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Langzeitantikoagulation mit oralem Faktor-Xa-Inhibitor versus Vitamin-K-Antagonist nach mechanischem Aortenklappenersatz (RENOVATE)

2. Juli 2026 aktualisiert von: Joon Bum Kim

Randomisierte, Bewertung der Langzeitantikoagulation mit oralem Faktor-Xa-Inhibitor versus Vitamin-K-Antagonist nach mechanischem Aortenklappenersatz

Diese Studie bewertet die Langzeitantikoagulation mit oralem Faktor-Xa-Hemmer im Vergleich zu Vitamin-K-Antagonisten bei Patienten, die einen mechanischen Aortenklappenersatz erhalten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1300

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Südkorea
      • Bucheon-si, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Buchen Sejong Hospital
        • Kontakt:
          • Hee-moon Lee, MD
        • Hauptermittler:
          • Hee-moon Lee, MD
      • Busan, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Dong-A University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yong-rak Cho, MD
        • Kontakt:
          • Yong-rak Cho, MD
      • Daegu, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Keimyung University Dongsan Hospital
        • Kontakt:
          • Yoon-suk Kim, MD
        • Hauptermittler:
          • Yoon-suk Kim, MD
      • Gangneung, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Gangneung Asan Hospital
        • Kontakt:
          • Hanbit Park
        • Hauptermittler:
          • Hanbit Park
      • Gwangju, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Chonnam National University Hospital
        • Kontakt:
          • Kyo-sun Lee, MD
        • Hauptermittler:
          • Kyo-sun Lee, MD
      • Seongnam, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
          • Hyung Gon Je, MD
        • Hauptermittler:
          • Hyung Gon Je
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
          • Dong-sub Jung, MD
        • Hauptermittler:
          • Dong-sub Jung, MD
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Jae-woong Choi, MD
        • Hauptermittler:
          • Jae-woong Choi, MD
      • Seoul, Südkorea, 138-736
        • Rekrutierung
        • Asan Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Joon-bum Kim, MD
        • Kontakt:
          • Joon-bum Kim, MD
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Korea University Anam Hospital
        • Kontakt:
          • Ho-Sung Son, MD
        • Hauptermittler:
          • Ho-Sung Son, MD
      • Seoul, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Gru Hong, MD
        • Hauptermittler:
          • Gru Hong, MD
      • Suwon, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Ajou University Hospital
        • Kontakt:
          • Soo Jin Park, MD
        • Hauptermittler:
          • Soo Jin Park, MD
      • Suwon, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • St. Vincent's Hospital, Catholic University of Korea
        • Kontakt:
          • Jin Won Shin, MD
        • Hauptermittler:
          • Jin Won Shin, MD
      • Uijeongbu-si, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Eulji University Uijeongbu Hospital
        • Kontakt:
          • Joon Lee
        • Hauptermittler:
          • Joon Lee
      • Ulsan, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ulsan University Hospital
        • Kontakt:
          • Kwan-sik Kim, MD
        • Hauptermittler:
          • Kwan-sik Kim, MD
      • Yangsan, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Kontakt:
          • mi-hee Lim, MD
        • Hauptermittler:
          • mi-hee Lim, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 19 und mehr
  2. Mindestens 3 Monate nach mechanischem Aortenklappenersatz

  3. Mindestens eine der Bedingungen (wie unten definiert) ist erfüllt

    • Funktionsklassifizierung I oder II der New York Heart Association (NYHA); oder
    • Gemäß den Kriterien des Valve Academic Research Consortium (VARC)2 wurde die ordnungsgemäße Klappenfunktion bestätigt: keine Fehlanpassung zwischen Prothese und Patient und mittlerer Aortenklappengradient < 20 mm Hg oder Spitzengeschwindigkeit < 3 m/s UND keine mittelschwere oder schwere Regurgitation der prothetischen Klappe
  4. Freiwillige Teilnahme an der schriftlichen Vereinbarung

Ausschlusskriterien:

  1. Mechanisches Ventil der alten Generation
  2. Geschichte der Implantation einer mechanischen Klappe in die Mitralklappe, Pulmonalklappe oder Trikuspidalklappe
  3. Valvuläres Vorhofflimmern (Vorhofflimmern mit mittelschwerer oder schwerer Mitralstenose)
  4. Mittelschwere bis schwere Mitralstenose oder Regurgitation
  5. Geschichte des hämorrhagischen Schlaganfalls
  6. Klinisch manifester Schlaganfall innerhalb der letzten 3 Monate
  7. Nierenversagen (Kreatinin-Clearance <15 ml/min) oder Hämodialyse
  8. Linksventrikuläre Dysfunktion: Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≤ 40 %
  9. Child-Pugh B und C Leberfunktionsstörung oder jede Lebererkrankung in Verbindung mit Koagulopathie
  10. Klinisch signifikante aktive Blutung
  11. Blutungen oder hämorrhagische Störungen

  12. Das erhöhte Blutungsrisiko aus folgenden Gründen

    1. Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren oder aktiven Ulzerationen innerhalb der letzten 6 Monate
    2. Geschichte der intrakraniellen oder intrazerebralen Blutung innerhalb der letzten 6 Monate
    3. Gefäßanomalien des Rückenmarks oder intrazerebrale Gefäßanomalien
    4. Geschichte des Gehirns, des Rückenmarks oder der Augenchirurgie innerhalb der letzten 6 Monate
    5. Geschichte der Gehirn- oder Rückenmarksverletzung innerhalb der letzten 6 Monate
    6. Vorgeschichte der Hirn- oder Rückenmarksverletzung oder Lumbalpunktion, große Regionalanästhesie oder Spinalanästhesie innerhalb der letzten 6 Monate
    7. Ösophagusvarizen
    8. Arteriovenöse Malformation
    9. Gefäßaneurysmen
    10. Bösartiger Tumor mit hohem Blutungsrisiko

  13. Blutungsneigung im Zusammenhang mit offensichtlichen Blutungen von

    1. Magen-Darm-, Urogenital-, Atemwegs- oder Darmkrebs
    2. zerebrovaskuläre Blutung
    3. Aneurysmen - zerebrale, präparierende Aorta
    4. Perikarditis und Perikardergüsse
    5. bakterielle Endokarditis
  14. Hämodynamisch instabil oder Lungenembolie erforderte Thrombolyse oder Embolektomie

  15. Kombinationstherapie mit anderen Antikoagulanzien (unfraktioniertes Heparin (UFH), Enoxaparin, Dalteparin, Fondaparinux usw.) Die folgenden Fälle sind jedoch zulässig

    • Antikoagulanzien wechseln
    • Intravenöses UFH, um zentrale/arterielle Leitungen offen zu halten
  16. Unkontrollierter mittelschwerer oder schwerer Bluthochdruck
  17. Anämie Mindestens eine der Bedingungen (wie unten definiert) ist erfüllt 1) Hämoglobinspiegel < 10,0 g/dl oder Thrombozytenzahl < 100 x 10 x 9/l innerhalb der letzten 6 Monate 2) Diagnostizierte und dokumentierte anhaltende Anämie
  18. Infektiösen Endokarditis
  19. Überempfindlichkeit gegen den Hauptbestandteil oder die Hauptbestandteile von Rivaroxaban oder Vitamin-K-Antagonisten
  20. Positive Schwangerschaftstestergebnisse (alle schwangeren Frauen sollten sich innerhalb von 7 Tagen vor dem Screening und/oder der Randomisierung einem Urintest auf humanes Choriongonadotropin (hCG) unterziehen) oder während der Schwangerschaft oder Stillzeit
  21. Ein genetisches Problem mit Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption
  22. Der ungeeignete Zustand des Protokolls
  23. Aktive Teilnahme an einer anderen Untersuchungsstudie zu Arzneimitteln oder Geräten, die den Nachbeobachtungszeitraum des primären Endpunkts noch nicht abgeschlossen hat
  24. Unheilbare Krankheit mit einer Lebenserwartung von < 12 Monaten
  25. Vitamin-K-Mangel
  26. Alkoholische oder psychische Störung
  27. Drohende Abtreibung, Eklampsie oder Präeklampsie
  28. Gleichzeitige Anwendung mit Thrombozytenaggregationshemmern bei Patienten mit Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke in der Vorgeschichte zur Behandlung des akuten Koronarsyndroms

