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Wirksamkeit der Poplitealblockade und der Bupivacain-Konzentration zur Analgesie in der Fuß- und Sprunggelenkchirurgie

2. März 2020 aktualisiert von: Hazal Ezgi Çifci, Bozyaka Training and Research Hospital
Bei orthopädischen Fuß- und Sprunggelenkoperationen werden die Auswirkungen einer postoperativen Blockade des Nervus poplitea zur Schmerzlinderung und eines Lokalanästhetikums in zwei verschiedenen Konzentrationen (0,166 und 0,250), die bei der Blockade des Nervus poplitea verwendet wurden, untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die USG-gesteuerte Blockade des N. popliteus ist bekanntermaßen wirksam bei der postoperativen Schmerzbehandlung bei chirurgischen Eingriffen am Fuß und Sprunggelenk, die klinische Anwendung des Verfahrens ist jedoch noch nicht weit verbreitet. Allerdings ist die Menge und Konzentration der zu verabreichenden Lokalanästhetika noch umstritten. Die Studie war prospektiv und randomisiert konzipiert. Die Patienten werden durch einfache Randomisierung in 3 Gruppen eingeteilt. Die Ergebnisse der Leistungsanalyse (G-Leistung 3,1) ergaben, dass insgesamt 60 Patienten in die Studie einbezogen werden mussten. Aus diesem Grund sind für jede Gruppe etwa 20 Patienten geplant. In allen drei Gruppen wird eine Spinalanästhesie durchgeführt. Während des Eingriffs werden 8 ml Kochsalzlösung mit 8 ml Bupivacain auf die erste Gruppe und 8 ml Bupivacain und 16 ml Kochsalzlösung auf die zweite Gruppe aufgetragen. Der dritten Gruppe ohne periphere Nervenblockade wird nur eine Spinalanästhesie verabreicht. Die an der Studie teilnehmenden Patienten werden nicht darüber informiert, zu welcher Gruppe sie gehören, die Person, die die Blockade durchführt, wird das Medikament nicht vorbereiten und die Person, die die Blockade durchführt, der Patient und die Krankenschwester werden nicht wissen, welche Konzentration das Medikament auf welches angewendet hat geduldig. Zwischen zwei Gruppen werden die Dauer der motorischen Blockade, die Dauer der sensorischen Blockade, die Zeit der postoperativen Analgesie und die Mobilisierungszeit untersucht. Auch der erste Schmerzzeitpunkt, der Opioidbedarf und die verwendete Opioiddosis werden untersucht. Analgesie, Dauer der Analgesie, Zeit und Bedarf der verabreichten intravenösen Analgetika sowie die Mobilisierungszeit nach der Blockade des Nervus poplitea werden untersucht. Für die statistische Analyse wird das Statistikpaket SPSS (Statistical Package for Social Sciences Version 18) verwendet. Die parametrischen Werte aus den beschreibenden Werten werden als Mittelwert und Standardabweichung angegeben, die nichtparametrischen Werte werden als Anzahl und Prozentsatz oder Median und Min-Max-Wert angegeben. Die Eignung der Daten für die Normalverteilung wird mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test bewertet. Für den Vergleich der quantitativen Daten, die der Normalverteilung entsprechen, wird eine einfaktorielle ANOVA verwendet. Der Tukey-HSD-Test wird verwendet, um die Gruppe zu identifizieren, die den Unterschied verursacht hat. Der Kruskal-Wallis-H-Test wird zum Vergleich quantitativer Parameter verwendet, die keine Normalverteilung aufweisen. Der Mann-Whitney-U-Test wird angewendet, um die Ursache des Unterschieds zu bestimmen, und der Chi-Quadrat-Test wird verwendet, um qualitative Daten zu vergleichen. Für die Analysen wurde das Signifikanzniveau im 95 %-Konfidenzintervall bei p < 0,05 ermittelt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
68

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Eyalet/Yerleşke
      • İzmir, Eyalet/Yerleşke, Truthahn, 35500
        • Hazal Ezgi Çifci

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die sich einer orthopädischen Operation an Fuß und Sprunggelenk unterziehen und der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Empfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika
  • Patienten, die nicht in die Studie aufgenommen werden möchten
  • Präoperative Mobilisierung und Bewegungseinschränkung
  • Patienten, die nicht kooperieren, können Fragebögen und Anfrageformulare nicht ausfüllen
  • Patienten mit Hautinfektion an der Injektionsstelle
  • Patienten mit diabetischer Neuropathie
  • Patienten mit Blutgerinnungsstörung/Koagulopathie
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Nur Spinalanästhesie
Nur Spinalanästhesie ohne periphere Nervenblockade
Arzneimittel: Nur Spinalanästhesie ohne periphere Nervenblockade
Nur Spinalanästhesie ohne periphere Nervenblockade
Aktiver Komparator: hohe Konzentration
8 ml Kochsalzlösung mit 8 ml Bupivacain
Arzneimittel: Bupivacain

Bupivacain ist ein Lokalanästhetikum, das bereits bei chirurgischen Eingriffen eingesetzt wird.

Kochsalzlösung ist eine isotonische Lösung, die %0,9 NACL enthält.

Andere Namen:
  • Kochsalzlösung
Experimental: geringe Konzentration
8 ml Bupivacain mit 16 ml Kochsalzlösung
Arzneimittel: Bupivacain

Bupivacain ist ein Lokalanästhetikum, das bereits bei chirurgischen Eingriffen eingesetzt wird.

Kochsalzlösung ist eine isotonische Lösung, die %0,9 NACL enthält.

Andere Namen:
  • Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
schmerzlindernde Wirkung der Blockade des Nervus poplitea innerhalb von 36 Stunden
Zeitfenster: Postoperative 12. Stunde
Zur Schmerzbeurteilung wird eine numerische Bewertungsskala verwendet. Die numerische Bewertungsskala enthält 0 bis 10 Schmerzwerte. 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet maximale Schmerzwahrnehmung, die vom Patienten beschrieben wird. Die numerische Bewertungsskala wird in der 12. Stunde auf den Patienten angewendet. Wenn die numerische Bewertungsskala über 3 liegt, wird dies als Schmerz gewertet.
Postoperative 12. Stunde
schmerzlindernde Wirkung der Blockade des Nervus poplitea innerhalb von 36 Stunden
Zeitfenster: Postoperative 24. Stunde
Zur Schmerzbeurteilung wird eine numerische Bewertungsskala verwendet. Die numerische Bewertungsskala enthält 0 bis 10 Schmerzwerte. 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet maximale Schmerzwahrnehmung, die vom Patienten beschrieben wird. Die numerische Bewertungsskala wird nach 24 Stunden auf den Patienten angewendet. Wenn die numerische Bewertungsskala über 3 liegt, wird dies als Schmerz gewertet.
Postoperative 24. Stunde
schmerzlindernde Wirkung der Blockade des Nervus poplitea innerhalb von 36 Stunden
Zeitfenster: Postoperative 36. Stunde
Zur Schmerzbeurteilung wird eine numerische Bewertungsskala verwendet. Die numerische Bewertungsskala enthält 0 bis 10 Schmerzwerte. 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet maximale Schmerzwahrnehmung, die vom Patienten beschrieben wird. Die numerische Bewertungsskala wird auf den Patienten in der 36. Stunde angewendet. Wenn die numerische Bewertungsskala über 3 liegt, wird dies als Schmerz gewertet.
Postoperative 36. Stunde
schmerzlindernde Wirkung der Kniekehlenblockade innerhalb von drei Monaten
Zeitfenster: Postoperativer erster Monat
Zur Schmerzbeurteilung wird eine numerische Bewertungsskala verwendet. Die numerische Bewertungsskala enthält 0 bis 10 Schmerzwerte. 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet maximale Schmerzwahrnehmung, die vom Patienten beschrieben wird. Für den Patienten wird in den ersten Monaten eine numerische Bewertungsskala angewendet. Wenn die numerische Bewertungsskala über 3 liegt, wird dies als Schmerz gewertet.
Postoperativer erster Monat
schmerzlindernde Wirkung der Kniekehlenblockade innerhalb von drei Monaten
Zeitfenster: Postoperativer zweiter Monat
Zur Schmerzbeurteilung wird eine numerische Bewertungsskala verwendet. Die numerische Bewertungsskala enthält 0 bis 10 Schmerzwerte. 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet maximale Schmerzwahrnehmung, die vom Patienten beschrieben wird. Die numerische Bewertungsskala wird im zweiten Monat auf den Patienten angewendet. Wenn die numerische Bewertungsskala über 3 liegt, wird dies als Schmerz gewertet. Wenn der Schmerz länger als einen Monat anhält, wird er als chronischer Schmerz betrachtet.
Postoperativer zweiter Monat
schmerzlindernde Wirkung der Kniekehlenblockade innerhalb von drei Monaten
Zeitfenster: Postoperativer dritter Monat
Zur Schmerzbeurteilung wird eine numerische Bewertungsskala verwendet. Die numerische Bewertungsskala enthält 0 bis 10 Schmerzwerte. 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet maximale Schmerzwahrnehmung, die vom Patienten beschrieben wird. Die numerische Bewertungsskala wird auf den Patienten im dritten Monat angewendet. Wenn die numerische Bewertungsskala über 3 liegt, wird dies als Schmerz gewertet. Wenn der Schmerz länger als einen Monat anhält, wird er als chronischer Schmerz betrachtet.
Postoperativer dritter Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie die schmerzlindernde Wirkung verschiedener Konzentrationen innerhalb von 36 Stunden
Zeitfenster: Postoperative 12. Stunde.
Vergleich der schmerzlindernden Wirkung von Bupivacain bei einer Konzentration von 0,166 und 0,250 bei der Kniekehlenblockade. Zur Schmerzbeurteilung wird eine numerische Bewertungsskala verwendet. Die numerische Bewertungsskala enthält 0 bis 10 Schmerzwerte. 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet maximale Schmerzwahrnehmung, die vom Patienten beschrieben wird. Die numerische Bewertungsskala wird in der 12. Stunde auf den Patienten angewendet. Wenn die numerische Bewertungsskala über 3 liegt, wird dies als Schmerz gewertet.
Postoperative 12. Stunde.
Untersuchen Sie die schmerzlindernde Wirkung verschiedener Konzentrationen innerhalb von 36 Stunden
Zeitfenster: Postoperative 24. Stunde
Vergleich der schmerzlindernden Wirkung von Bupivacain bei einer Konzentration von 0,166 und 0,250 bei der Kniekehlenblockade. Zur Schmerzbeurteilung wird eine numerische Bewertungsskala verwendet. Die numerische Bewertungsskala enthält 0 bis 10 Schmerzwerte. 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet maximale Schmerzwahrnehmung, die vom Patienten beschrieben wird. Die numerische Bewertungsskala wird nach 24 Stunden auf den Patienten angewendet. Wenn die numerische Bewertungsskala über 3 liegt, wird dies als Schmerz gewertet.
Postoperative 24. Stunde
Untersuchen Sie die schmerzlindernde Wirkung verschiedener Konzentrationen innerhalb von 36 Stunden
Zeitfenster: Postoperative 36. Stunde
Vergleich der schmerzlindernden Wirkung von Bupivacain bei einer Konzentration von 0,166 und 0,250 bei der Kniekehlenblockade. Zur Schmerzbeurteilung wird eine numerische Bewertungsskala verwendet. Die numerische Bewertungsskala enthält 0 bis 10 Schmerzwerte. 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet maximale Schmerzwahrnehmung, die vom Patienten beschrieben wird. Die numerische Bewertungsskala wird nach 36 Stunden auf den Patienten angewendet. Wenn die numerische Bewertungsskala über 3 liegt, wird dies als Schmerz gewertet.
Postoperative 36. Stunde
Untersuchen Sie die schmerzlindernde Wirkung verschiedener Konzentrationen innerhalb von drei Monaten
Zeitfenster: Postoperativer erster Monat
Vergleich der schmerzlindernden Wirkung von Bupivacain bei einer Konzentration von 0,166 und 0,250 bei der Kniekehlenblockade. Zur Schmerzbeurteilung wird eine numerische Bewertungsskala verwendet. Die numerische Bewertungsskala enthält 0 bis 10 Schmerzwerte. 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet maximale Schmerzwahrnehmung, die vom Patienten beschrieben wird. Für den Patienten wird im ersten Monat eine numerische Bewertungsskala angewendet. Wenn die numerische Bewertungsskala über 3 liegt, wird dies als Schmerz gewertet.
Postoperativer erster Monat
Untersuchen Sie die schmerzlindernde Wirkung verschiedener Konzentrationen innerhalb von drei Monaten
Zeitfenster: Postoperativer zweiter Monat
Vergleich der schmerzlindernden Wirkung von Bupivacain bei einer Konzentration von 0,166 und 0,250 bei der Kniekehlenblockade. Zur Schmerzbeurteilung wird eine numerische Bewertungsskala verwendet. Die numerische Bewertungsskala enthält 0 bis 10 Schmerzwerte. 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet maximale Schmerzwahrnehmung, die vom Patienten beschrieben wird. Im zweiten Monat wird auf den Patienten eine numerische Bewertungsskala angewendet. Wenn die numerische Bewertungsskala über 3 liegt, wird dies als Schmerz gewertet. Wenn der Schmerz länger als einen Monat anhält, wird er als chronischer Schmerz betrachtet.
Postoperativer zweiter Monat
Untersuchen Sie die schmerzlindernde Wirkung verschiedener Konzentrationen innerhalb von drei Monaten
Zeitfenster: Postoperativer dritter Monat
Vergleich der schmerzlindernden Wirkung von Bupivacain bei einer Konzentration von 0,166 und 0,250 bei der Kniekehlenblockade. Zur Schmerzbeurteilung wird eine numerische Bewertungsskala verwendet. Die numerische Bewertungsskala enthält 0 bis 10 Schmerzwerte. 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet maximale Schmerzwahrnehmung, die vom Patienten beschrieben wird. Im dritten Monat wird auf den Patienten eine numerische Bewertungsskala angewendet. Wenn die numerische Bewertungsskala über 3 liegt, wird dies als Schmerz gewertet. Wenn der Schmerz länger als einen Monat anhält, wird er als chronischer Schmerz betrachtet.
Postoperativer dritter Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bozyaka Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. März 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HZLEZGCFCANLEKR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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