- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04219488
Untersuchung der Auswirkungen der Neuromobilisierung bei lateraler Epicondylitis
3. Januar 2020 aktualisiert von: KTO Karatay University
Vergleich der Auswirkungen von Neuromobilisation und konservativer Rehabilitationstherapie auf Schmerz, Griffstärke und funktionellen Status bei lateraler Epicondylitis
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Neuromobilisationstechniken und konservativer Rehabilitationstherapie auf Schmerz, Griffstärke und Funktionsstatus bei Patienten mit lateraler Epicondylitis (LE) zu bestimmen.
Insgesamt nahmen 40 Patienten (26 Frauen und 14 Männer; Alter: 42,80 ± 8,91 Jahre) mit LE in der Vorgeschichte an der Studie teil.
Die Patienten wurden zufällig zwei Gruppen zugeteilt: der Neuromobilisierungsgruppe und der Kontrollgruppe.
Die Neuromobilisierungsgruppe absolvierte ein 6-wöchiges konservatives Rehabilitations- und Radialnervenmobilisierungsprogramm, während die Kontrollgruppe nur eine konservative Rehabilitationstherapie erhielt.
Beide Gruppen unterzogen sich einem 7-tägigen wöchentlichen konservativen Heimrehabilitationsprogramm.
Schmerzstärke, Griffstärke, Kneifkraft, Gelenkbeweglichkeit und Funktionsniveau der oberen Extremität wurden vor der Behandlung, in der dritten Woche, nach der Behandlung und in der sechsten Woche nach der Behandlung bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Laterale Epicondylitis (LE) ist eine schmerzhafte Situation, die normalerweise aufgrund einer Überbeanspruchung der Handgelenkstreckmuskeln auftritt.
Die Prävalenz von LE liegt bei Männern und Frauen bei 1–3 % und ist bei Personen über 40 Jahren am höchsten.
Schmerzen und Druckschmerz über dem lateralen Epicondylus des Humerus am Ursprung der gemeinsamen Strecksehne sind die Hauptmerkmale.
Zur Behandlung von LE wurden verschiedene konservative Behandlungsmethoden eingesetzt; jedoch wurde kein Standardprotokoll in der Literatur dokumentiert.
Physiotherapie-Programme konzentrieren sich auf die Linderung von Schmerzen, die Kontrolle von Entzündungen und die Steigerung von Muskelkraft und Ausdauer.
Die Anwendung exzentrischer Kräftigungsprogramme wurde durch aktuelle Forschung unterstützt.
Es wurde gezeigt, dass exzentrische Übungen Schmerzen reduzieren und die Funktion bei Patienten mit LE verbessern.
In letzter Zeit wurden Neuromobilisierungstechniken bei der Behandlung von Muskel-Skelett-Problemen und verschiedenen Kompressionssyndromen eingesetzt.
Diese Techniken zielten darauf ab, durch Gelenkbewegungen ein Nervengleiten bereitzustellen, wobei ein Therapeut die Nervenlänge in einem Gelenk verlängert, während er dieselbe im benachbarten Gelenk verkürzt.
Diese Spanntechnik vergrößert den Abstand zwischen jedem Ende des Nervs, und diese neuronale Dehnungsfähigkeit nimmt bei Patienten mit LE signifikant ab.
Es wurden auch Neuromobilisierungstechniken vorgeschlagen, um zentrale Sensibilisierungs- und periphere Schmerzmechanismen bei Muskel-Skelett-Erkrankungen zu modulieren.
Angesichts der Tatsache, dass die zentrale Sensibilisierung eine wichtige Rolle bei dem erhöhten nozizeptiven Reflex und der Hyperalgesie bei LE spielt, kann die Induktion einer Hypoalgesie durch Neuromobilisierungstechniken langfristig eine Schmerzlinderung bewirken.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Konya, Truthahn, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von >18 Jahren
- Eine Symptomdauer von >3 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Bilaterale Symptome
- Rheumatologische Erkrankungen des Ellbogens und des Handgelenks
- Muskel-Skelett-Erkrankungen aufgrund von Bindegewebserkrankungen
- Diffuses Schmerzsyndrom
- Zervikale Radikulopathie
- Nervenkompressionssyndrome mit Beteiligung der oberen Extremität
- Am betroffenen Arm operiert
- In den letzten 6 Monaten eine LE-Behandlung erhalten
- Eine Unfähigkeit, die Übungen durchzuführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Neuromobilisierungsgruppe
Die Neuromobilisierungsgruppe erhielt ein betreutes Heimprogramm plus Radialnervenmobilisierung.
Radialnerven-Mobilisationsübungen wurden vom Physiotherapeuten an 3 Tagen in der Woche für 3 Wochen durchgeführt.
Die Patienten in der Neuromobilisierungsgruppe führten außerdem 6 Wochen lang Selbst-Neuromobilisierungsübungen zu Hause durch.
Betreutes Heimprogramm einschließlich Patientenaufklärung und exzentrischen Übungen wurde dreimal täglich für 6 Wochen durchgeführt.
