Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit von Sintilimab in Kombination mit Xelox als neoadjuvante Therapie für Patienten mit resektablem lokal fortgeschrittenem Magen- oder gastroösophagealen Adenokarzinom zu bewerten.

Einschlusskriterien:

1. Histologisch gesichertes Adenokarzinom des Magens.
2. Der Primärtumor befindet sich am Magen oder am ösophagogastroösophagealen Übergang.
3. Klinische T3-4NxM0-Erkrankung, bestätigt durch verstärkte Kontrastmittel-Computertomographie (CT) des Abdomens oder Magnetresonanztomographie (MRT).
4. Mindestens eine messbare Läsion.
5. Resektabler Magen- oder Speiseröhrenkrebs, beurteilt von Chirurgen in dieser Studie. Geeignet und einigermaßen geeignet für eine potenziell kurative Resektion
6. ECOG-Leistungsstatus 0-1.
7. Ausreichende Organfunktion für Chemotherapie und chirurgische Behandlung, wie durch Labortests bewertet.
8. Schriftliche (unterschriebene) Einverständniserklärung.
9. Gute Einhaltung der Studienabläufe, einschließlich Labor- und Hilfsuntersuchungen und -behandlungen.
10. Stimmen Sie zu, während des Behandlungszeitraums bis 120 Tage nach der letzten Sintilimab-Dosis oder 180 Tage nach der letzten Chemotherapie-Dosis eine zugelassene Verhütungsmethode anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

1. Nicht sektierbarer Primärtumor oder eine fernmetastasierende Erkrankung.
2. Hat eine Krebstherapie gegen diese Krankheit erhalten, einschließlich Strahlentherapie, Chemotherapie, Immuntherapie und traditionelle chinesische Kräutertherapie.
3. Klinische T1-2N0M0-Erkrankung, bestätigt durch CT/MRT oder endoskopische Ultraschalluntersuchung.
4. Aktive Autoimmunerkrankung oder refraktäre Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte.
5. Anamnese eines anderen bösartigen Tumors innerhalb von 2 Jahren, ausgenommen geheilter lokaler Tumor, wie z. B. reseziertes Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut, oberflächlicher Blasenkrebs, Zervixkarzinom in situ oder duktales Karzinom in situ (DCIS).
6. Vorgeschichte einer Magen-Darm-Blutung innerhalb von 2 Wochen vor der Aufnahme oder bei Patienten mit einem hohen Blutungsrisiko.
7. Vorgeschichte einer Magen-Darm-Perforation innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung.
8. Gastrointestinale Obstruktion, gastrointestinale Dysfunktion oder Malabsorptionssyndrom, die die Absorption von Capecitabin beeinträchtigen können.
9. Der Gewichtsverlust beträgt innerhalb von 2 Monaten vor der Einschreibung mehr als 20 %.
10. Vorgeschichte einer schweren Lungenerkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf interstitielle Lungenerkrankung, nichtinfektiöse Pneumonitis, Lungenfibrose, akute Lungenerkrankung
11. Unkontrollierte systematische Erkrankung, einschließlich Diabetes mellitus, Bluthochdruck usw.
12. Schwere chronische oder aktive Infektionskrankheit, die systematische Antibiotika-, Antimykotika- oder antivirale Therapien erfordert.
13. Unbehandelte chronische Hepatitis B, Serum-HBV-DNA-Last höher als der untere Schwellenwert des Tests oder HCV-RNA-positiv.

14. Mit folgenden kardiovaskulären Risikofaktoren:

    1. Angina pectoris in der Anamnese innerhalb von 28 Tagen vor der Einschreibung, definiert als mäßige Schmerzen, die die täglichen Aktivitäten beeinträchtigen;
    2. Vorgeschichte einer symptomatischen Lungenembolie innerhalb von 28 Tagen vor der Einschreibung;
    3. Vorgeschichte eines akuten Myokardinfarkts innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung;
    4. Vorgeschichte einer Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse III/IV innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung;
    5. Vorgeschichte von ventrikulären Arrhythmien des Grades 2 (niedriges Bewertungssystem) oder der Menopause oder supraventrikulärer Arrhythmien in der Vorgeschichte, die innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung behandelt werden müssen;
    6. Vorgeschichte eines zerebrovaskulären Unfalls innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung;
15. Periphere Neuropathie Grad 1, ausgenommen Patienten, bei denen nur der tiefe Sehnenreflex fehlt.]
16. Bekannter Mangel an Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD).
17. Bekannte Allergie gegen ein in dieser Studie verwendetes Medikament.
18. Vorgeschichte einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation oder Organtransplantation.

19. Erhalt von Kortikosteroiden (> 10 mg/Tag Prednison oder äquivalente Steroiddosis) oder anderen systematischen Immunsuppressionstherapien innerhalb von 14 Tagen vor der Einschreibung, ausgenommen folgende Therapien:

    1. Steroidhormonersatztherapie (≤10 mg/Tag);
    2. lokale Steroidtherapie;
    3. kurzfristige, prophylaktische Steroidtherapie zur Vorbeugung von Allergien oder Übelkeit und Erbrechen
20. Erhalt eines abgeschwächten Impfstoffs innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung.
21. Erhalt einer Immuntherapie oder anderer Studienmedikamente innerhalb von 28 Tagen vor der Einschreibung,
22. Vorgeschichte der Behandlung mit Anti-PD-1, Anti-PD-L1, Anti-PD-L2 oder einer anderen T-Zell-Kosimulations- oder Checkpoint-Inhibitor-Therapie.
23. Sich innerhalb von 28 Tagen vor der Einschreibung einer größeren Operation unterziehen.
24. Bei Patienten mit unkontrollierter Epilepsie, einer Erkrankung des Zentralnervensystems oder einer psychischen Störung sollten Forscher prüfen, ob die Einwilligung nach Aufklärung und/oder die Compliance durch ihre Krankheit beeinträchtigt würden.
25. Jeglicher Drogen- oder Alkoholmissbrauch, der das Arzneimittelmanagement oder die Toxizitätsanalyse beeinträchtigen würde.
26. Schwangere oder stillende Frau.