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Mobilität und therapeutische Vorteile, die sich aus der Verwendung von Exoskeletten zu Hause und in der Gemeinschaft ergeben (SC140121-Studie 3)

5. November 2020 aktualisiert von: Michael Goldfarb, Vanderbilt University
Die vorgeschlagene Studie ist eine Pilotstudie, die die Hypothese aufstellen soll, dass regelmäßiges Gehen in einem Exoskelett zu Hause und in der Gemeinschaft dem Benutzer gesundheitliche Vorteile, neurologische Erholung und/oder Mobilitätsvorteile bieten könnte. Diese explorative Pilotstudie soll auch den Grad der Compliance (d. h. Exoskelett-Verwendung) unter den Studienteilnehmern bewerten, indem charakterisiert wird, inwieweit das Gerät über das erforderliche Minimum hinaus verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Überblick über Studie 3 Die Anmeldung für Studie 3 ist auf 1 oder 2 Probanden an jedem Standort beschränkt. Jeder Proband nimmt für die 8-wöchige Behandlungsdauer ein Exoskelett mit nach Hause. Die Probanden werden aus dem Pool von schlecht gehfähigen Probanden ausgewählt, die zuvor in Studie 1 und/oder 2 eingeschrieben waren, und als solche bereits Erfahrung mit dem Gehen im Exoskelett haben. Beachten Sie, dass Studie 3 das Exoskelett gemäß der bestehenden FDA-Zulassung (510(k) Nummer K171334) verwenden wird; insbesondere „um es Personen mit Rückenmarksverletzungen der Stufen T3 bis L5 zu ermöglichen, ambulante Funktionen [zu Hause und in der Gemeinde] unter Aufsicht eines speziell ausgebildeten Begleiters gemäß dem Benutzerbewertungs- und Schulungszertifizierungsprogramm auszuführen.“ Die Verwendung des Exoskeletts zu Hause und in der Gemeinschaft (d. h. außerhalb einer klinischen Umgebung) wird als „persönliche Verwendung“ bezeichnet. Damit diese Studie der FDA-Zulassung für den persönlichen Gebrauch entspricht, werden die für die Aufnahme in Studie 3 ausgewählten Probanden zusammen mit der für jeden Probanden benannten Begleitperson gemäß dem von der FDA genehmigten Schulungsprogramm für den persönlichen Gebrauch des Herstellers für den persönlichen Gebrauch geschult und zertifiziert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33637
        • Tampa VA
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Minnesota Mayo Clinic
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter.
  • Größe und Proportionen der Gliedmaßen, die in das Exoskelettgerät passen:
  • Größe zwischen 1,55 m (5 Fuß, 1 Zoll) und 1,92 m (6 Fuß, 3 Zoll).
  • Femurlänge zwischen 37,5 cm (15 Zoll) und 43,125 cm (17,25 Zoll).
  • Körpermasse nicht größer als 114 kg (250 lb).
  • „Schwach gehfähige“ Person, definiert als eine Person mit FIM Gait 2-6, die möglicherweise kurze Strecken mit oder ohne Zahnspange oder Stabilitätshilfe gehen kann oder möglicherweise in der Lage ist, mit Unterstützung einer Person zu gehen, deren primäre Mittel jedoch sind mobility ist ein manueller oder motorbetriebener Rollstuhl.
  • Ausreichende Kraft und Koordination der oberen Extremitäten, um das Gleichgewicht mit geeigneten Stabilitätshilfen wie einem Rollator oder Unterarmgehstützen während des Gehens mit dem Exoskelett zu halten.
  • Neurologische Verletzungsebene (NLI) T3 bis L5 (zwischen und einschließlich).
  • Chronische Querschnittlähmung: mindestens 6 Monate nach der Verletzung und vorzugsweise mehr als 1 Jahr nach der Verletzung.
  • Ausreichende Knochengesundheit zum Gehen mit voller Gewichtsbelastung ohne übermäßiges Frakturrisiko, wie vom persönlichen Arzt jedes Probanden festgestellt und vom medizinischen Betreuer jedes Standorts genehmigt.
  • Passive Range of Motion (PROM) an Schultern, Rumpf, oberen Extremitäten und unteren Extremitäten innerhalb der funktionellen Grenzen für sicheres Gehen und Verwendung geeigneter Hilfsmittel/Stabilitätshilfen.
  • Haut an der Schnittstelle mit Robotergerät intakt.
  • MAS für Spastikwert 3 oder weniger in den unteren Extremitäten.
  • Ruheblutdruck und Herzfrequenz innerhalb der etablierten Richtlinien für das Bewegungstraining, insbesondere systolisch 150 mmHg oder weniger, diastolisch 90 mmHg oder weniger, Herzfrequenz 105 bpm oder weniger.
  • Fähigkeit, eine aufrechte Stehposition für 20 Minuten passiv oder aktiv zu ertragen, ohne Benommenheit oder Kopfschmerzen zu haben.
  • Verfügbarkeit und Bereitschaft einer Begleitperson, die gemäß dem FDA-Schulungsprotokoll für den persönlichen Gebrauch des Exoskeletts geschult werden soll und die Verantwortung für die Rolle der Begleitperson übernimmt, was insbesondere die Bereitstellung ambulanter Unterstützung während des Gehens mit dem Exoskelett umfasst.
  • Zugang zu einer drahtlosen Internetverbindung (zur Verwendung eines Exoskelett-iPod-Geräts).
  • Bereitschaft und Fähigkeit, Gehsitzungsberichte nach jeder Gehsitzung elektronisch vom Exoskelett-iPod an einen festgelegten Standortmonitor zu senden.

Ausschlusskriterien:

  • Heterotope Ossifikation, die nach Ansicht des medizinischen Leiters des Standorts das Subjekt einem unangemessenen Frakturrisiko aussetzen würde.
  • Unfähigkeit, Anweisungen zu befolgen.
  • Kolostomiebeutel.
  • Frauen, die während der Studie schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden. Beachten Sie, dass ein Schwangerschaftstest erforderlich ist und für alle Frauen vor der Aufnahme in die Studie negativ sein muss und zusätzlich erforderlich ist und während des Verlaufs des Studienprotokolls alle vier Wochen negativ sein muss.
  • Alle Krankheiten, begleitenden Verletzungen oder Zustände, die die Durchführung oder Interpretation der im Protokoll festgelegten Bewertungen beeinträchtigen.
  • Unzureichende Verfügbarkeit, um das Studium abzuschließen.
  • Jedes andere Problem, das nach Meinung der Prüfärzte oder des medizinischen Betreuers den Probanden für die Teilnahme an der Studie ungeeignet macht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ANDERE: Interventionell
Gehen in einem Exoskelett innerhalb des Hauses und der Gemeinschaft.
Gerät: Indego-Exoskelett
Regelmäßige Dosierung von Indego Exoskeleton Walking.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zehn-Meter-Gehtest (10 MWT)
Zeitfenster: 18 Wochen
Maß der Mobilität (insbesondere Ganggeschwindigkeit) beim Tragen eines Exoskeletts. Skala 1 bis 7 (1=vollständige Unterstützung und 7=unabhängig)
18 Wochen
Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: 18 Wochen
Messung der Ganggeschwindigkeit über sechs Minuten beim Tragen des Exoskeletts. Skala 1 bis 7 (1=vollständige Unterstützung und 7=unabhängig)
18 Wochen
Walking Index for Spinal Cord Injury II (WISCI-II)
Zeitfenster: 18 Wochen
Bewertung der erforderlichen körperlichen Unterstützung beim Gehen mit Exoskelett. Skala 0 bis 20 (0 = kann nicht teilnehmen und 20 Geht ohne Geräte, ohne Zahnspangen und ohne körperliche Unterstützung.
