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Förderung gesunder Gewohnheiten beim metabolischen Syndrom

7. November 2022 aktualisiert von: Habit Design

Gewohnheitsdesign: Testen eines neuartigen Verhaltensansatzes für das Wohlbefinden von Unternehmen im Kontext des metabolischen Syndroms

Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit des Habit Design (HD)-Ansatzes im betrieblichen Gesundheitskontext über einen Zeitraum von einem Jahr bei Patienten mit metabolischem Syndrom zu bewerten. Alle Probanden werden geschult, um die körperliche Aktivität zu steigern. Darüber hinaus werden die Probanden ausgewählt und geschult, um das Ziel zu erreichen, entweder den Verzehr von Obst und Gemüse zu erhöhen oder zuckerhaltige Getränke durch Wasser zu ersetzen. Den Probanden wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, ob sie entweder Standard-Coaching (Kontrollbedingung) oder HD-verstärktes Coaching (experimentelle Bedingung) erhalten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Um die Wirksamkeit des Habit-Design-Ansatzes zu bewerten, werden die Forscher über einen Zeitraum von einem Jahr eine randomisierte kontrollierte Studie mit 424 Teilnehmern an betrieblichen Gesundheitsprogrammen durchführen. Zu den Studienteilnehmern gehören Mitarbeiter von TriHealth oder deren Ehepartner, die im Rahmen ihres betrieblichen Wellnessprogramms eine Gesundheitsuntersuchung durchgeführt und bei denen festgestellt wurde, dass sie an einem metabolischen Syndrom leiden. Alle Probanden werden darin geschult, ihre körperliche Aktivität zu steigern, was mit einer Fitbit- und Fitabase-Software überwacht wird. Darüber hinaus wählen die Probanden vor der Randomisierung das Ziel, den Verzehr von Obst und Gemüse zu erhöhen oder zuckergesüßte Getränke durch Wasser zu ersetzen. Den Probanden wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, ob sie entweder Standard-Coaching (Kontrollbedingung) oder HD-verstärktes Coaching (experimentelle Bedingung) erhalten. Die Bedingungen werden anhand der Wahl des Ziels und des Geschlechts mithilfe der Urnen-Randomisierung geschichtet/ausgeglichen. In beiden Fällen wird das Coaching manuell durchgeführt, auf Genauigkeit überwacht und in 12 wöchentlichen aktiven Coaching-Sitzungen telefonisch durchgeführt, gefolgt von 4 monatlichen Wartungs-Coaching-Sitzungen. Die Coaching-Sitzungen dauern 15–30 Minuten. Das primäre Ergebnis wird die durchschnittliche tägliche Schrittzahl sein, die mit Fitbit über einen Zeitraum von mindestens einer Woche zu Studienbeginn, 16 Wochen, 32 Wochen und 48 Wochen gemessen wird. Die sekundären Ergebnisse sind je nach Wahl des Teilnehmers Indizes für die Obst-/Gemüseaufnahme oder die Wasseraufnahme. Tertiäre Ergebnisse bestehen aus Nüchternblutzucker, Triglyceriden, Lipoprotein hoher Dichte, Blutdruck, Taillenumfang und Body-Mass-Index, gemessen zu jedem Zeitpunkt. Zusätzlich selbstberichtete körperliche Aktivität; Konsum von Junk Food und zuckergesüßten Getränken; Automatismus von Bewegung und Obst-, Gemüse- und Wasserkonsum; Selbstwirksamkeit und soziale Unterstützung für Zielverhalten; und gesundheitsbezogene Lebensqualität werden im Laufe der Zeit bewertet. Bewertungen der Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit sowie Kennzahlen zur App-Nutzung werden ebenfalls untersucht. Bei den Analysen handelt es sich um Intent-to-Treat-Analysen, bei denen ein Verlust von 15 % bei der Nachuntersuchung angenommen wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
424

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Susan Stoner, PhD
  • Telefonnummer: 2065434520
  • E-Mail: sastoner@uw.edu

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer am Corporate Wellness-Programm von TriHealth, der eine freiwillige persönliche Gesundheitsbeurteilung durchführt, einschließlich eines Screenings auf metabolisches Syndrom.

  2. Erfüllen Sie mindestens 3/5 der Kriterien für ein metabolisches Syndrom:

    • erhöhte Triglyceride (≥150 mg/dl),
    • unzureichendes High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (<40 mg/dl bei Männern und <50 mg/dl bei Frauen)
    • erhöhter Blutdruck (systolisch ≥130 und/oder diastolisch ≥85 mm Hg)
    • erhöhter Nüchternblutzucker (≥100 mg/dl)
    • Taillenumfang über dem Schwellenwert (≥102 cm bei Männern und ≥80 cm bei Frauen)
  3. Interessiert an einer Steigerung der körperlichen Aktivität und der Aufnahme von Obst/Gemüse oder Wasser
  4. Besitzen Sie ein kompatibles Smartphone (iOS oder Android) und sind Sie bereit/in der Lage, dieses für das Studium zu nutzen

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben medizinische oder andere Kontraindikationen für eine gesteigerte körperliche Aktivität oder den Verzehr von Obst/Gemüse/Wasser

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard-Gesundheitscoaching
Standard-Gesundheitscoaching zur Verbesserung des Gesundheitsverhaltens
Verhalten: Standard-Gesundheitscoaching
12 wöchentliche Sitzungen mit Standard-Gesundheitscoaching, gefolgt von 4 monatlichen Sitzungen
EXPERIMENTAL: Gewohnheitsorientiertes Gesundheitscoaching
Gesundheitscoaching mit Schwerpunkt auf der Gewohnheitsbildung mithilfe einer mobilen Anwendung namens Habit Design
Verhalten: Gewohnheitsorientiertes Gesundheitscoaching
12 wöchentliche Sitzungen mit Standard-Gesundheitscoaching, gefolgt von 4 monatlichen Sitzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber der durchschnittlichen täglichen Schrittzahl zu Studienbeginn nach 16 Wochen
Zeitfenster: 16 Wochen
Fitbit-Daten werden mithilfe der Fitabase-Plattform überwacht.
16 Wochen
Veränderung gegenüber der durchschnittlichen täglichen Schrittzahl zu Studienbeginn nach 32 Wochen
Zeitfenster: 32 Wochen
Fitbit-Daten werden mithilfe der Fitabase-Plattform überwacht.
32 Wochen
Veränderung gegenüber der durchschnittlichen täglichen Schrittzahl zu Studienbeginn nach 48 Wochen
Zeitfenster: 48 Wochen
Fitbit-Daten werden mithilfe der Fitabase-Plattform überwacht.
48 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Häufigkeit des Verzehrs von Obst und Gemüse in den letzten 4 Monaten nach 16 Wochen
Zeitfenster: 16 Wochen
Selbstberichtete Daten zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln, abgeleitet aus dem Diet History Questionnaire-III. Fünfzehn Punkte für Obst und fünfzehn Punkte für Gemüse werden auf einer Skala von 0 bis 9 bewertet und eine Summe der Punktwerte wird berechnet. Minimum: 0, Maximum: 270. Höhere Zahlen sind besser.
16 Wochen
Änderung der Häufigkeit des Verzehrs von Obst und Gemüse in den letzten 4 Monaten nach 32 Wochen
Zeitfenster: 32 Wochen
Selbstberichtete Daten zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln, abgeleitet aus dem Diet History Questionnaire-III. Fünfzehn Punkte für Obst und fünfzehn Punkte für Gemüse werden auf einer Skala von 0 bis 9 bewertet und eine Summe der Punktwerte wird berechnet. Minimum: 0, Maximum: 270. Höhere Zahlen sind besser.
32 Wochen
Änderung der Häufigkeit des Verzehrs von Obst und Gemüse in den letzten 4 Monaten nach 48 Wochen
Zeitfenster: 48 Wochen
Selbstberichtete Daten zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln, abgeleitet aus dem Diet History Questionnaire-III. Fünfzehn Punkte für Obst und fünfzehn Punkte für Gemüse werden auf einer Skala von 0 bis 9 bewertet und eine Summe der Punktwerte wird berechnet. Minimum: 0, Maximum: 270. Höhere Zahlen sind besser.
48 Wochen
Änderung der Häufigkeit des Wasserkonsums in den letzten 4 Monaten nach 16 Wochen
Zeitfenster: 16 Wochen
Selbstberichtete Daten zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln, abgeleitet aus dem Diet History Questionnaire-III. Zwei Punkte zum Thema Wasser werden auf einer Skala von 0 bis 9 bewertet und die Summe der Punktewerte wird berechnet. Minimum: 0, Maximum: 18. Höhere Zahlen sind besser.
16 Wochen
Änderung der Häufigkeit des Wasserkonsums in den letzten 4 Monaten nach 32 Wochen
Zeitfenster: 32 Wochen
Selbstberichtete Daten zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln, abgeleitet aus dem Diet History Questionnaire-III. Zwei Punkte zum Thema Wasser werden auf einer Skala von 0 bis 9 bewertet und die Summe der Punktewerte wird berechnet. Minimum: 0, Maximum: 18. Höhere Zahlen sind besser.
32 Wochen
Änderung der Häufigkeit des Wasserkonsums in den letzten 4 Monaten in der 48. Woche
Zeitfenster: 48 Wochen
Selbstberichtete Daten zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln, abgeleitet aus dem Diet History Questionnaire-III. Zwei Punkte zum Thema Wasser werden auf einer Skala von 0 bis 9 bewertet und die Summe der Punktewerte wird berechnet. Minimum: 0, Maximum: 18. Höhere Zahlen sind besser.
48 Wochen
Änderung der Ausgangstriglyceride nach 16 Wochen
Zeitfenster: 16 Wochen
Triglyceride werden mithilfe von Standardlaborverfahren gemessen.
16 Wochen
Änderung der Ausgangstriglyceride nach 32 Wochen
Zeitfenster: 32 Wochen
Triglyceride werden mithilfe von Standardlaborverfahren gemessen.
32 Wochen
Änderung der Ausgangstriglyceride nach 48 Wochen
Zeitfenster: 48 Wochen
Triglyceride werden mithilfe von Standardlaborverfahren gemessen.
48 Wochen
Änderung des Nüchternblutzuckergrundwerts nach 16 Wochen
Zeitfenster: 16 Wochen
Der Nüchternblutzucker wird mithilfe von Standardlaborverfahren gemessen.
16 Wochen
Änderung des Nüchternblutzuckergrundwerts nach 32 Wochen
Zeitfenster: 32 Wochen
Der Nüchternblutzucker wird mithilfe von Standardlaborverfahren gemessen.
32 Wochen
Änderung des Nüchternblutzuckergrundwerts nach 48 Wochen
Zeitfenster: 48 Wochen
Der Nüchternblutzucker wird mithilfe von Standardlaborverfahren gemessen.
48 Wochen
Änderung des Ausgangsblutdrucks nach 16 Wochen
Zeitfenster: 16 Wochen
Der systolische und diastolische Blutdruck wird nach Standardverfahren gemessen.
16 Wochen
Änderung des Ausgangsblutdrucks nach 32 Wochen
Zeitfenster: 32 Wochen
Der systolische und diastolische Blutdruck wird nach Standardverfahren gemessen.
32 Wochen
Änderung des Ausgangsblutdrucks nach 48 Wochen
Zeitfenster: 48 Wochen
Der systolische und diastolische Blutdruck wird nach Standardverfahren gemessen.
48 Wochen
Änderung des Ausgangstaillenumfangs nach 16 Wochen
Zeitfenster: 16 Wochen
Der Taillenumfang wird nach Standardverfahren gemessen.
16 Wochen
Änderung des Ausgangstaillenumfangs nach 32 Wochen
Zeitfenster: 32 Wochen
Der Taillenumfang wird nach Standardverfahren gemessen.
32 Wochen
Änderung des Ausgangstaillenumfangs nach 48 Wochen
Zeitfenster: 48 Wochen
Der Taillenumfang wird nach Standardverfahren gemessen.
48 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Habit Design

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Washington
TriHealth Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Michael Kim, MBA, Habit Design
  • Hauptermittler: Susan Stoner, PhD, University of Washington
  • Hauptermittler: Scott Woods, MD, TriHealth Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. November 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. November 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R44HL142328 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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