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Neue Lebensmittel brauchen Zeit, ein Lehrplan zur Förderung des Geschmacks und der Vorliebe für Obst und Gemüse

10. September 2021 aktualisiert von: Jennifer Savage Williams, Penn State University

Bewertung von "Neue Lebensmittel brauchen Zeit", ein klassenzimmerbasierter Lehrplan, der entwickelt wurde, um den Geschmack und die Vorliebe für Obst und Gemüse bei Vorschulkindern zu fördern

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist die Durchführung einer vorläufigen Bewertung der „Neue Lebensmittel brauchen Zeit“-Intervention in Head-Start-Vorschulklassenzimmern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, eine vorläufige Bewertung der Intervention „Neue Lebensmittel brauchen Zeit“ durchzuführen. Dieser Lehrplan soll die Vorliebe der Kinder für und den Verzehr von Obst und Gemüse (FV) erhöhen, indem Kinder ermutigt werden, neue FV auszuprobieren und diese Lebensmittel wiederholt zu probieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
        • Pennsylvania State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Kinder:

  • Eingeschrieben in einem Head Start Vorschulzentrum
  • Zwischen 2 und 5 Jahren

Ausschlusskriterien für Kinder:

  • Lebensmittelallergie oder Einschränkung von Lebensmitteln in den Verkostungen

Einschlusskriterien für Eltern:

  • Elternteil oder primäre Bezugsperson eines in die Studie aufgenommenen Kindes
  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien für Eltern:

  • Keiner

Einschlusskriterien für Lehrer:

  • Aktiv als Anbieter von frühkindlicher Bildung im Head Start-Klassenzimmer beschäftigt, in dem die Intervention durchgeführt wird
  • Alter 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien für Lehrer:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Neue Lebensmittel brauchen Zeit
Head Start-Klassenzimmer erhalten „Neue Lebensmittel brauchen Zeit“, eine Reihe von fünf interaktiven wöchentlichen Lektionen, die die Bereitschaft der Kinder fördern sollen, neue Lebensmittel, insbesondere Obst und Gemüse, auszuprobieren. Der Unterricht wird von Ernährungspädagogen durchgeführt. Die Kinder erhalten außerdem drei Verkostungen pro Woche der neuen Lebensmittel, die während des Unterrichts besprochen werden.
Verhalten: Neue Lebensmittel brauchen Zeit
New Foods Take Time ist eine Serie von 5 Unterrichtsstunden, die sich darauf konzentrieren, die Bereitschaft der Kinder zu steigern, Obst und Gemüse zu probieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der geschmeckten Lebensmittel
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und am Ende des 5-wöchigen Eingriffs
Den Kindern werden kleine Portionen bekannter und neuartiger Obst- und Gemüsesorten präsentiert und sie werden gefragt, ob sie diese probieren möchten
Vor dem Eingriff und am Ende des 5-wöchigen Eingriffs
Änderung der Vorliebe für Studiennahrung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und am Ende des 5-wöchigen Eingriffs
Bei Lebensmitteln, die Kinder probieren möchten, werden sie gebeten, ihre Vorliebe für diese auf einer Likert-Skala mit drei Punkten zu bewerten („Lecker“, „Gerade in Ordnung“ oder „Lecker“).
Vor dem Eingriff und am Ende des 5-wöchigen Eingriffs
Veränderung der Selbstkompetenz, neue Lebensmittel auszuprobieren
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und am Ende des 5-wöchigen Eingriffs
Den Kindern wird eine Reihe von Zeichnungspaaren mit Beschreibungen präsentiert (z. B. „Dieser Junge probiert gerne neue Lebensmittel“ und „Dieser Junge probiert keine neuen Lebensmittel gerne“) und wird gebeten, auszuwählen, was ihnen am ähnlichsten ist.
Vor dem Eingriff und am Ende des 5-wöchigen Eingriffs
Lehrerakzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Am Ende der 5-wöchigen Intervention
Die Lehrer füllen einen Fragebogen mit skalierten und offenen Fragen zur Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention aus
Am Ende der 5-wöchigen Intervention

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index des Kindes
Zeitfenster: Einmal zu einem beliebigen Zeitpunkt zwischen der Registrierung und dem Abschluss der 5-wöchigen Intervention gemessen
Größe und Gewicht werden gemessen und zur Berechnung des Body-Mass-Index (BMI) verwendet. Alters- und geschlechtsspezifische Perzentile/Z-Scores werden anhand der CDC-Wachstumsstandards berechnet.
Einmal zu einem beliebigen Zeitpunkt zwischen der Registrierung und dem Abschluss der 5-wöchigen Intervention gemessen
Elternbericht über Neophobie bei Kindern
Zeitfenster: Einmal zu einem beliebigen Zeitpunkt zwischen der Registrierung und dem Abschluss der 5-wöchigen Intervention gemessen
Eltern werden eine Umfrage über das Essverhalten ihres Kindes ausfüllen
Einmal zu einem beliebigen Zeitpunkt zwischen der Registrierung und dem Abschluss der 5-wöchigen Intervention gemessen
Elternbericht über Ernährungsunsicherheit
Zeitfenster: Einmal zu einem beliebigen Zeitpunkt zwischen der Registrierung und dem Abschluss der 5-wöchigen Intervention gemessen
Die Eltern füllen den Fragebogen zur Lebensmittelsicherheit des USDA aus
Einmal zu einem beliebigen Zeitpunkt zwischen der Registrierung und dem Abschluss der 5-wöchigen Intervention gemessen
Änderung der Aufnahme von Studiennahrung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und am Ende des 5-wöchigen Eingriffs
Die Anzahl der Stücke jedes Lebensmittels, die während des Verkostungsvorgangs gegessen wurden
Vor dem Eingriff und am Ende des 5-wöchigen Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Penn State University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jennifer Savage, PhD, Penn State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00013066

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Deidentifizierte Daten einzelner Teilnehmer sind auf Anfrage beim Hauptforscher erhältlich

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach der Veröffentlichung der primären Ergebnisse verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge auf Zugang zu den Daten werden nach Ermessen des Hauptforschers geprüft und genehmigt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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