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Die Rolle des Darmmikrobioms auf die kardiovaskulären Gesundheitsvorteile von diätetischen Lignanen (CardioFlax-Studie).

26. Oktober 2023 aktualisiert von: King's College London
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des mikrobiellen Metabolismus von Leinsamen-Lignanen auf die kardiovaskuläre Gesundheit zu untersuchen. Enterolacton ist der wichtigste mikrobiologische Metabolit von Lignanen im Darm. Die Studienpopulation wird in niedrige und hohe Enterolacton-Produzenten geschichtet und untersucht, ob hohe Produzenten größere Vorteile haben als niedrige Produzenten und ob niedrige Produzenten nach täglichem Konsum von Lignanen über 8 Wochen zu hohen Produzenten werden können. Die Forscher werden Veränderungen der Endothelfunktion, des Blutdrucks, der arteriellen Steifigkeit, der Insulinresistenz, des Lipidprofils und der Zusammensetzung des Darmmikrobioms nach 8 Wochen täglicher Einnahme von Leinsamen-Lignanen bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Epidemiologische Studien haben eine umgekehrte Beziehung zwischen Enterolactonspiegeln und kardiovaskulärer Mortalität gezeigt. Die Teilnehmer werden ab der ersten Phase (NCT03573414) stratifiziert und dann nach dem Zufallsprinzip einer Behandlung oder einem Placebo zugeteilt. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn und 8 Wochen nach der Einnahme gemessen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Frauen im Alter von 20-70 Jahren
  • BMI zwischen 18 und 35 kg/m2
  • Die Probanden sind bereit, ihre normalen Ess-/Trinkgewohnheiten und Bewegungsgewohnheiten beizubehalten, um Veränderungen des Körpergewichts während der Dauer der Studie zu vermeiden
  • Sind in der Lage, die Art des Studiums zu verstehen
  • Kann eine unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung abgeben
  • Unterschriebene Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Krankengeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich koronarer Herzkrankheit, zerebrovaskulärer Erkrankung und peripherer arterieller Verschlusskrankheit
  • Bluthochdruck, wie definiert als SBP größer oder gleich 140 mmHg und CBD größer oder gleich 90 mmHg
  • Teilnehmer mit einem BMI über 35 kg/m2 und einem BMI unter 18 kg/m2
  • Krankengeschichte von Diabetes mellitus, metabolischem Syndrom, terminalem Nierenversagen oder bösartigen Erkrankungen
  • Abnormaler Herzrhythmus (niedriger oder höher als 60-100 bmp)
  • Allergien gegen Leinsamen oder andere signifikante Nahrungsmittelallergien
  • Personen, die Medikamente einnehmen, die das Herz-Kreislauf-System beeinträchtigen können, oder Vitamine/Nahrungsergänzungsmittel einnehmen.
  • Personen, die in den letzten 6 Monaten mehr als 10 % ihres Gewichts verloren haben oder sich derzeit in einer Diät befinden
  • Probanden, die innerhalb eines Monats vor Studienbeginn die Teilnahme an einer anderen Studie gemeldet haben
  • Raucherthemen
  • Schwangere Frauen oder planen, in den nächsten 6 Monaten schwanger zu werden
  • Jeder Grund oder jede Bedingung, die nach Einschätzung des/der klinischen Prüfer den Probanden einem unannehmbaren Risiko aussetzen oder die den Probanden daran hindern könnten, die Anforderungen der Studie zu verstehen oder einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Hoher Enterolacton-Produzent (Intervention)
Lignan-Kapseln enthalten 300 mg Leinsamenextrakt (SDG).
Nahrungsergänzungsmittel: Lignan-Kapseln enthalten 300 mg Leinsamen (SDG)-Extrakt
Lignan-Kapseln enthalten 300 mg Leinsamen (SDG)-Extrakt
Placebo-Komparator: Hoher Enterolacton-Produzent (Kontrolle)
Passende Intervention zur Placebo-Behandlung
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Behandlungsanpassungsintervention
Placebo-Behandlungsanpassungsintervention
Aktiver Komparator: Niedriger Enterolacton-Produzent (Intervention)
Lignan-Kapseln enthalten 300 mg Leinsamenextrakt (SDG).
