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Auswirkungen eines intensiven Trainings auf die Wiederherstellung der Fingerfertigkeit nach einem Schlaganfall

17. September 2022 aktualisiert von: Nachum Soroker, MD, Loewenstein Hospital

Die Wirkung eines intensiven Trainings auf die Wiederherstellung der Fingerfertigkeit nach einem Schlaganfall: Verhaltens-, physiologische und anatomische Prädiktoren

Die Forscher wollen testen, ob ein intensives Training der Fingerindividuation während des sensiblen Fensters der subakuten Phase zu einer klinisch sinnvollen Wiederherstellung der Bewegungsfertigkeit bei Schlaganfallpatienten führen kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Silvi Frenkel-Toledo, Ph.D.
  • Telefonnummer: 972-545509413
  • E-Mail: silvft@ariel.ac.il

Studienorte

  • Israel
      • Raanana, Israel, 43100
        • Rekrutierung
        • Loewenstein Rehabilitation Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erster symptomatischer ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall
  • Klinisch erkennbares motorisches Defizit der oberen Extremitäten
  • Versteht das Lernziel, ist in der Lage, die vorgegebene Zeit an der Aufgabe zu kooperieren
  • Klinisch stabil

Ausschlusskriterien:

  • Andere neurologische oder psychiatrische Erkrankungen, die die motorische Funktion der oberen Extremitäten beeinträchtigen
  • Eine orthopädische oder rheumatologische Erkrankung, die die Fähigkeit beeinträchtigt, sich einer Roboterhandtherapie zu unterziehen.
  • Sensorische Probleme, die den Patienten daran hindern, Schmerzen während der Roboterhandtherapie zu melden
  • Hautverletzungen oder Wunden an Stellen, an denen die Hand den Roboter berührt.
  • Patienten mit C/I bis TMS (Vorgeschichte von Krampfanfällen, Vorhandensein eines Herzschrittmachers, VP-Shunts, Wirbelsäulenstimulators oder anderer Hardware, die bei Vorhandensein starker Magnetfelder fehlerhaft funktionieren kann) werden keiner TMS unterzogen, können aber an der Studie teilnehmen
  • Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie zur Rehabilitation der oberen Extremitäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention
Die Hand des Patienten wird an einem Roboterarm AMADEO(TM) festgehalten, der die individuelle Messung und Manipulation der Kräfte an jedem Finger ermöglicht. Nach einer geeigneten Kalibrierung werden die vom Roboter erhaltenen Kraftmessungen verwendet, um einen Cursor auf dem Bildschirm zu bewegen. Der Patient wird visuell und akustisch belohnt, wenn ein höherer Grad an Fingerindividuation gemessen wird. Genauer gesagt, wenn die aufgebrachte Kraft der angewiesenen Finger das vordefinierte Kraftziel trifft und gleichzeitig die Kraft in den nicht angewiesenen Fingern so gering wie möglich bleibt
Kombinationsprodukt: Intensive Fingerindividualisierungstherapie
Interaktive, robotervermittelte Behandlung mit dem Ziel einer gesteigerten Individualisierung, die wiederholt für mindestens 1 Stunde pro Tag für 2 Wochen (5 Trainingstage pro Woche) durchgeführt wird.
Schein-Komparator: Kontrolle
Die Hand des Patienten wird an einem Roboterarm AMADEO(TM) festgehalten, der die individuelle Messung und Manipulation der Kräfte an jedem Finger ermöglicht. Nach einer geeigneten Kalibrierung werden die vom Roboter erhaltenen Kraftmessungen verwendet, um einen Cursor auf dem Bildschirm zu bewegen. Der Patient wird unabhängig vom Grad der Individuation belohnt. Mit anderen Worten wird ein erfolgreicher Versuch betrachtet, wenn die aufgebrachte Kraft der instruierten Finger das vordefinierte Kraftziel trifft, unabhängig von der Kraft, die in den nicht instruierten Fingern ausgeübt wird.
Kombinationsprodukt: Intensive ungerichtete Fingerbewegungstherapie
Interaktive robotervermittelte Behandlung, die nicht speziell auf eine erhöhte Individuation abzielt, wiederholt für mindestens 1 Stunde pro Tag für 2 Wochen (5 Trainingstage pro Woche)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Fugl-Meyer-Bewertungsergebnisses für die obere Extremität unmittelbar nach dem Eingriff
Zeitfenster: Änderung des Baseline-Scores 1-3 Tage nach der Intervention
Eine Likert-Skala, die Bewegungsqualität, Empfindung, Bewegungsbereich und Schmerzen in der oberen Extremität nach einem Schlaganfall quantifiziert. Bereich: 0 - 66. Höhere Werte korrelieren mit einer besseren Motorsteuerung.
Änderung des Baseline-Scores 1-3 Tage nach der Intervention
Änderung des Fugl-Meyer-Bewertungsergebnisses für die obere Extremität 1 Monat nach dem Eingriff
Zeitfenster: Änderung vom Baseline-Score 1 Monat nach der Intervention
Eine Likert-Skala, die Bewegungsqualität, Empfindung, Bewegungsbereich und Schmerzen in der oberen Extremität nach einem Schlaganfall quantifiziert. Bereich: 0 - 66. Höhere Werte korrelieren mit einer besseren Motorsteuerung.
Änderung vom Baseline-Score 1 Monat nach der Intervention
Änderung des Fugl-Meyer-Bewertungsergebnisses für die obere Extremität 3 Monate nach dem Eingriff
Zeitfenster: Veränderung vom Baseline-Score 3 Monate nach der Intervention
Eine Likert-Skala, die Bewegungsqualität, Empfindung, Bewegungsbereich und Schmerzen in der oberen Extremität nach einem Schlaganfall quantifiziert. Bereich: 0 - 66. Höhere Werte korrelieren mit einer besseren Motorsteuerung.
Veränderung vom Baseline-Score 3 Monate nach der Intervention
Änderung des Individuationsindex unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Änderung des Baseline-Scores 1-3 Tage nach der Intervention
Das Verhältnis zwischen Kräften (in Newton) in den aktiven und passiven Fingern während einer Reihe isolierter Fingerbewegungen. Höhere Zahlen korrelieren mit einer besseren Individuation der Fingergelenke und damit einer besseren Fingerfertigkeit.
Änderung des Baseline-Scores 1-3 Tage nach der Intervention
Veränderung des Individuationsindex 1 Monat nach der Intervention
Zeitfenster: Veränderung vom Baseline-Score 1 Monat nach der Intervention
Das Verhältnis zwischen Kräften (in Newton) in den aktiven und passiven Fingern während einer Reihe isolierter Fingerbewegungen. Höhere Zahlen korrelieren mit einer besseren Individuation der Fingergelenke und damit einer besseren Fingerfertigkeit.
Veränderung vom Baseline-Score 1 Monat nach der Intervention
Veränderung des Individuationsindex 3 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Änderung vom Baseline-Score 3 Monate nach der Intervention
Das Verhältnis zwischen Kräften (in Newton) in den aktiven und passiven Fingern während einer Reihe isolierter Fingerbewegungen. Höhere Zahlen korrelieren mit einer besseren Individuation der Fingergelenke und damit einer besseren Fingerfertigkeit.
Änderung vom Baseline-Score 3 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arm Research Action Test (ARAT) Score zum Zeitpunkt unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Änderung des Baseline-Scores 1-3 Tage nach der Intervention
Zeit und Qualität der Leistung von 19 Gegenständen, die Aktivitäten des täglichen Lebens nachahmen, werden gemessen. Tangens: 0 - 57. Höhere Werte korrelieren mit einer besseren Motorsteuerung.
Änderung des Baseline-Scores 1-3 Tage nach der Intervention
Arm Research Action Test (ARAT) Ergebnis bei 1 Monat nach der Intervention
Zeitfenster: Veränderung vom Baseline-Score 1 Monat nach der Intervention
Zeit und Qualität der Leistung von 19 Gegenständen, die Aktivitäten des täglichen Lebens nachahmen, werden gemessen. Bereich: 0 - 57. Höhere Werte korrelieren mit einer besseren Motorsteuerung.
Veränderung vom Baseline-Score 1 Monat nach der Intervention
Arm Research Action Test (ARAT) Ergebnis bei 3 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Änderung vom Baseline-Score 3 Monate nach der Intervention
Zeit und Qualität der Leistung von 19 Gegenständen, die Aktivitäten des täglichen Lebens nachahmen, werden gemessen. Bereich: 0 - 57. Höhere Werte korrelieren mit einer besseren Motorsteuerung.
Änderung vom Baseline-Score 3 Monate nach der Intervention
Änderung der M1-MEP-Amplitude (motorisch evozierte Potenziale) unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Änderung des Baseline-Scores 1-3 Tage nach der Intervention
Die Stimulation des ipsiläsionalen M1 wird durchgeführt (entweder mit einer Achter-, H- oder Doppel-H-Drehfeldspule), die mit TMS verbunden ist, um ein motorisch evoziertes Potential (MEP) des ersten dorsalen interossären (FDI) Muskels auszulösen rechte Hand, aufgezeichnet mit einer EMG-Elektrode. Die Peak-to-Peak-Zeit wird offline mit MATLAB-Software berechnet. Höhere MEP-Amplituden korrelieren mit einer höheren kortiko-spinalen Integrität.
Änderung des Baseline-Scores 1-3 Tage nach der Intervention
Änderung der M1-MEP-Amplitude (motorisch evozierte Potentiale) 1 Monat nach der Intervention
Zeitfenster: Veränderung vom Baseline-Score 1 Monat nach der Intervention
Die Stimulation des ipsiläsionalen M1 wird durchgeführt (entweder mit einer Achter-, H- oder Doppel-H-Drehfeldspule), die mit TMS verbunden ist, um ein motorisch evoziertes Potential (MEP) des ersten dorsalen interossären (FDI) Muskels auszulösen rechte Hand, aufgezeichnet mit einer EMG-Elektrode. Die Peak-to-Peak-Zeit wird offline mit MATLAB-Software berechnet. Höhere MEP-Amplituden korrelieren mit einer höheren kortiko-spinalen Integrität.
Veränderung vom Baseline-Score 1 Monat nach der Intervention
Änderung der MEP-Amplitude (motorisch evozierte Potenziale) 3 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Veränderung vom Baseline-Score 3 Monate nach der Intervention
Die Stimulation des ipsiläsionalen M1 wird durchgeführt (entweder mit einer Achter-, H- oder Doppel-H-Drehfeldspule), die mit TMS verbunden ist, um ein motorisch evoziertes Potential (MEP) des ersten dorsalen interossären (FDI) Muskels auszulösen rechte Hand, aufgezeichnet mit einer EMG-Elektrode. Die Peak-to-Peak-Zeit wird offline mit MATLAB-Software berechnet. Höhere MEP-Amplituden korrelieren mit einer höheren kortiko-spinalen Integrität.
Veränderung vom Baseline-Score 3 Monate nach der Intervention
Veränderung des Ausmaßes der SICI (kurzfristige kortikale Hemmung) unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Änderung des Baseline-Scores 1-3 Tage nach der Intervention
Einzelne Testimpulse, Konditionierungsimpulse (jeweils fünf) und gepaarte Impulse (fünf Paare) mit einem Interstimuli-Intervall (ISI) von 2 ms werden an den motorischen Kortex beider Hemisphären abgegeben. Die Intensität des Konditionierungsreizes wird auf 80 % der motorischen Ruheschwelle (MT) des Probanden eingestellt. Die Intensität des Testimpulses beträgt 110 % der Ruhe-MT. Der SICI wird als Reduktion der konditionierten Abgeordneten im Vergleich zu den Ausgangs-Abgeordneten gemessen. Ein höherer SICI korreliert mit einer erhöhten inhibitorischen Aktivität des motorischen Cortex.
Änderung des Baseline-Scores 1-3 Tage nach der Intervention
Änderung des Ausmaßes der SICI (kurzfristige kortikale Hemmung) 1 Monat nach der Intervention
Zeitfenster: Veränderung vom Baseline-Score 1 Monat nach der Intervention
Einzelne Testimpulse, Konditionierungsimpulse (jeweils fünf) und gepaarte Impulse (fünf Paare) mit einem Interstimuli-Intervall (ISI) von 2 ms werden an den motorischen Kortex beider Hemisphären abgegeben. Die Intensität des Konditionierungsreizes wird auf 80 % der motorischen Ruheschwelle (MT) des Probanden eingestellt. Die Intensität des Testimpulses beträgt 110 % der Ruhe-MT. Der SICI wird als Reduktion der konditionierten Abgeordneten im Vergleich zu den Ausgangs-Abgeordneten gemessen. Ein höherer SICI korreliert mit einer erhöhten inhibitorischen Aktivität des motorischen Cortex.
Veränderung vom Baseline-Score 1 Monat nach der Intervention
Änderung des Ausmaßes der SICI (kurzfristige kortikale Hemmung) 3 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Veränderung vom Baseline-Score 3 Monate nach der Intervention
Einzelne Testimpulse, Konditionierungsimpulse (jeweils fünf) und gepaarte Impulse (fünf Paare) mit einem Interstimuli-Intervall (ISI) von 2 ms werden an den motorischen Kortex beider Hemisphären abgegeben. Die Intensität des Konditionierungsreizes wird auf 80 % der motorischen Ruheschwelle (MT) des Probanden eingestellt. Die Intensität des Testimpulses beträgt 110 % der Ruhe-MT. Der SICI wird als Reduktion der konditionierten Abgeordneten im Vergleich zu den Ausgangs-Abgeordneten gemessen. Ein höherer SICI korreliert mit einer erhöhten inhibitorischen Aktivität des motorischen Cortex.
Veränderung vom Baseline-Score 3 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Loewenstein Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Technion, Israel Institute of Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. September 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LOE-19-19

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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