18 Wochen
Functional Independence Measures (FIM) Gangwert
Zeitfenster: 18 Wochen
Bewertung der erforderlichen körperlichen Unterstützung beim Gehen mit Exoskelett. Skala 0 bis 7 (0 = Aktivität findet nicht statt und 7 = vollständige Unabhängigkeit
18 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: 18 Wochen
Maß für die Fähigkeit zu stehen, zu gehen, sich zu drehen und zu sitzen, während man ein Exoskelett trägt. ≤ bis 10 Sekunden bis > 30 Sekunden (≤ 10 Sekunden = normal bis > 30 Sekunden, was darauf hindeutet, dass ein Hilfsmittel zum Gehen erforderlich ist und in ADLs abhängig ist
18 Wochen
Borg-Bewertungsskala der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: 18 Wochen
Maß für die Anstrengung, die bei der Verwendung des Exoskeletts erforderlich ist. Skala 6 bis 20 (6 = keine Anstrengung und 20 = maximale Anstrengung
18 Wochen
Modifizierter Ashworth-Score (MAS)
Zeitfenster: 18 Wochen
Maß für die Knochenmineraldichte. Skala 0 bis 4 (0 = keine Zunahme des Muskeltonus und 4 = betroffene(r) Teil(e) starr in Flexion oder Extension)
18 Wochen
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: 18 Wochen
Maß für die Knochenmineraldichte. Score -1 und darüber bis -2,5 und darunter (-1,0 bis +0,5 = normal und -2,5 und darunter = Osteoporose)
18 Wochen
Funktionale Reichweite
Zeitfenster: 18 Wochen
Maß für die Kernstärke. 0 bis 3 (0 = nicht erreichbar 3 = Reichweite > oder = bis 10 Zoll)
18 Wochen
Manueller Muskeltest (MMT)
Zeitfenster: 18 Wochen
Messung der Muskelkraft Skala 0 bis 5 (0 = keine sichtbare oder fühlbare Kontraktion und 5 = voller ROM gegen die Schwerkraft, maximaler Widerstand
18 Wochen
Zehn-Meter-Gehtest ohne Exoskelett (10 MWT)
Zeitfenster: 18 Wochen
Messung der Gehgeschwindigkeit ohne Exoskelett. Maß der Mobilität (insbesondere Ganggeschwindigkeit) beim Tragen eines Exoskeletts. Skala 1 bis 7 (1=vollständige Unterstützung und 7=unabhängig)
18 Wochen
Functional Independence Measures (FIM) Gangwert ohne Exoskelett
Zeitfenster: 18 Wochen
Maß der erforderlichen Unterstützung beim Gehen ohne Exoskelett Skala 0 bis 7 (0 = Aktivität findet nicht statt und 7 = vollständige Unabhängigkeit
18 Wochen
Walking Index for Spinal Cord Injury II (WISCI-II) Score ohne Exoskelett
Zeitfenster: 18 Wochen
Erforderliches Maß an Unterstützung beim Gehen ohne Exoskelett. Skala 0 bis 20 (0 = kann nicht teilnehmen und 20 Geht ohne Geräte, ohne Zahnspangen und ohne körperliche Unterstützung.
18 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungstool für Spastizität bei Rückenmarksverletzungen (SCI-SET)
Zeitfenster: 18 Wochen
Erhebung der Schwere der Spastik. Score -3 bis +3 ( -3 (extrem problematisch) bis +3 (extrem hilfreich).
18 Wochen
Umfrage zur Selbstauskunft
Zeitfenster: 18 Wochen
Erhebung von Schmerz, Spastik, Darm- und Blasenfunktion und Lebensqualität. Schmerzen 0 bis 5 (0 = keine Schmerzen und 5 = starke Schmerzen. Gesamtstärke der Schmerzen -3 bis 3 (-3 = verringert und 3 = erhöht) Spastik 0 bis 5 (0 = keine Spastik und 5 starke Spastik) Gesamtstärke der Spastik -3 bis 3 (-3 = verringert und 3 = erhöht) Veränderungen der Stuhlgewohnheiten -3 bis 3 (-3 schlechter und 3=besser) Veränderungen der Blasengewohnheiten -3 bis 3 (-3 schlechter und 3=besser) Stimmungsschwankungen -3 bis 3 (-3 schlechter und 3=besser)
18 Wochen
Beeinträchtigungsskala der American Spinal Injury Association (ASIA).
Zeitfenster: 18 Wochen
Maß für das Ausmaß und die Klassifizierung von neurologischen Verletzungen. Skala A bis E (A= vollständig und E= normal)
18 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Vanderbilt University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Michael Goldfarb, PhD, Vanderbilt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. November 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SC140121 Study 3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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