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Stimmungsstörungen, Blasenkrebs

4. November 2024 aktualisiert von: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center

Bewertung von Stimmungsstörungen bei Patienten mit Blasenkrebs und ihren primären Betreuern

Hierbei handelt es sich um eine Querschnittsstudie zur Bewertung von Stimmungsstörungen bei Blasenkrebspatienten und ihren Betreuern im gesamten Verlauf des Blasenkrebses

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
358

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten und Betreuer von Patienten mit der Diagnose Blasenkrebs, die am Gesundheitssystem der University of Kansas behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten oder Betreuer eines Patienten mit einer histologischen Diagnose von Blasenkrebs der folgenden Subtypen: Urothelkarzinom, Adenokarzinom oder Plattenepithelkarzinom, innerhalb von 24 Monaten nach Durchführung der Umfrage und Behandlung im Gesundheitssystem der University of Kansas
  • ≥ 18 Jahre alt
  • Haben Sie einen vom Patienten benannten primären informellen/familienbezogenen Betreuer
  • Kann Englisch sprechen und lesen
  • Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Funktionierende Telefonnummer oder Zugang zu einer solchen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten oder Betreuer von Patienten mit metastasiertem Blasenkrebs
  • Patienten, die keinen primären Betreuer benennen können
  • Patienten und Betreuer, die der Studienteilnahme nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Depression bei Blasenkrebspatienten und ihren Betreuern: Patientengesundheitsfragebogen-9
Zeitfenster: Die Daten werden bis zum Abschluss der Studie ausgewertet, im Durchschnitt ein Jahr
Bewertet anhand des Patientengesundheitsfragebogens Nr. 9. Ein Standardfragebogen mit 9 Fragen. Bei einem Wert von 5–9 handelt es sich um minimale Symptome, bei 10–14 um eine leichte Depression, bei 15–19 um eine mittelschwere schwere Depression und bei einem Wert von 20–27 um eine schwere schwere Depression.
Die Daten werden bis zum Abschluss der Studie ausgewertet, im Durchschnitt ein Jahr
Schwere der Angst bei Blasenkrebspatienten und ihren Betreuern: Generalisierte Angststörung-7
Zeitfenster: Die Daten werden bis zum Abschluss der Studie ausgewertet, im Durchschnitt ein Jahr
Bewertet anhand der generalisierten Angststörung-7. Ein Standardfragebogen bestehend aus sieben Fragen mit Punktzahlen zwischen 0 und 21. Ein Wert zwischen 5 und 9 weist auf eine leichte Angst hin, ein Wert zwischen 10 und 14 auf eine mäßige Angst und ein Wert von 15 oder höher auf eine schwere Angst.
Die Daten werden bis zum Abschluss der Studie ausgewertet, im Durchschnitt ein Jahr
Gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Blasenkrebspatienten und ihren Betreuern: Kurzform 12
Zeitfenster: Die Daten werden bis zum Abschluss der Studie ausgewertet, im Durchschnitt ein Jahr
Bewertet anhand der Kurzform 12. Ein Standardfragebogen mit zwölf Fragen und einer Punktzahl von 0 bis 100, wobei eine Null den niedrigsten Gesundheitszustand und 100 den höchsten Gesundheitszustand angibt.
Die Daten werden bis zum Abschluss der Studie ausgewertet, im Durchschnitt ein Jahr
Finanzielle Toxizität bei Blasenkrebspatienten und ihren Betreuern
Zeitfenster: Die Daten werden bis zum Abschluss der Studie ausgewertet, im Durchschnitt ein Jahr
Bewertet anhand einer einzelnen finanziellen Toxizitätsmessung. Bei der Messung werden die Patienten aufgefordert, auf einer Skala von 0 bis 10 eine Zahl anzugeben, die ihre finanzielle Belastung während der letzten Woche am besten beschreibt, wobei 0 keine finanzielle Belastung und 10 eine extreme finanzielle Belastung bedeutet
Die Daten werden bis zum Abschluss der Studie ausgewertet, im Durchschnitt ein Jahr

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen Depressionen, Angstzuständen und Lebensqualität der Pflegekräfte und vier Hauptbereichen der Bedürfnisse der Pflegekräfte (Zugang zu Gesundheitsdiensten, psychologische und emotionale Bedürfnisse, berufliche und soziale Bedürfnisse sowie Informationsbedürfnisse).
Zeitfenster: Die Daten werden bis zum Abschluss der Studie ausgewertet, im Durchschnitt ein Jahr
Dies wird anhand begrenzter Fragen aus dem Fragebogen „Supportive Care Needs Survey Partners and Caregivers“ (SCNS-P&C45) beurteilt. Dieser Fragebogen enthält eine Frage zum Bedarf an Gesundheitsdiensten, zwei zu psychologischen und emotionalen Bedürfnissen, drei zu beruflichen und sozialen Bedürfnissen und zwei zum Informationsbedarf. Jede Frage wird mit einer Punktzahl von eins bis fünf bewertet, wobei eine höhere Punktzahl auf einen höheren Bedarf hinweist
Die Daten werden bis zum Abschluss der Studie ausgewertet, im Durchschnitt ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Kansas Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 144280

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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