Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Essentielle Aminosäuren und hochintensives Intervalltraining

29. April 2020 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Stoffwechselwirkung essentieller Aminosäuren und hochintensives Intervalltraining

Zweck: Der Hauptzweck besteht darin, die kombinierten Wirkungen einer Supplementierung mit essentiellen Aminosäuren (EAA) und hochintensivem Intervalltraining (HIIT) auf die Körperzusammensetzung, die Muskeleigenschaften und die Muskelarchitektur bei übergewichtigen Männern und Frauen über einen Zeitraum von acht Wochen zu bestimmen. Ein sekundärer Zweck besteht darin, die metabolischen Wirkungen der EAA-Supplementierung und des HIIT auf den Proteinumsatz des gesamten Körpers, die Stoffwechselrate, den Substratstoffwechsel und die Metabolomik zu bestimmen. Ein tertiärer Zweck ist die Bewertung der modulierenden Wirkungen des Geschlechts auf die Körperzusammensetzung, den Stoffwechsel, das Stoffwechselprofil, die kardiorespiratorische Fitness sowie Hunger und Sättigung als Reaktion auf EAA-Supplementierung und HIIT. Teilnehmer: Gesunde übergewichtige und adipöse Männer und Frauen (30-50 Jahre) Verfahren (Methoden): In einem blockrandomisierten Design werden 78 gesunde, übergewichtige oder adipöse Männer und Frauen randomisiert einer von vier achtwöchigen Interventionsgruppen zugeteilt ein 2:2:2:1-Gruppenzuteilungsdesign: 1) Nahrungsergänzung mit essentiellen Aminosäuren (EAA) (7,2 Gramm EAA täglich); 2) HIIT, zwei Tage pro Woche Fahrradergometrie-Training; 3) EAA + HIIT; oder 4) Steuerung (CON), keine Intervention empfangend. Messungen der Körperzusammensetzung, der Muskeleigenschaften, des Stoffwechsels im Ruhezustand, des Substratstoffwechsels und der kardiorespiratorischen Fitness werden zu Studienbeginn, nach 4 Wochen und nach 8 Wochen gemessen. Metabolomik und Ganzkörperproteinumsatz werden ebenfalls zu Studienbeginn und nach 8 Wochen gemessen. Die Probanden werden gebeten, nach einer 12-stündigen Fastenzeit (außer Wasser) ohne Nahrungs-, Koffein- oder Alkoholkonsum zu den Testsitzungen zu kommen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, vor dem Test 24 Stunden lang auf körperliche Aktivität zu verzichten. Die Probanden absolvieren einen elektronischen Kontakt (Telefon-/E-Mail-Screening) und bis zu 22 persönliche Sitzungen (Anmeldung; 5 Testsitzungen [2 an der Basis, 1 in der 4. Woche, 2 in der 8. Woche]); 16 Trainingseinheiten [für HIIT und EAA+HIIT ]) über 8 Wochen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
84

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Applied Physiology Laboratory, Fetzer Hall Room 25

