинические характеристики основаны на национальных рекомендациях Таиланда (анти-ВИЧ, креатинин, аланинтрансаминаза, серология сифилиса, антиген гепатита В, антитела к гепатиту С, анализ мочи, рентген грудной клетки, количество CD4, стадия CDC, сопутствующие заболевания)
5 лет
Количество клиентов с каждой схемой АРТ отличается от схемы АРТ первого ряда
Временное ограничение: 5 лет
Схема лечения, если она отличается от схемы лечения препаратами первого ряда (TDF, FTC, EFV)
5 лет
Продолжительность между датой постановки диагноза ВИЧ и датой начала АРТ
Временное ограничение: 5 лет
Продолжительность между датой постановки диагноза ВИЧ и датой начала АРТ
5 лет
Количество клиентов с каждым клиническим критерием исключения
Временное ограничение: 5 лет
Клинические критерии исключения: подозрение на ТБ, подозрение на криптококковый менингит, подозрение на серьезные ОИ.
5 лет
Продолжительность между датой начала АРТ до даты успешного перевода и датой продолжения АРТ
Временное ограничение: 5 лет
Продолжительность привязки к лечению, если применимо (дата успешного перевода и дата продолжения АРТ)
5 лет
Удержание
Временное ограничение: 5 лет
Удержание (удержание под наблюдением, прекращение АРТ, выбывание из-под наблюдения, смерть) через 1, 3, 6 и 12 месяцев после начала АРТ
5 лет
Подсчет вирусной нагрузки
Временное ограничение: 5 лет
Подсчет вирусной нагрузки (тестирование ВН, процент подавления ВН и даты подавления ВН)
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Thai Red Cross AIDS Research Centre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июля 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
2 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
25 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 ноября 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Same-Day ART Initiation

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками