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Beginn der antiretroviralen Therapie am selben Tag

22. November 2024 aktualisiert von: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Das AIDS-Forschungszentrum des Thailändischen Roten Kreuzes

Daten von insgesamt 2.500 begehbaren oder überwiesenen Personen, die bestätigt (diagnostiziert) HIV-positiv sind und Zugang zu Pflege- und Behandlungsdiensten in den von dieser Studie erfassten Krankenhäusern erhalten, werden untersucht. Der Startzeitraum für dieses Projekt wird auf das letzte Quartal (Q4) des Geschäftsjahres 2018 geschätzt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese 24-monatige Beobachtungsstudie wird in 13 Krankenhäusern in 5 Provinzen Thailands durchgeführt: Chiang Rai, Chiang Mai, Ubon Ratchathani, Chonburi und Songkhla. Das Forschungsteam von TRCARC wird sekundäre und anonymisierte Daten aus den Datenbanken der Krankenhäuser sammeln und analysieren. An jedem Standort durchlaufen Kunden, die dem Same-Day-ART-Service zustimmen, Standardbehandlungsverfahren in jedem Krankenhaus, darunter: Beratung nach dem Test und psychosoziale Unterstützung, Baseline-Labortest, klinisches Screening und körperliche Untersuchung. Das den Patienten verschriebene medikamentöse Regime wird das ART-Regime der ersten Linie in Thailands nationaler Richtlinie widerspiegeln, das Tenofovir (TDF), Emtricitabin (FTC) und Efavirenz (EFV) ist. Die Kundenbindung wird die des Krankenhausprotokolls widerspiegeln, und CD4 und Viruslast werden gemäß der nationalen Richtlinie getestet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50120
        • Sanpatong Hospital
      • Chiang Mai, Thailand, 50300
        • Chiang Mai Hospital
      • Chiang Rai, Thailand, 57000
        • Chiang rai prachanukor Hospital
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Thai Red Cross Aids Research Centre
    • Chiang Mai
      • Hang dong, Chiang Mai, Thailand, 50300
        • Hangdon Hospital
      • Mae Rim, Chiang Mai, Thailand, 50180
        • Nakornping Hospital
      • Saraphi, Chiang Mai, Thailand, 50140
        • Sarapee Hospital
    • Chonburi
      • Bang Lamung, Chonburi, Thailand, 00084
        • Wat Yannasangwararam Hospital
      • Chon Buri, Chonburi, Thailand, 20110
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
    • Song Khla
      • Hat Yai, Song Khla, Thailand, 90110
        • Hat Yai hospital
    • Ubon Ratchathani
      • Udon Thani, Ubon Ratchathani, Thailand, 34000
        • Sunpasitthiprasong Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle HIV-positiv getesteten Personen werden untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Thailändische Staatsangehörige
  2. HIV-positiver Status
  3. Annahme von Same-Day-ART

Ausschlusskriterien:

1. keine Annahme von Same-Day-ART

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annahme
Zeitfenster: 5 Jahre
Annahme von Same-Day-ART
5 Jahre
Art der Kunden
Zeitfenster: 5 Jahre
Art der Kunden (neu diagnostiziert oder wieder engagiert)
5 Jahre
Anzahl der Kunden, kategorisiert nach demografischen Merkmalen
Zeitfenster: 5 Jahre
Demografische Merkmale: Alter (Jahre), Geschlecht (Geschlecht bei der Geburt und Geschlechtsidentität), Risikoverhalten(se) und Grund(e) für einen HIV-Test
5 Jahre
Anzahl der Kunden mit jedem klinischen Merkmal
Zeitfenster: 5 Jahre
Klinische Merkmale basierend auf den nationalen Richtlinien Thailands (Anti-HIV, Kreatinin, Alanin-Transaminase, Syphilis-Serologie, Hepatitis-B-Antigen, Hepatitis-C-Antikörper, Urinanalyse, Röntgen-Thorax, CD4-Zählung, CDC-Stadium, Komorbidität)
5 Jahre
Die Anzahl der Patienten mit jedem ART-Medikamentenschema unterscheidet sich von der ART-Erstlinienbehandlung
Zeitfenster: 5 Jahre
Medikamentöses Regime, falls abweichend vom Medikament der ersten Wahl (TDF, FTC, EFV)
5 Jahre
Dauer zwischen dem Datum der HIV-Diagnose und dem Datum des ART-Beginns
Zeitfenster: 5 Jahre
Dauer zwischen dem Datum der HIV-Diagnose und dem Datum des ART-Beginns
5 Jahre
Anzahl der Kunden mit jedem klinischen Ausschlusskriterium
Zeitfenster: 5 Jahre
Klinische Ausschlusskriterien: Verdacht auf Tuberkulose, Verdacht auf Kryptokokkenmeningitis, Verdacht auf schwere OI
5 Jahre
Dauer zwischen dem Datum der ART-Initiierung bis zum Datum der erfolgreichen Übertragung und dem Datum der ART-Fortsetzung
Zeitfenster: 5 Jahre
Ggf. Dauer der Pflegezugehörigkeit (Datum der erfolgreichen Überführung und Datum der ART-Fortsetzung)
5 Jahre
Zurückbehaltung
Zeitfenster: 5 Jahre
Retention (Retention in Care, abgebrochene ART, Loss to Follow-up, Tod) in Monat 1, Monat 3, Monat 6 und Monat 12 nach Beginn der ART
5 Jahre
Zählung der Viruslast
Zeitfenster: 5 Jahre
Zählung der Viruslast (getestete VL, Prozentsatz der unterdrückten VL und Daten der unterdrückten VL)
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Same-Day ART Initiation

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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