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen (25-50 Jahre).
  • Übergewicht und Fettleibigkeit: Body-Mass-Index (BMI) von 27 - 40 kg·m-2 und/oder Körperfettanteil > 25 % für Männer und BMI von 25 - 40 kg·m-2 und/oder Körperfettanteil > 30 % für Frauen.
  • Gesund, Nichtraucher.
  • Frauen: eumenorrhoisch, berichten über eine beständige Menstruation, hatten 3 regelmäßige Zyklen in den 3 Monaten vor der Einschreibung und sind nicht schwanger oder planen, schwanger zu werden.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle und/oder Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Stoffwechsel-, Schilddrüsen-, Lungen-, Nieren-, Leber-, Magen-Darm-, Muskel-Skelett-Erkrankungen oder medizinischen oder chirurgischen Ereignissen, wie Adipositas-Chirurgie, Herzoperation oder Gelenk- oder Muskel-Skelett-Operationen, die im 6 -Monate vor der Einschreibung, die die Studienergebnisse erheblich beeinflussen oder eine sichere Teilnahme verhindern können.
  • unkontrollierten Bluthochdruck oder ein anormales Elektrokardiogramm haben.
  • eine diagnostizierte psychische Störung haben
  • Inkonsistente Einnahme von Medikamenten oder Einnahme von Medikamenten, die die Studienergebnisse beeinflussen können.
  • Teilnahme an mehr als 150 Minuten moderatem Training pro Woche, mehr als 2 Tagen Widerstandstraining pro Woche oder derzeitige Teilnahme an hochintensivem Intervalltraining oder Teilnahme an HIIT innerhalb der letzten 12 Wochen.
  • Abnehmen oder Zunehmen von mehr als 8 Pfund innerhalb von drei Monaten vor der Einschreibung.
  • Konsumiert derzeit eine proteinreiche Ernährung (1,6 g·kg-1·Tag-1 und <25 % der Kalorien aus Protein).
  • Derzeitiger Konsum von Mahlzeitenersatz oder Nahrungsergänzungsmitteln, die Taurin oder Beta-Hydroxy-Beta-Methylbutyrat enthalten können) innerhalb von acht Wochen vor dem Anmeldedatum.
  • Meldet jede bekannte Empfindlichkeit gegenüber der Behandlung mit essentiellen Aminosäuren.
  • Hat innerhalb von vier Wochen vor der Einschreibung an einer anderen klinischen Studie teilgenommen, die nach Ansicht des PI die Ergebnisse beeinflussen würde.
  • Hat ein stark beeinträchtigtes Hör- oder Sprachvermögen oder ist nicht in der Lage, Englisch zu sprechen.
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, das Studienprotokoll einzuhalten, einschließlich der Enthaltung von Koffein, Tabak, Alkohol und körperlicher Aktivität vor den Testtagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Hochintensives Intervalltraining (HIIT)
Sonstiges: Hochintensives Intervalltraining
Übung
Experimental: Nahrungsergänzungsmittel mit essentiellen Aminosäuren
Nahrungsergänzungsmittel: Essentielle Aminosäure
Orale Einnahme eines Nahrungsergänzungsmittels in Pulverform
Experimental: Hochintensives Intervalltraining + essentielle Aminosäure
Sonstiges: Hochintensives Intervalltraining und Nahrungsergänzungsmittel mit essentiellen Aminosäuren
Bewegung und Nahrungsergänzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fettfreie Masse (kg)
Zeitfenster: 8 Wochen
Ermittelt aus einem Multi-Kompartiment-Modell
8 Wochen
Fettmasse (kg)
Zeitfenster: 8 Wochen
Ermittelt aus einem Multi-Kompartiment-Modell
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelquerschnittsfläche (cm3)
Zeitfenster: 8 Wochen
Durch Ultraschall bestimmt
8 Wochen
Echointensität (au)
Zeitfenster: 8 Wochen
Durch Ultraschall bestimmt
8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechselrate (kcal/Tag)
Zeitfenster: 8 Wochen
Ruheumsatz aus indirekter Kalorimetrie
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Strength and Conditioning Foundation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Hauptermittler: Katie Hirsch, MA, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 18-2726

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Einzeldaten, die die Ergebnisse stützen, werden 12 bis 24 Monate nach der Veröffentlichung weitergegeben, vorausgesetzt, der Prüfer, der die Verwendung der Daten vorschlägt, hat die Genehmigung eines Institutional Review Board (IRB), eines Independent Ethics Committee (IEC) oder eines Research Ethics Board (REB). ) und führt eine Datennutzungs-/Datenweitergabevereinbarung mit der University of North Carolina (UNC) aus.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anonymisierte Einzeldaten, die die Ergebnisse unterstützen, werden 12 bis 24 Monate nach der Veröffentlichung weitergegeben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Prüfer, der vorschlägt, die Daten zu verwenden, muss die Genehmigung eines Institutional Review Board (IRB), eines Independent Ethics Committee (IEC) oder eines Research Ethics Board (REB) haben und eine Datennutzungs-/Datenweitergabevereinbarung mit UNC unterzeichnen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten