Biomarcadores para prever a resposta ao pembrolizumabe em pacientes chineses com NSCLC
Imunofenotipagem, Análise Molecular e Caracterização Funcional de Grupos de Células que Expressam Diferenciação e/ou Outras Populações Imunes em Resposta a Pembrolizumabe em Pacientes Chineses com NSCLC
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Macao, China, 999078
- Kiang Wu Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 18 anos de idade
- NSCLC localmente avançado (estágio IIIB) ou metastático (estágio IV), não passível de cirurgia curativa ou radioterapia
- Com teste PD-L1 disponível
- Progrediu em tratamento anterior, ou tratamento de pacientes nativos. Os pacientes também podem ter recebido linhas adicionais de tratamento
- Recebeu tratamento com pembrolizumabe no local participante.
Critério de exclusão:
- Inscrição em estudos que proíbem qualquer participação neste estudo observacional
- Nenhuma amostra de soro disponível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Pembrolizumabe
Pacientes chineses com câncer de pulmão que receberão pembrolizumabe serão incluídos neste estudo.
Clinicamente, o ciclo de tratamento de pembrolizumabe depende da eficácia, mas o ciclo médio é de cerca de 3-4 semanas e o paciente receberá 6 ciclos de tratamento.
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pembrolizumabe é um inibidor de PD-1.
O tratamento e acompanhamento serão realizados no Hospital Kiang Wu em seu centro de oncologia clínica.
Informações clinicamente patológicas serão registradas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de resposta geral
Prazo: A resposta à doença é avaliada a cada 3 semanas durante as primeiras 18 semanas e depois a cada 12 semanas até a progressão da doença (piora) ou conclusão do estudo, uma média de 24 meses.
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Avaliar a eficácia do mundo real do tratamento com pembrolizumabe em pacientes com NSCLC localmente avançado ou metastático com PD-L1 positivo em termos de taxa de resposta
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A resposta à doença é avaliada a cada 3 semanas durante as primeiras 18 semanas e depois a cada 12 semanas até a progressão da doença (piora) ou conclusão do estudo, uma média de 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yabing Cao, MD; PhD, Kiang Wu Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Pembrolizumabe
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- KWH201702
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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