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt ein betreutes Heimprogramm.
Betreutes Heimprogramm einschließlich Patientenaufklärung und exzentrischen Übungen wurde 3-mal täglich für 6 Wochen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schweregrad der Schmerzen
Zeitfenster: zu Beginn der Behandlung
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Die Schmerzstärke wurde unter Verwendung einer visuellen 10-cm-Analogskala gemessen, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) in Ruhe, nachts und während täglicher Aktivitäten gekennzeichnet war
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zu Beginn der Behandlung
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Schweregrad der Schmerzen
Zeitfenster: 3 Wochen später
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Die Schmerzstärke wurde unter Verwendung einer visuellen 10-cm-Analogskala gemessen, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) in Ruhe, nachts und während täglicher Aktivitäten gekennzeichnet war
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3 Wochen später
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Schweregrad der Schmerzen
Zeitfenster: 6 Wochen später
|
Die Schmerzstärke wurde unter Verwendung einer visuellen 10-cm-Analogskala gemessen, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) in Ruhe, nachts und während täglicher Aktivitäten gekennzeichnet war
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6 Wochen später
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Schweregrad der Schmerzen
Zeitfenster: 12 Wochen später
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Die Schmerzstärke wurde unter Verwendung einer visuellen 10-cm-Analogskala gemessen, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) in Ruhe, nachts und während täglicher Aktivitäten gekennzeichnet war
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12 Wochen später
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Griffstärke
Zeitfenster: zu Beginn der Behandlung
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Die Greifkraft wurde mit zwei verschiedenen Testmethoden gemessen: schmerzfreie Greifkraft und maximale Greifkraft.
Beide Tests wurden im Sitzen mit 90° gebeugtem Ellbogen und im Stehen mit 0° gestrecktem Ellbogen durchgeführt.
Beide Tests wurden unter Verwendung eines kalibrierten hydraulischen Handdynamometers® (Jamar, Bolingbrook IL) durchgeführt. Die Messungen beider Extremitäten wurden dreimal mit einem Ruheintervall von 30 s zwischen jeder Messung wiederholt.
Der Durchschnitt der drei Versuche wurde in Kilogramm (kg) aufgezeichnet.
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zu Beginn der Behandlung
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Griffstärke
Zeitfenster: 3 Wochen später
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Die Greifkraft wurde mit zwei verschiedenen Testmethoden gemessen: schmerzfreie Greifkraft und maximale Greifkraft.
Beide Tests wurden im Sitzen mit 90° gebeugtem Ellbogen und im Stehen mit 0° gestrecktem Ellbogen durchgeführt.
Beide Tests wurden unter Verwendung eines kalibrierten hydraulischen Handdynamometers® (Jamar, Bolingbrook IL) durchgeführt. Die Messungen beider Extremitäten wurden dreimal mit einem Ruheintervall von 30 s zwischen jeder Messung wiederholt.
Der Durchschnitt der drei Versuche wurde in Kilogramm (kg) aufgezeichnet.
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3 Wochen später
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Griffstärke
Zeitfenster: 6 Wochen später
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Die Greifkraft wurde mit zwei verschiedenen Testmethoden gemessen: schmerzfreie Greifkraft und maximale Greifkraft.
Beide Tests wurden im Sitzen mit 90° gebeugtem Ellbogen und im Stehen mit 0° gestrecktem Ellbogen durchgeführt.
Beide Tests wurden unter Verwendung eines kalibrierten hydraulischen Handdynamometers® (Jamar, Bolingbrook IL) durchgeführt. Die Messungen beider Extremitäten wurden dreimal mit einem Ruheintervall von 30 s zwischen jeder Messung wiederholt.
Der Durchschnitt der drei Versuche wurde in Kilogramm (kg) aufgezeichnet.
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6 Wochen später
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Griffstärke
Zeitfenster: 12 Wochen später
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Die Greifkraft wurde mit zwei verschiedenen Testmethoden gemessen: schmerzfreie Greifkraft und maximale Greifkraft.
Beide Tests wurden im Sitzen mit 90° gebeugtem Ellbogen und im Stehen mit 0° gestrecktem Ellbogen durchgeführt.
Beide Tests wurden unter Verwendung eines kalibrierten hydraulischen Handdynamometers® (Jamar, Bolingbrook IL) durchgeführt. Die Messungen beider Extremitäten wurden dreimal mit einem Ruheintervall von 30 s zwischen jeder Messung wiederholt.
Der Durchschnitt der drei Versuche wurde in Kilogramm (kg) aufgezeichnet.
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12 Wochen später
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Spitzenklemmung und Schlüsselklemmung
Zeitfenster: zu Beginn der Behandlung
|
Spitzenklemmung und Schlüsselklemmung wurden unter Verwendung des "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY) gemessen.
Die Messungen wurden dreimal mit einem Ruheintervall von 30 s zwischen jeder Messung wiederholt.
Der Durchschnitt der drei Versuche wurde in kg aufgezeichnet.
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zu Beginn der Behandlung
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Spitzenklemmung und Schlüsselklemmung
Zeitfenster: 3 Wochen später
|
Spitzenklemmung und Schlüsselklemmung wurden unter Verwendung des "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY) gemessen.
Die Messungen wurden dreimal mit einem Ruheintervall von 30 s zwischen jeder Messung wiederholt.
Der Durchschnitt der drei Versuche wurde in kg aufgezeichnet.
|
3 Wochen später
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Spitzenklemmung und Schlüsselklemmung
Zeitfenster: 6 Wochen später
|
Spitzenklemmung und Schlüsselklemmung wurden unter Verwendung des "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY) gemessen.
Die Messungen wurden dreimal mit einem Ruheintervall von 30 s zwischen jeder Messung wiederholt.
Der Durchschnitt der drei Versuche wurde in kg aufgezeichnet.
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6 Wochen später
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Spitzenklemmung und Schlüsselklemmung
Zeitfenster: 12 Wochen später
|
Spitzenklemmung und Schlüsselklemmung wurden unter Verwendung des "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY) gemessen.
Die Messungen wurden dreimal mit einem Ruheintervall von 30 s zwischen jeder Messung wiederholt.
Der Durchschnitt der drei Versuche wurde in kg aufgezeichnet.
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12 Wochen später
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aktive Bewegungsreichweite (ROM) des Handgelenks
Zeitfenster: zu Beginn der Behandlung
|
Aktive ROMs des Handgelenks, einschließlich Flexion, Extension und radialer und ulnarer Abweichung, wurden in Grad unter Verwendung eines universellen Goniometers für jede Gruppe aufgezeichnet.
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zu Beginn der Behandlung
|
|
Aktive Bewegungsreichweite (ROM) des Handgelenks
Zeitfenster: 3 Wochen später
|
Aktive ROMs des Handgelenks, einschließlich Flexion, Extension und radialer und ulnarer Abweichung, wurden in Grad unter Verwendung eines universellen Goniometers für jede Gruppe aufgezeichnet.
|
3 Wochen später
|
|
Aktive Bewegungsreichweite (ROM) des Handgelenks
Zeitfenster: 6 Wochen später
|
Aktive ROMs des Handgelenks, einschließlich Flexion, Extension und radialer und ulnarer Abweichung, wurden in Grad unter Verwendung eines universellen Goniometers für jede Gruppe aufgezeichnet.
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6 Wochen später
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Aktive Bewegungsreichweite (ROM) des Handgelenks
Zeitfenster: 12 Wochen später
|
Aktive ROMs des Handgelenks, einschließlich Flexion, Extension und radialer und ulnarer Abweichung, wurden in Grad unter Verwendung eines universellen Goniometers für jede Gruppe aufgezeichnet.
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12 Wochen später
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|
Der Funktionsstatus der oberen Extremität
Zeitfenster: zu Beginn der Behandlung
|
Der Funktionsstatus der oberen Extremität wurde mit der türkischen Version des Fragebogens zu Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand (DASH) bewertet.
Der DASH-Fragebogen umfasst 30 Items, die sich auf Symptome und Aktivitäten des täglichen Lebens beziehen.
Die Gesamtpunktzahl beträgt 100, und eine höhere Punktzahl weist auf einen höheren Grad der Behinderung hin.
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zu Beginn der Behandlung
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Der Funktionsstatus der oberen Extremität
Zeitfenster: 3 Wochen später
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Der Funktionsstatus der oberen Extremität wurde mit der türkischen Version des Fragebogens zu Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand (DASH) bewertet.
Der DASH-Fragebogen umfasst 30 Items, die sich auf Symptome und Aktivitäten des täglichen Lebens beziehen.
Die Gesamtpunktzahl beträgt 100, und eine höhere Punktzahl weist auf einen höheren Grad der Behinderung hin.
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3 Wochen später
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Der Funktionsstatus der oberen Extremität
Zeitfenster: 6 Wochen später
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Der Funktionsstatus der oberen Extremität wurde mit der türkischen Version des Fragebogens zu Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand (DASH) bewertet.
Der DASH-Fragebogen umfasst 30 Items, die sich auf Symptome und Aktivitäten des täglichen Lebens beziehen.
Die Gesamtpunktzahl beträgt 100, und eine höhere Punktzahl weist auf einen höheren Grad der Behinderung hin.
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6 Wochen später
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Der Funktionsstatus der oberen Extremität
Zeitfenster: 12 Wochen später
|
Der Funktionsstatus der oberen Extremität wurde mit der türkischen Version des Fragebogens zu Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand (DASH) bewertet.
Der DASH-Fragebogen umfasst 30 Items, die sich auf Symptome und Aktivitäten des täglichen Lebens beziehen.
Die Gesamtpunktzahl beträgt 100, und eine höhere Punktzahl weist auf einen höheren Grad der Behinderung hin.
|
12 Wochen später
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. Dezember 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
5. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
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Schlüsselwörter
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- KaratayUK
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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