Biomarcadores para predecir la respuesta a pembrolizumab en pacientes chinos con NSCLC
Inmunofenotipificación, análisis molecular y caracterización funcional de grupos de células que expresan la diferenciación y/u otras poblaciones inmunitarias en respuesta a pembrolizumab en pacientes chinos con NSCLC
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Macao, Porcelana, 999078
- Kiang Wu Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- NSCLC localmente avanzado (estadio IIIB) o metastásico (estadio IV), no susceptible de cirugía curativa o radioterapia
- Con prueba PD-L1 disponible
- Progresó en el tratamiento anterior, o pacientes nativos del tratamiento. Es posible que los pacientes también hayan recibido líneas de tratamiento adicionales
- Recibió tratamiento con pembrolizumab en el centro participante.
Criterio de exclusión:
- Inscripción en estudios que prohíben cualquier participación en este estudio observacional
- No hay muestras de suero disponibles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Pembrolizumab
Los pacientes chinos con cáncer de pulmón que recibirán pembrolizumab se inscribirán en este estudio.
Clínicamente, el ciclo de tratamiento de pembrolizumab depende de la eficacia, pero el ciclo promedio es de aproximadamente 3 a 4 semanas y el paciente recibirá 6 ciclos de tratamiento.
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pembrolizumab es un inhibidor de PD-1.
El tratamiento y el seguimiento se realizarán en el Hospital Kiang Wu en su centro de oncología clínica.
Se registrará la información clínicamente patológica relacionada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de respuesta general
Periodo de tiempo: La respuesta a la enfermedad se evalúa cada 3 semanas durante las primeras 18 semanas y luego cada 12 semanas hasta la progresión de la enfermedad (empeoramiento) o la finalización del estudio, un promedio de 24 meses.
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Evaluar la efectividad real del tratamiento con pembrolizumab en pacientes con CPNM localmente avanzado o metastásico con PD-L1 positivo en términos de tasa de respuesta
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La respuesta a la enfermedad se evalúa cada 3 semanas durante las primeras 18 semanas y luego cada 12 semanas hasta la progresión de la enfermedad (empeoramiento) o la finalización del estudio, un promedio de 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yabing Cao, MD; PhD, Kiang Wu Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Pembrolizumab
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- KWH201702
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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