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Adipositas bei Müttern und Neuroentwicklung der Nachkommen (Moon)

8. Dezember 2025 aktualisiert von: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Adipositas bei Müttern und Neuroentwicklung bei Kindern: die MOON-Studie

Unser Ziel ist es, die Auswirkungen mütterlicher Adipositas während der Schwangerschaft auf die kindliche Gehirnentwicklung zu charakterisieren, die neurologischen Folgen aufzudecken und mögliche Mechanismen zu identifizieren, die diese Auswirkungen verursachen. Unsere allgemeine Hypothese ist, dass mütterliche Fettleibigkeit während der Schwangerschaft den Fötus einer entzündlichen Umgebung aussetzt, die die strukturelle und funktionelle Entwicklung des kindlichen Gehirns und folglich die neurologischen Entwicklungsergebnisse beeinflusst. Um diese Hypothese zu testen, werden die Forscher normalgewichtige und fettleibige schwangere Frauen rekrutieren, Entzündungsmarker im Zusammenhang mit fettleibigen Schwangerschaften untersuchen und sie mit der Gehirnentwicklung der Nachkommen korrelieren, die mit quantitativen MRT-Methoden und den Ergebnissen mit neurologischen Entwicklungstests bewertet wurde.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Etwa ein Drittel aller Frauen im gebärfähigen Alter in den USA sind fettleibig (Body-Mass-Index [BMI] ≥ 30). Jüngste Studien zeigen, dass Kinder von Müttern, die während der Schwangerschaft übergewichtig waren, möglicherweise eine geringere kognitive Leistungsfähigkeit und ein höheres Risiko für die Entwicklung von neurologischen Entwicklungsstörungen haben. Das Ziel dieser Studie ist zu sehen, 1) ob es negative Auswirkungen der mütterlichen Fettleibigkeit während der Schwangerschaft auf die Gehirnentwicklung des Neugeborenen gibt; 2) wenn diese Auswirkungen auf die Gehirnentwicklung bis zum Alter von 1 und 2 Jahren andauern und wenn Veränderungen der neurologischen Entwicklungsergebnisse im Zusammenhang mit mütterlicher Fettleibigkeit auftreten; und 3) ob eine Entzündung bei Schwangeren in Verbindung mit mütterlicher Fettleibigkeit einer der Hauptgründe für die Gehirnveränderungen bei den Nachkommen ist. Die Ermittler werden schwangere Frauen aus der Frühschwangerschaft rekrutieren, die entweder übergewichtig oder normalgewichtig und ansonsten gesund sind. Die Ermittler messen ihr Gewicht, ihren Körperfettanteil, Blutentzündungsmarker, das familiäre Umfeld, was die Teilnehmer normalerweise essen, wie viel körperliche Aktivität die Teilnehmer normalerweise haben, und andere Merkmale während der Schwangerschaft. Wenn ihre Babys geboren werden, werden die Ermittler die Gehirnentwicklung ihrer Babys mit Magnetresonanztomographie (während des natürlichen Schlafs) im Alter von zwei Wochen und erneut im Alter von 1 und 2 Jahren untersuchen. Die Ermittler werden auch die neurologischen Entwicklungsergebnisse im Alter von 2 Jahren messen. Vergleichen Sie dann die Ergebnisse, um zu sehen, ob es Gruppenunterschiede bei diesen Messungen zwischen Babys gibt, die von normalgewichtigen und adipösen Müttern geboren wurden, ob andere Parameter, die in der Schwangerschaft gemessen werden, ebenfalls eine Rolle spielen und ob Entzündungsmarker während der Schwangerschaft stark mit der kindlichen Gehirnentwicklung und der neurologischen Entwicklung korrelieren Ergebnisse.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
260

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
        • Arkansas Children's Nutrition Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir werden 160 schwangere Frauen (N=75 für Normalgewicht, BMI 18,5-25 und N=85 für Fettleibige, BMI 30-50) in <12 Schwangerschaftswochen rekrutieren. Ziel ist es, Neuroimaging-Daten von 120 Säuglingen (N=60/60 von normalgewichtigen oder fettleibigen Müttern) im Alter von ~2 Wochen zu erhalten und alle Kinder im Alter von 1 und 2 Jahren zu verfolgen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einlingsschwangerschaft
  • 11.–13. Schwangerschaftswoche – ≥18 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • Beim ersten Studienbesuch gemessener BMI < 18,5 oder zwischen 26-29 oder > 50
  • Bluthochdruck, Diabetes oder andere vorbestehende Erkrankungen, von denen bekannt ist oder (das Forschungsteam vermutet), dass sie das fötale Wachstum beeinflussen;
  • Familienanamnese von psychischen oder neurogenetischen Störungen, die vom Forschungsteam bestimmt wurden und das Risiko für negative neurologische Entwicklungsergebnisse bei Nachkommen erhöhen können
  • Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie das fötale Wachstum beeinflussen
  • Freizeitdrogen, Nikotin- oder Tabakkonsum (einschließlich rauchloser Konsum) oder Alkoholkonsum während der Schwangerschaft
  • Erkrankungen während der Schwangerschaft (z. Schwangerschaftsdiabetes, Präeklampsie), von denen das Forschungsteam weiß oder vermutet, dass sie das fötale Wachstum beeinflussen
  • Frühgeborene (< 37 Schwangerschaftswochen) mit angeborenen Defekten, intrauteriner Wachstumsbeschränkung, klein für das Gestationsalter, Makrosomie, Hypoglykämie, niedrigem Apgar-Score (< 7) oder anderen medizinischen Komplikationen bei der Geburt, bei denen der Verdacht besteht, dass sie die Entwicklung beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Übergewichtige schwangere Frauen
fettleibig, BMI 30-50
Normalgewichtige Schwangere
Normalgewicht, BMI 18,5-25

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um Veränderungen in der Gehirnentwicklung durch Magnetresonanztomographie (MRT) zu erkennen
Zeitfenster: MRTs werden bei Babys nach 2 Wochen, 1 Jahr und 2 Jahren durchgeführt.
Das Hauptziel besteht darin, die Gehirnentwicklung von Babys zu vergleichen, die von schlanken und fettleibigen Müttern geboren wurden B. durch MRT-Scans an Babys im Alter von 2 Wochen, 1 Jahr und 2 Lebensjahren. Der BMI der Mutter wird während der klinischen Besuche bestimmt.
MRTs werden bei Babys nach 2 Wochen, 1 Jahr und 2 Jahren durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Arkansas Children's Hospital Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 239304

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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