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Oraler Faktor-Xa-Hemmer
Arzneimittel: Rivaroxaban Tablette zum Einnehmen
12 Monate lang Rivaroxaban-Tablette zum Einnehmen 20 mg einmal täglich Für Patienten mit Nierenerkrankungen: Kreatinin-Clearance 15–49 ml/min, 15 mg einmal täglich
Aktiver Komparator: Vitamin-K-Antagonist
Arzneimittel: Vitamin-K-Antagonist (Warfarin)
Behalten Sie 12 Monate lang die International Normalized Ratio (INR) bei 1,7–3,0 bei

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The event rate of the composite of cardiac death, valve thrombosis, valve-related thromboembolic event, major bleeding, and clinically-relevant non-major bleeding
Zeitfenster: 1 year

A composite endpoint is an endpoint that is a combination of multiple clinical endpoints. An event that is considered to have occurred if any one of several different events is observed.

Clinically-relevant non-major bleeding is defined as BARC(Bleeding Academic Research Consortium) 2 Bleeding and major Bleeding is defined as BARC(Bleeding Academic Research Consortium) 3 or 5 Bleeding.
1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung des echokardiographischen Parameters
Zeitfenster: 1 Jahr
Integralverhältnis zu Studienbeginn und 1-Jahres-Follow-up: mittlerer Gradient der transaortalen Klappe
1 Jahr
Die Änderung des echokardiographischen Parameters
Zeitfenster: 1 Jahr
Integralverhältnis zu Studienbeginn und Nachbeobachtung nach 1 Jahr: transaortaler Klappenspitzengradient
1 Jahr
Die Änderung des echokardiographischen Parameters
Zeitfenster: 1 Jahr
Integralverhältnis zu Studienbeginn und 1 Jahr Follow-up: Spitzengeschwindigkeit der transaortalen Klappe
1 Jahr
Die Änderung des echokardiographischen Parameters
Zeitfenster: 1 Jahr
Integralverhältnis zu Studienbeginn und Nachbeobachtung nach 1 Jahr: effektive Öffnungsfläche (EOA)
1 Jahr
The event rate of all cause death
Zeitfenster: 1 year
1 year
The event rate of cardiovascular death
Zeitfenster: 1 year
1 year
The event rate of valve thrombosis confirmed by transthoracic echocardiography, transesophageal echocardiography, cine fluoroscopy, computed tomography, or autopsy (Valve Academic Research Consortium (VARC ) criteria)
Zeitfenster: 1 year
1 year
The event rate of valve-related thromboembolic event
Zeitfenster: 1 year
1 year
The event rate of transient ischemic attack
Zeitfenster: 1 year
1 year
The event rate of stroke
Zeitfenster: 1 year
1 year
The event rate of systemic embolism
Zeitfenster: 1 year
1 year
The event rate of myocardial infarction
Zeitfenster: 1 year
1 year
The event rate of major bleeding
Zeitfenster: 1 year
BARC (Bleeding Academic Research Consortium) 3 or 5
1 year
The event rate of Clinically-relevant non-major bleeding
Zeitfenster: 1 year
BARC (Bleeding Academic Research Consortium) 2
1 year
The event rate of the composite of cardiac death, valve thrombosis and valve-related thromboembolic event
Zeitfenster: 1 year
1 year
The event rate of the composite of cardiac death, valve thrombosis, stroke, systemic embolism and myocardial infarction event
Zeitfenster: 1 year
1 year
The event rate of the composite event of major bleeding and clinically-relevant non-major bleeding
Zeitfenster: 1 year
Clinically-relevant non-major bleeding is defined as BARC (Bleeding Academic Research Consortium) 2 Bleeding and major Bleeding is defined as BARC (Bleeding Academic Research Consortium) 3 or 5 Bleeding.
1 year
The event rate of the composite of stroke, systemic embolism, transient ischemic attack and myocardial infarction event
Zeitfenster: 1 year
1 year
The event rate of the composite of all-cause death, stroke, systemic embolism, transient ischemic attack and myocardial infarction event
Zeitfenster: 1 year
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Joon Bum Kim

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jung-min Ahn, MD, drjmahn@gmail.com

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AMCCV2020-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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