Nahrungsergänzungsmittel: Lignan-Kapseln enthalten 300 mg Leinsamen (SDG)-Extrakt
Lignan-Kapseln enthalten 300 mg Leinsamen (SDG)-Extrakt
Placebo-Komparator: Geringer Enterolacton-Produzent (Kontrolle)
Passende Intervention zur Placebo-Behandlung
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Behandlungsanpassungsintervention
Placebo-Behandlungsanpassungsintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der flussvermittelten Dilatation (FMD)
Zeitfenster: Baseline vs. 8 Wochen nach Konsum
Untersuchung der Wirkung des täglichen Verzehrs von 300 mg Leinsamen (SDG)-Extrakt gegenüber Placebo über 8 Wochen auf die Endothel-abhängige flussvermittelte Dilatation (FMD) der Brachialarterie (0, 8 Wochen)
Baseline vs. 8 Wochen nach Konsum

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der flussvermittelten Dilatation (FMD)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1 nach dem Verzehr
Es sollte die akute Wirkung von 300 mg Leinsamen (SDG)-Extrakt gegenüber Placebo auf die endothelabhängige flussvermittelte Dilatation (FMD) der Brachialarterie nach 24 Stunden nach der Einnahme untersucht werden.
Tag 0, Tag 1 nach dem Verzehr
Änderung des Büroblutdrucks
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1 und 8 Wochen nach dem Verzehr
Es sollte die Wirkung von 300 mg Leinsamen-Lignanen (SDG)-Extrakt im Vergleich zu Placebo auf den peripheren systolischen und diastolischen Blutdruck und die Herzfrequenz nach 8 Wochen täglicher Einnahme untersucht werden.
Tag 0, Tag 1 und 8 Wochen nach dem Verzehr
Änderung der Pulswellengeschwindigkeit (PWV)
Zeitfenster: Baseline vs. 8 Wochen nach Konsum
Es sollte die Wirkung von 300 mg Lignanen (SDG) vs. Placebo auf die Pulswellengeschwindigkeit (PWV) unter Verwendung eines Sphygmocor-Geräts nach 8 Wochen täglicher Einnahme bestimmt werden
Baseline vs. 8 Wochen nach Konsum
Änderung des Augmentationsindex (AIx)
Zeitfenster: Baseline vs. 8 Wochen nach Konsum
Bestimmung der Wirkung von 300 mg Lignanen (SDG) gegenüber Placebo auf den Augmentationsindex (PWA) unter Verwendung eines Sphygmocor-Geräts nach 8 Wochen täglicher Einnahme
Baseline vs. 8 Wochen nach Konsum
Veränderung des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Baseline vs. 8 Wochen nach Konsum
Es sollte die Wirkung von 300 mg Lignan (SDG)-Extrakt vs. Placebo auf die Blutfette Gesamtcholesterin nach 8 Wochen täglicher Einnahme untersucht werden
Baseline vs. 8 Wochen nach Konsum
Veränderung der Entzündungsmarker im Blut (IL-6)
Zeitfenster: Baseline vs. 8 Wochen nach Konsum
Es sollte die Wirkung von 300 mg Lignan (SDG)-Extrakt im Vergleich zu Placebo auf Entzündungsmarker (IL-6) nach 8 Wochen täglicher Einnahme untersucht werden.
Baseline vs. 8 Wochen nach Konsum
Veränderung des Glukosemarkers
Zeitfenster: Baseline vs. 8 Wochen nach Konsum
Es sollte die Wirkung von 300 mg Lignan (SDG)-Extrakt im Vergleich zu Placebo auf den Glukosespiegel (Glucose) nach 8 Wochen täglicher Einnahme untersucht werden.
Baseline vs. 8 Wochen nach Konsum
Veränderung der Blutfettkonzentration (HDL-Cholesterin).
Zeitfenster: Baseline vs. 8 Wochen nach Konsum
o Untersuchung der Wirkung von 300 mg Lignan (SDG)-Extrakt vs. Placebo auf die Blutfette (HDL) nach 8 Wochen täglicher Einnahme
Baseline vs. 8 Wochen nach Konsum
Veränderung der Blutfettkonzentration (LDL-Cholesterin).
Zeitfenster: Baseline vs. 8 Wochen nach Konsum
o Untersuchung der Wirkung von 300 mg Lignan (SDG)-Extrakt im Vergleich zu Placebo auf die Blutfette (LDL-Cholesterin) nach 8 Wochen täglicher Einnahme
Baseline vs. 8 Wochen nach Konsum
Veränderung der Konzentration von Blutfetten (Triglyceriden).
Zeitfenster: Baseline vs. 8 Wochen nach Konsum
o Untersuchung der Wirkung von 300 mg Lignan (SDG)-Extrakt vs. Placebo auf die Blutfette (Triglyceride) nach 8 Wochen täglicher Einnahme
Baseline vs. 8 Wochen nach Konsum
Veränderung der Entzündungsmarker im Blut (CRP)
Zeitfenster: Baseline vs. 8 Wochen nach Konsum
Es sollte die Wirkung von 300 mg Lignan (SDG)-Extrakt vs. Placebo auf Entzündungsmarker (CRP) nach 8 Wochen täglicher Einnahme untersucht werden.
Baseline vs. 8 Wochen nach Konsum
Veränderung der Insulinmarker
Zeitfenster: Baseline vs. 8 Wochen nach Konsum
Es sollte die Wirkung von 300 mg Lignan (SDG)-Extrakt im Vergleich zu Placebo auf den Glukosespiegel (Insulin) nach 8 Wochen täglicher Einnahme untersucht werden.
Baseline vs. 8 Wochen nach Konsum
Veränderung der Glukose (HbA1c)-Marker
Zeitfenster: Baseline vs. 8 Wochen nach Konsum
Es sollte die Wirkung von 300 mg Lignan (SDG)-Extrakt im Vergleich zu Placebo auf den Glukosespiegel (HbA1c) nach 8 Wochen täglicher Einnahme untersucht werden.
Baseline vs. 8 Wochen nach Konsum

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der metabolischen (Poly)phenol-Metabolitenkonzentrationen
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden 8 Wochen nach dem Verzehr
Zur Bestimmung der Plasmaspiegel von Polyphenol-Metaboliten nach akutem und chronischem Verzehr von Leinsamen-Lignanen (SDG). Gemessen mittels Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC/MS)
Baseline, 24 Stunden 8 Wochen nach dem Verzehr
Veränderung der metabolischen (Poly)phenol-Metabolitenkonzentrationen
Zeitfenster: Baseline vs. 8 Wochen nach Konsum
Bestimmung der Urinspiegel von Polyphenol-Metaboliten bei Baseline und chronischem Verzehr von Leinsamen-Lignanen (SDG). Gemessen durch Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC/MS)
Baseline vs. 8 Wochen nach Konsum
Zusammensetzung des Darmmikrobioms
Zeitfenster: Baseline vs. 8 Wochen nach Konsum
Es sollten Veränderungen in der Zusammensetzung und Diversität der Darmmikrobiota nach 8-wöchiger Einnahme von Leinsamen-Lignanen (SDG)-Extrakt untersucht werden.
Baseline vs. 8 Wochen nach Konsum
Symptome der Menopause
Zeitfenster: Baseline vs. 8 Wochen nach Konsum
Es sollte die Wirkung von 300 mg Leinsamen-Lignanen (SDG)-Extrakt gegenüber Placebo auf menopausale Symptome unter Verwendung eines menopausalen Fragebogens für Frauen über 45 Jahre untersucht werden.
Baseline vs. 8 Wochen nach Konsum
Bewertung des homöostatischen Modells
Zeitfenster: Baseline vs. 8 Wochen nach Konsum
Beurteilung der Insulinresistenz (IR) unter Verwendung der homöostatischen Modellbewertung (HOMA).
Baseline vs. 8 Wochen nach Konsum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
King's College London

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dr.Ana Rodriguez-Mateos, PhD, King's College London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CardioFlax study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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