- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04129372
Neue Lebensmittel brauchen Zeit, ein Lehrplan zur Förderung des Geschmacks und der Vorliebe für Obst und Gemüse
10. September 2021 aktualisiert von: Jennifer Savage Williams, Penn State University
Bewertung von "Neue Lebensmittel brauchen Zeit", ein klassenzimmerbasierter Lehrplan, der entwickelt wurde, um den Geschmack und die Vorliebe für Obst und Gemüse bei Vorschulkindern zu fördern
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist die Durchführung einer vorläufigen Bewertung der „Neue Lebensmittel brauchen Zeit“-Intervention in Head-Start-Vorschulklassenzimmern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, eine vorläufige Bewertung der Intervention „Neue Lebensmittel brauchen Zeit“ durchzuführen.
Dieser Lehrplan soll die Vorliebe der Kinder für und den Verzehr von Obst und Gemüse (FV) erhöhen, indem Kinder ermutigt werden, neue FV auszuprobieren und diese Lebensmittel wiederholt zu probieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien für Kinder:
- Eingeschrieben in einem Head Start Vorschulzentrum
- Zwischen 2 und 5 Jahren
Ausschlusskriterien für Kinder:
- Lebensmittelallergie oder Einschränkung von Lebensmitteln in den Verkostungen
Einschlusskriterien für Eltern:
- Elternteil oder primäre Bezugsperson eines in die Studie aufgenommenen Kindes
- Alter 18 Jahre oder älter
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien für Eltern:
- Keiner
Einschlusskriterien für Lehrer:
- Aktiv als Anbieter von frühkindlicher Bildung im Head Start-Klassenzimmer beschäftigt, in dem die Intervention durchgeführt wird
- Alter 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien für Lehrer:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Neue Lebensmittel brauchen Zeit
Head Start-Klassenzimmer erhalten „Neue Lebensmittel brauchen Zeit“, eine Reihe von fünf interaktiven wöchentlichen Lektionen, die die Bereitschaft der Kinder fördern sollen, neue Lebensmittel, insbesondere Obst und Gemüse, auszuprobieren.
Der Unterricht wird von Ernährungspädagogen durchgeführt.
Die Kinder erhalten außerdem drei Verkostungen pro Woche der neuen Lebensmittel, die während des Unterrichts besprochen werden.
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New Foods Take Time ist eine Serie von 5 Unterrichtsstunden, die sich darauf konzentrieren, die Bereitschaft der Kinder zu steigern, Obst und Gemüse zu probieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Anzahl der geschmeckten Lebensmittel
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und am Ende des 5-wöchigen Eingriffs
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Den Kindern werden kleine Portionen bekannter und neuartiger Obst- und Gemüsesorten präsentiert und sie werden gefragt, ob sie diese probieren möchten
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Vor dem Eingriff und am Ende des 5-wöchigen Eingriffs
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Änderung der Vorliebe für Studiennahrung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und am Ende des 5-wöchigen Eingriffs
|
Bei Lebensmitteln, die Kinder probieren möchten, werden sie gebeten, ihre Vorliebe für diese auf einer Likert-Skala mit drei Punkten zu bewerten („Lecker“, „Gerade in Ordnung“ oder „Lecker“).
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Vor dem Eingriff und am Ende des 5-wöchigen Eingriffs
|
|
Veränderung der Selbstkompetenz, neue Lebensmittel auszuprobieren
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und am Ende des 5-wöchigen Eingriffs
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Den Kindern wird eine Reihe von Zeichnungspaaren mit Beschreibungen präsentiert (z. B. „Dieser Junge probiert gerne neue Lebensmittel“ und „Dieser Junge probiert keine neuen Lebensmittel gerne“) und wird gebeten, auszuwählen, was ihnen am ähnlichsten ist.
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Vor dem Eingriff und am Ende des 5-wöchigen Eingriffs
|
|
Lehrerakzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Am Ende der 5-wöchigen Intervention
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Die Lehrer füllen einen Fragebogen mit skalierten und offenen Fragen zur Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention aus
|
Am Ende der 5-wöchigen Intervention
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Body-Mass-Index des Kindes
Zeitfenster: Einmal zu einem beliebigen Zeitpunkt zwischen der Registrierung und dem Abschluss der 5-wöchigen Intervention gemessen
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Größe und Gewicht werden gemessen und zur Berechnung des Body-Mass-Index (BMI) verwendet.
Alters- und geschlechtsspezifische Perzentile/Z-Scores werden anhand der CDC-Wachstumsstandards berechnet.
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Einmal zu einem beliebigen Zeitpunkt zwischen der Registrierung und dem Abschluss der 5-wöchigen Intervention gemessen
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Elternbericht über Neophobie bei Kindern
Zeitfenster: Einmal zu einem beliebigen Zeitpunkt zwischen der Registrierung und dem Abschluss der 5-wöchigen Intervention gemessen
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Eltern werden eine Umfrage über das Essverhalten ihres Kindes ausfüllen
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Einmal zu einem beliebigen Zeitpunkt zwischen der Registrierung und dem Abschluss der 5-wöchigen Intervention gemessen
|
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Elternbericht über Ernährungsunsicherheit
Zeitfenster: Einmal zu einem beliebigen Zeitpunkt zwischen der Registrierung und dem Abschluss der 5-wöchigen Intervention gemessen
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Die Eltern füllen den Fragebogen zur Lebensmittelsicherheit des USDA aus
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Einmal zu einem beliebigen Zeitpunkt zwischen der Registrierung und dem Abschluss der 5-wöchigen Intervention gemessen
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Änderung der Aufnahme von Studiennahrung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und am Ende des 5-wöchigen Eingriffs
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Die Anzahl der Stücke jedes Lebensmittels, die während des Verkostungsvorgangs gegessen wurden
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Vor dem Eingriff und am Ende des 5-wöchigen Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Savage, PhD, Penn State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00013066
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Deidentifizierte Daten einzelner Teilnehmer sind auf Anfrage beim Hauptforscher erhältlich
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden nach der Veröffentlichung der primären Ergebnisse verfügbar sein
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Anträge auf Zugang zu den Daten werden nach Ermessen des Hauptforschers geprüft und genehmigt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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