Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Humørsykdommer Blærekreft

4. november 2024 oppdatert av: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center

Evaluering av stemningslidelser hos pasienter med blærekreft og deres primære omsorgspersoner

Dette er en tverrsnittsstudie som evaluerer stemningslidelser hos blærekreftpasienter og deres omsorgspersoner på tvers av blærekreftbanen

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
358

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter og omsorgspersoner til pasienter med en diagnose av blærekreft som har mottatt behandling ved University of Kansas Health System

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter eller omsorgspersoner for pasienter med en histologisk diagnose av blærekreft av følgende undertyper, urotelialt karsinom, adenokarsinom eller plateepitelkarsinom, innen 24 måneder etter administrering av undersøkelsen og mottatt behandling ved University of Kansas Health System
  • ≥ 18 år
  • Ha en pasientutpekt primær uformell/familieomsorgsperson
  • Kunne snakke og lese engelsk
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke
  • Fungerende telefonnummer eller tilgang til et

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter eller omsorgspersoner for pasienter med metastatisk blærekreft
  • Pasienter som ikke er i stand til å utpeke en primær omsorgsperson
  • Pasienter og omsorgspersoner som ikke begge samtykker til studiedeltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av depresjon hos pasienter med blærekreft og deres omsorgspersoner: Pasient-helsespørreskjema-9
Tidsramme: Data vil bli vurdert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt ett år
Vurdert ved hjelp av Pasient-Helsespørreskjema-9. Et standard spørreskjema med 9 spørsmål. Poeng 5-9 er minimale symptomer, 10-14 er mindre depresjon, 15-19 er alvorlig depresjon moderat alvorlig, og 20-27 er alvorlig alvorlig depresjon.
Data vil bli vurdert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt ett år
Alvorlighetsgraden av angst hos pasienter med blærekreft og deres omsorgspersoner: Generalisert angstlidelse-7
Tidsramme: Data vil bli vurdert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt ett år
Vurdert ved hjelp av generalisert angstlidelse-7. Et standard spørreskjema bestående av syv spørsmål med poeng fra 0 til 21. En skår mellom 5 og 9 indikerer mild angst, en skåre mellom 10 og 14 indikerer moderat angst, og en skåre 15 eller høyere indikerer alvorlig angst.
Data vil bli vurdert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt ett år
Helserelatert livskvalitet hos pasienter med blærekreft og deres omsorgspersoner: Kort skjema-12
Tidsramme: Data vil bli vurdert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt ett år
Vurdert ved hjelp av Short Form-12. Et standard spørreskjema med tolv spørsmål, med en skår fra 0 til 100, der en null indikerer laveste helsenivå og 100 indikerer høyeste helsenivå.
Data vil bli vurdert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt ett år
Økonomisk toksisitet hos pasienter med blærekreft og deres omsorgspersoner
Tidsramme: Data vil bli vurdert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt ett år
Vurdert ved hjelp av enkeltpost økonomisk toksisitetsmål. Tiltaket ber pasienter om å angi antall som best beskriver deres økonomiske stress i løpet av pass-uken fra en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen økonomisk nød og 10 indikerer ekstrem økonomisk nød
Data vil bli vurdert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt ett år

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder sammenhengen mellom omsorgspersonens depresjon, angst og HRQOL og fire primære domener for omsorgspersoners behov (tilgang til helsetjenester, psykologiske og emosjonelle behov, arbeid og sosiale behov, og informasjonsbehov)
Tidsramme: Data vil bli vurdert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt ett år
Dette vil bli vurdert ved hjelp av begrensede spørsmål fra spørreskjemaet Supportive Care Needs Survey Partners and Caregivers (SCNS-P&C45). Dette spørreskjemaet har ett spørsmål om helsetjenestebehov, to om psykologiske og emosjonelle behov, tre om arbeid og sosiale behov, og to om informasjonsbehov. Hvert spørsmål gis fra én til fem med en høyere poengsum som indikerer høyere behov
Data vil bli vurdert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Kansas Medical Center

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
19. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
14. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
4. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
22. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
30. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
6. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. november 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 144280

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger