Promowanie zdrowych nawyków w zespole metabolicznym
Projektowanie nawyków: testowanie nowatorskiego podejścia behawioralnego do korporacyjnego dobrego samopoczucia w kontekście zespołu metabolicznego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Susan Stoner, PhD
- Numer telefonu: 2065434520
- E-mail: sastoner@uw.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45212
- Rekrutacyjny
- TriHealth
-
Kontakt:
- Shannon Ricca, MA
- Numer telefonu: 513-977-0081
- E-mail: Shannon_Ricca@trihealth.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik korporacyjnego programu odnowy biologicznej TriHealth, który przeprowadza dobrowolną ocenę stanu zdrowia, w tym badanie przesiewowe w kierunku zespołu metabolicznego.
Spełniają co najmniej 3/5 kryteriów zespołu metabolicznego:
- podwyższone trójglicerydy (≥150 mg/dL),
- niewystarczający cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (<40 mg/dl u mężczyzn i <50 mg/dl u kobiet)
- podwyższone ciśnienie krwi (skurczowe ≥130 i/lub rozkurczowe ≥85 mm Hg)
- podwyższony poziom glukozy we krwi na czczo (≥100 mg/dl)
- obwód talii powyżej progu (≥102 cm u mężczyzn i ≥80 cm u kobiet)
- Zainteresowany zwiększeniem aktywności fizycznej i spożyciem owoców/warzyw lub wody
- Posiadać kompatybilny smartfon (iOS lub Android) i chcieć/mogć go używać do nauki
Kryteria wyłączenia:
- Mieć medyczne lub inne przeciwwskazania do zwiększenia aktywności fizycznej lub spożycia owoców/warzyw/wody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowy coaching zdrowotny
Standardowy coaching zdrowotny w celu zwiększenia zachowań zdrowotnych
|
12 tygodniowych sesji standardowego coachingu zdrowotnego, po których następują 4 comiesięczne sesje
|
|
EKSPERYMENTALNY: Coaching zdrowotny skoncentrowany na nawykach
Coaching zdrowotny wzmocniony naciskiem na kształtowanie nawyków za pomocą aplikacji mobilnej o nazwie Habit Design
|
12 tygodniowych sesji standardowego coachingu zdrowotnego, po których następują 4 comiesięczne sesje
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniej dziennej liczby kroków w stosunku do wartości początkowej po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Dane Fitbit będą monitorowane za pomocą platformy Fitabase.
|
16 tygodni
|
|
Zmiana średniej dziennej liczby kroków w stosunku do wartości początkowej w 32. tygodniu
Ramy czasowe: 32 tygodnie
|
Dane Fitbit będą monitorowane za pomocą platformy Fitabase.
|
32 tygodnie
|
|
Zmiana w stosunku do średniej dziennej liczby kroków w ciągu 48 tygodni
Ramy czasowe: 48 tygodni
|
Dane Fitbit będą monitorowane za pomocą platformy Fitabase.
|
48 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstotliwości spożywania owoców i warzyw w ciągu ostatnich 4 miesięcy po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Samodzielnie zgłaszane dane dotyczące częstotliwości spożywania posiłków, pochodzące z Kwestionariusza Historii Diety-III.
Piętnaście pozycji dotyczących owoców i piętnaście pozycji dotyczących warzyw zostanie ocenionych w skali od 0 do 9 i obliczona zostanie suma punktów za pozycje.
Minimalnie: 0, Maksymalnie: 270.
Wyższe liczby są lepsze.
|
16 tygodni
|
|
Zmiana częstotliwości spożywania owoców i warzyw w ciągu ostatnich 4 miesięcy po 32 tygodniach
Ramy czasowe: 32 tygodnie
|
Samodzielnie zgłaszane dane dotyczące częstotliwości spożywania posiłków, pochodzące z Kwestionariusza Historii Diety-III.
Piętnaście pozycji dotyczących owoców i piętnaście pozycji dotyczących warzyw zostanie ocenionych w skali od 0 do 9 i obliczona zostanie suma punktów za pozycje.
Minimalnie: 0, Maksymalnie: 270.
Wyższe liczby są lepsze.
|
32 tygodnie
|
|
Zmiana częstotliwości spożywania owoców i warzyw w ciągu ostatnich 4 miesięcy po 48 tygodniach
Ramy czasowe: 48 tygodni
|
Samodzielnie zgłaszane dane dotyczące częstotliwości spożywania posiłków, pochodzące z Kwestionariusza Historii Diety-III.
Piętnaście pozycji dotyczących owoców i piętnaście pozycji dotyczących warzyw zostanie ocenionych w skali od 0 do 9 i obliczona zostanie suma punktów za pozycje.
Minimalnie: 0, Maksymalnie: 270.
Wyższe liczby są lepsze.
|
48 tygodni
|
|
Zmiana częstotliwości picia wody w ciągu ostatnich 4 miesięcy w 16 tygodniu
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Samodzielnie zgłaszane dane dotyczące częstotliwości spożywania posiłków, pochodzące z Kwestionariusza Historii Diety-III.
Dwie pozycje dotyczące wody zostaną ocenione w skali od 0 do 9 i obliczona zostanie suma punktów za pozycje.
Minimum: 0, Maksimum: 18. Wyższe liczby są lepsze.
|
16 tygodni
|
|
Zmiana częstotliwości picia wody w ciągu ostatnich 4 miesięcy w 32 tygodniu
Ramy czasowe: 32 tygodnie
|
Samodzielnie zgłaszane dane dotyczące częstotliwości spożywania posiłków, pochodzące z Kwestionariusza Historii Diety-III.
Dwie pozycje dotyczące wody zostaną ocenione w skali od 0 do 9 i obliczona zostanie suma punktów za pozycje.
Minimum: 0, Maksimum: 18. Wyższe liczby są lepsze.
|
32 tygodnie
|
|
Zmiana częstotliwości picia wody w ciągu ostatnich 4 miesięcy w 48 tygodniu
Ramy czasowe: 48 tygodni
|
Samodzielnie zgłaszane dane dotyczące częstotliwości spożywania posiłków, pochodzące z Kwestionariusza Historii Diety-III.
Dwie pozycje dotyczące wody zostaną ocenione w skali od 0 do 9 i obliczona zostanie suma punktów za pozycje.
Minimum: 0, Maksimum: 18. Wyższe liczby są lepsze.
|
48 tygodni
|
|
Zmiana wyjściowych trójglicerydów po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Trójglicerydy będą mierzone przy użyciu standardowych procedur laboratoryjnych.
|
16 tygodni
|
|
Zmiana wyjściowych trójglicerydów po 32 tygodniach
Ramy czasowe: 32 tygodnie
|
Trójglicerydy będą mierzone przy użyciu standardowych procedur laboratoryjnych.
|
32 tygodnie
|
|
Zmiana wyjściowego poziomu trójglicerydów po 48 tygodniach
Ramy czasowe: 48 tygodni
|
Trójglicerydy będą mierzone przy użyciu standardowych procedur laboratoryjnych.
|
48 tygodni
|
|
Zmiana wyjściowego poziomu glukozy we krwi na czczo po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Stężenie glukozy we krwi na czczo będzie mierzone przy użyciu standardowych procedur laboratoryjnych.
|
16 tygodni
|
|
Zmiana wyjściowego poziomu glukozy we krwi na czczo po 32 tygodniach
Ramy czasowe: 32 tygodnie
|
Stężenie glukozy we krwi na czczo będzie mierzone przy użyciu standardowych procedur laboratoryjnych.
|
32 tygodnie
|
|
Zmiana wyjściowego poziomu glukozy we krwi na czczo po 48 tygodniach
Ramy czasowe: 48 tygodni
|
Stężenie glukozy we krwi na czczo będzie mierzone przy użyciu standardowych procedur laboratoryjnych.
|
48 tygodni
|
|
Zmiana podstawowego ciśnienia krwi po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone przy użyciu standardowych procedur.
|
16 tygodni
|
|
Zmiana podstawowego ciśnienia krwi po 32 tygodniach
Ramy czasowe: 32 tygodnie
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone przy użyciu standardowych procedur.
|
32 tygodnie
|
|
Zmiana podstawowego ciśnienia krwi po 48 tygodniach
Ramy czasowe: 48 tygodni
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone przy użyciu standardowych procedur.
|
48 tygodni
|
|
Zmiana podstawowego obwodu talii po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Obwód talii będzie mierzony przy użyciu standardowych procedur.
|
16 tygodni
|
|
Zmiana wyjściowego obwodu talii po 32 tygodniach
Ramy czasowe: 32 tygodnie
|
Obwód talii będzie mierzony przy użyciu standardowych procedur.
|
32 tygodnie
|
|
Zmiana wyjściowego obwodu talii po 48 tygodniach
Ramy czasowe: 48 tygodni
|
Obwód talii będzie mierzony przy użyciu standardowych procedur.
|
48 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Kim, MBA, Habit Design
- Główny śledczy: Susan Stoner, PhD, University of Washington
- Główny śledczy: Scott Woods, MD, TriHealth Inc.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- R44HL142328 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .