Biomarker zur Vorhersage der Reaktion auf Pembrolizumab bei chinesischen NSCLC-Patienten
Immunphänotypisierung, molekulare Analyse und funktionelle Charakterisierung von Differenzierungsclustern exprimierenden Zellen und/oder anderen Immunpopulationen als Reaktion auf Pembrolizumab bei chinesischen NSCLC-Patienten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Macao, China, 999078
- Kiang Wu Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt
- Lokal fortgeschrittener (Stadium IIIB) oder metastasierter (Stadium IV) NSCLC, der einer kurativen Operation oder Strahlentherapie nicht zugänglich ist
- Mit PD-L1test verfügbar
- Fortschritte bei früheren Behandlungen oder bei einheimischen Patienten. Möglicherweise haben die Patienten auch zusätzliche Behandlungslinien erhalten
- Erhielt am teilnehmenden Standort eine Behandlung mit Pembrolizumab.
Ausschlusskriterien:
- Einschreibung in Studien, die jegliche Teilnahme an dieser Beobachtungsstudie verbieten
- Keine Serumproben verfügbar
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Pembrolizumab
Chinesische Lungenkrebspatienten, die Pembrolizumab erhalten, werden in diese Studie aufgenommen.
Klinisch hängt der Behandlungsverlauf von Pembrolizumab von der Wirksamkeit ab, der durchschnittliche Zyklus beträgt jedoch etwa 3–4 Wochen und der Patient erhält 6 Behandlungszyklen.
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Pembrolizumab ist ein PD-1-Inhibitor.
Die Behandlung und Nachsorge werden im klinischen Onkologiezentrum des Kiang Wu Krankenhauses durchgeführt.
Klinisch-pathologische Informationen werden aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtrücklaufquote
Zeitfenster: Das Ansprechen auf die Krankheit wird in den ersten 18 Wochen alle 3 Wochen und dann alle 12 Wochen beurteilt, bis die Krankheit fortschreitet (sich verschlimmert) oder die Studie abgeschlossen wird, durchschnittlich 24 Monate.
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Bewertung der tatsächlichen Wirksamkeit der Pembrolizumab-Behandlung bei lokal fortgeschrittenen oder metastasierten NSCLC-Patienten mit PD-L1-positivem PD-L1-positivem Ergebnis im Hinblick auf die Ansprechrate
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Das Ansprechen auf die Krankheit wird in den ersten 18 Wochen alle 3 Wochen und dann alle 12 Wochen beurteilt, bis die Krankheit fortschreitet (sich verschlimmert) oder die Studie abgeschlossen wird, durchschnittlich 24 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yabing Cao, MD; PhD, Kiang Wu Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- KWH201702
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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