Biomarcatori per prevedere la risposta al pembrolizumab nei pazienti cinesi con NSCLC
Immunofenotipizzazione, analisi molecolare e caratterizzazione funzionale di cluster di cellule che esprimono differenziazione e/o altre popolazioni immunitarie in risposta a pembrolizumab in pazienti cinesi con NSCLC
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Macao, Cina, 999078
- Kiang Wu Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Al di sopra dei 18 anni di età
- NSCLC localmente avanzato (stadio IIIB) o metastatico (stadio IV), non suscettibile di chirurgia curativa o radioterapia
- Con test PD-L1 disponibile
- Progressione nel trattamento precedente o pazienti nativi del trattamento. I pazienti potrebbero anche aver ricevuto ulteriori linee di trattamento
- Ricevuto trattamento con pembrolizumab nel sito partecipante.
Criteri di esclusione:
- Iscrizione a studi che vietano qualsiasi partecipazione a questo studio osservazionale
- Nessun campione di siero disponibile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pembrolizumab
Pazienti cinesi con carcinoma polmonare che riceveranno pembrolizumab saranno arruolati in questo studio.
Clinicamente, il ciclo di trattamento con pembrolizumab dipende dall'efficacia, ma il ciclo medio è di circa 3-4 settimane e il paziente riceverà 6 cicli di trattamento.
|
pembrolizumab è un inibitore del PD-1.
Il trattamento e il follow-up saranno eseguiti presso il Kiang Wu Hospital nel loro centro di oncologia clinica.
Verranno registrate le informazioni clinicamente patologiche.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di risposta complessivo
Lasso di tempo: La risposta della malattia viene valutata ogni 3 settimane per le prime 18 settimane e poi ogni 12 settimane fino alla progressione della malattia (peggiora) o al completamento dello studio, in media 24 mesi.
|
Valutare l'efficacia nel mondo reale del trattamento con pembrolizumab nei pazienti con NSCLC localmente avanzato o metastatico con PD-L1 positivo in termini di tasso di risposta
|
La risposta della malattia viene valutata ogni 3 settimane per le prime 18 settimane e poi ogni 12 settimane fino alla progressione della malattia (peggiora) o al completamento dello studio, in media 24 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yabing Cao, MD; PhD, Kiang Wu Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Neoplasie polmonari
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- Agenti antineoplastici
- Agenti antineoplastici, immunologici
- Pembrolizumab
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KWH201702
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .