Jalka- ja nilkkaleikkauksissa analgesiaan käytetyn polvitaipeen ja bupivakaiinipitoisuuden teho
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
İzmir, Eyalet/Yerleşke, Turkki, 35500
- Hazal Ezgi Çifci
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille tehdään ortopedinen jalka- ja nilkkaleikkaus ja jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat yliherkkiä paikallispuudutteelle
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
- Preoperatiivinen mobilisaatio ja liikerajoitukset
- Potilaat, jotka eivät ole yhteistyössä, eivät voi täyttää kyselylomakkeita ja tiedustelulomakkeita
- Potilaat, joilla on ihotulehdus pistoskohdassa
- Diabeettista neuropatiaa sairastavat potilaat
- Potilaat, joilla on verenvuotohäiriö / koagulopatia
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Vain spinaalipuudutus
Vain spinaalipuudutus ilman ääreishermotukoksia
|
Vain spinaalipuudutus ilman ääreishermotukoksia
|
|
Active Comparator: korkea pitoisuus
8 ml suolaliuosta ja 8 ml bupivakaiinia
|
bupivakaiini on paikallispuudutusaine, jota käytetään jo kirurgisissa toimenpiteissä. suolaliuos on isotoninen liuos, joka sisältää 0,9 % NACL:ää.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: alhainen pitoisuus
8 ml bupivakaiinia ja 16 ml suolaliuosta
|
bupivakaiini on paikallispuudutusaine, jota käytetään jo kirurgisissa toimenpiteissä. suolaliuos on isotoninen liuos, joka sisältää 0,9 % NACL:ää.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polvitaipeen hermotukoksen kipua lievittävä vaikutus 36 tunnin sisällä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 12. tunti
|
Numeerista luokitusasteikkoa käytetään kivun arvioimiseen.
Numeerinen luokitusasteikko sisältää 0-10 kipupistettä.
0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa maksimaalista kivun havaitsemista, jonka potilas kuvaa.
Numeerista luokitusasteikkoa sovelletaan potilaaseen 12. tunnin kohdalla.
Jos numeerinen luokitusasteikko on yli 3, sitä pidetään kivuna.
|
Leikkauksen jälkeinen 12. tunti
|
|
polvitaipeen hermotukoksen kipua lievittävä vaikutus 36 tunnin sisällä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
Numeerista luokitusasteikkoa käytetään kivun arvioimiseen.
Numeerinen luokitusasteikko sisältää 0-10 kipupistettä.
0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa maksimaalista kivun havaitsemista, jonka potilas kuvaa.
Numeerista luokitusasteikkoa sovelletaan potilaaseen 24. tunnin kohdalla.
Jos numeerinen luokitusasteikko on yli 3, sitä pidetään kivuna.
|
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
|
polvitaipeen hermotukoksen kipua lievittävä vaikutus 36 tunnin sisällä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 36. tunti
|
Numeerista luokitusasteikkoa käytetään kivun arvioimiseen.
Numeerinen luokitusasteikko sisältää 0-10 kipupistettä.
0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa maksimaalista kivun havaitsemista, jonka potilas kuvaa.
Numeerinen luokitusasteikko koskee potilasta 36. tunnin kohdalla.
Jos numeerinen luokitusasteikko on yli 3, sitä pidetään kivuna.
|
Leikkauksen jälkeinen 36. tunti
|
|
lonkkahermotukoksen kipua lievittävä vaikutus kolmen kuukauden kuluessa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen ensimmäinen kuukausi
|
Numeerista luokitusasteikkoa käytetään kivun arvioimiseen.
Numeerinen luokitusasteikko sisältää 0-10 kipupistettä.
0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa maksimaalista kivun havaitsemista, jonka potilas kuvaa.
Numeerista luokitusasteikkoa sovelletaan potilaaseen ensimmäisten kuukausien aikana.
Jos numeerinen luokitusasteikko on yli 3, sitä pidetään kivuna.
|
Leikkauksen jälkeinen ensimmäinen kuukausi
|
|
lonkkahermotukoksen kipua lievittävä vaikutus kolmen kuukauden kuluessa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen toinen kuukausi
|
Numeerista luokitusasteikkoa käytetään kivun arvioimiseen.
Numeerinen luokitusasteikko sisältää 0-10 kipupistettä.
0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa maksimaalista kivun havaitsemista, jonka potilas kuvaa.
Numeerista luokitusasteikkoa sovelletaan potilaaseen toisella kuukaudella.
Jos numeerinen luokitusasteikko on yli 3, sitä pidetään kivuna.
Jos kipu jatkuu yli 1 kuukauden, sitä pidetään kroonisena kipuna.
|
Leikkauksen jälkeinen toinen kuukausi
|
|
lonkkahermotukoksen kipua lievittävä vaikutus kolmen kuukauden kuluessa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kolmas kuukausi
|
Numeerista luokitusasteikkoa käytetään kivun arvioimiseen.
Numeerinen luokitusasteikko sisältää 0-10 kipupistettä.
0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa maksimaalista kivun havaitsemista, jonka potilas kuvaa.
Numeerista luokitusasteikkoa sovelletaan potilaaseen kolmannella kuukaudella.
Jos numeerinen luokitusasteikko on yli 3, sitä pidetään kivuna.
Jos kipu jatkuu yli 1 kuukauden, sitä pidetään kroonisena kipuna.
|
Leikkauksen jälkeinen kolmas kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki eri pitoisuuksien kipua lievittävää vaikutusta 36 tunnin sisällä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 12. tunti.
|
Vertaa bupivakaiinin kipua lievittävää vaikutusta pitoisuuksilla 0,166 ja 0,250 polvitaipeen tukossa.
Numeerista arviointiasteikkoa käytetään arvioitaessa kipua Numeerinen arviointiasteikko sisältää 0-10 kipupisteitä.
0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa maksimaalista kivun havaitsemista, jonka potilas kuvaa.
Numeerista luokitusasteikkoa sovelletaan potilaaseen 12. tunnin kohdalla.
Jos numeerinen luokitusasteikko on yli 3, sitä pidetään kivuna.
|
Leikkauksen jälkeinen 12. tunti.
|
|
Tutki eri pitoisuuksien kipua lievittävää vaikutusta 36 tunnin sisällä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
Vertaa bupivakaiinin kipua lievittävää vaikutusta pitoisuuksilla 0,166 ja 0,250 polvitaipeen tukossa.
Numeerista arviointiasteikkoa käytetään arvioitaessa kipua Numeerinen arviointiasteikko sisältää 0-10 kipupisteitä.
0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa maksimaalista kivun havaitsemista, jonka potilas kuvaa.
Numeerista luokitusasteikkoa sovelletaan potilaaseen 24 tunnin kohdalla.
Jos numeerinen luokitusasteikko on yli 3, sitä pidetään kivuna.
|
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
|
Tutki eri pitoisuuksien kipua lievittävää vaikutusta 36 tunnin sisällä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 36. tunti
|
Vertaa bupivakaiinin kipua lievittävää vaikutusta pitoisuuksilla 0,166 ja 0,250 polvitaipeen tukossa.
Numeerista arviointiasteikkoa käytetään arvioitaessa kipua Numeerinen arviointiasteikko sisältää 0-10 kipupisteitä.
0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa maksimaalista kivun havaitsemista, jonka potilas kuvaa.
Numeerista luokitusasteikkoa sovelletaan potilaaseen 36. tunnin kohdalla.
Jos numeerinen luokitusasteikko on yli 3, sitä pidetään kivuna.
|
Leikkauksen jälkeinen 36. tunti
|
|
Tutki eri pitoisuuksien kipua lievittävää vaikutusta kolmen kuukauden sisällä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen ensimmäinen kuukausi
|
Vertaa bupivakaiinin kipua lievittävää vaikutusta pitoisuuksilla 0,166 ja 0,250 polvitaipeen tukossa.
Numeerista arviointiasteikkoa käytetään arvioitaessa kipua Numeerinen arviointiasteikko sisältää 0-10 kipupisteitä.
0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa maksimaalista kivun havaitsemista, jonka potilas kuvaa.
Numeerista luokitusasteikkoa sovelletaan potilaaseen ensimmäisen kuukauden aikana.
Jos numeerinen luokitusasteikko on yli 3, sitä pidetään kivuna.
|
Leikkauksen jälkeinen ensimmäinen kuukausi
|
|
Tutki eri pitoisuuksien kipua lievittävää vaikutusta kolmen kuukauden sisällä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen toinen kuukausi
|
Vertaa bupivakaiinin kipua lievittävää vaikutusta pitoisuuksilla 0,166 ja 0,250 polvitaipeen tukossa.
Numeerista arviointiasteikkoa käytetään arvioitaessa kipua Numeerinen arviointiasteikko sisältää 0-10 kipupisteitä.
0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa maksimaalista kivun havaitsemista, jonka potilas kuvaa.
Numeerista luokitusasteikkoa sovelletaan potilaaseen toisessa kuukaudessa.
Jos numeerinen luokitusasteikko on yli 3, sitä pidetään kivuna.
Jos kipu jatkuu yli 1 kuukauden, sitä pidetään kroonisena kipuna.
|
Leikkauksen jälkeinen toinen kuukausi
|
|
Tutki eri pitoisuuksien kipua lievittävää vaikutusta kolmen kuukauden sisällä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kolmas kuukausi
|
Vertaa bupivakaiinin kipua lievittävää vaikutusta pitoisuuksilla 0,166 ja 0,250 polvitaipeen tukossa.
Numeerista arviointiasteikkoa käytetään arvioitaessa kipua Numeerinen arviointiasteikko sisältää 0-10 kipupisteitä.
0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa maksimaalista kivun havaitsemista, jonka potilas kuvaa.
Numeerista luokitusasteikkoa sovelletaan potilaaseen kolmannella kuukaudella.
Jos numeerinen luokitusasteikko on yli 3, sitä pidetään kivuna.
Jos kipu jatkuu yli 1 kuukauden, sitä pidetään kroonisena kipuna.
|
Leikkauksen jälkeinen kolmas kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HZLEZGCFCANLEKR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .