Eficácia do Bloqueio Poplíteo e Concentração de Bupivacaína Utilizados para Analgesia em Cirurgia do Pé e Tornozelo
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Eyalet/Yerleşke
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İzmir, Eyalet/Yerleşke, Peru, 35500
- Hazal Ezgi Çifci
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos submetidos à cirurgia ortopédica do pé e tornozelo e que concordaram em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com sensibilidade ao anestésico local
- Pacientes que não quiserem ser incluídos no estudo
- Mobilização pré-operatória e limitação de movimento
- Pacientes que não cooperam, não podem preencher formulários de questionário e formulários de consulta
- Pacientes com infecção de pele no local da injeção
- Pacientes com neuropatia diabética
- Pacientes com distúrbios hemorrágicos/coagulopatia
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Apenas raquianestesia
Apenas raquianestesia sem bloqueio de nervo periférico
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Apenas raquianestesia sem bloqueio de nervo periférico
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Comparador Ativo: alta concentração
8 ml de solução salina com 8 ml de bupivacaína
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a bupivacaína é um anestésico local já utilizado em procedimentos cirúrgicos. solução salina é uma solução isotônica da qual inclui %0,9 NACL.
Outros nomes:
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Experimental: baixa concentração
8 ml de bupivacaína com 16 ml de solução salina
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a bupivacaína é um anestésico local já utilizado em procedimentos cirúrgicos. solução salina é uma solução isotônica da qual inclui %0,9 NACL.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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atividade de alívio da dor do bloqueio do nervo poplíteo em trinta e seis horas
Prazo: 12ª hora pós-operatório
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A escala de classificação numérica será usada para avaliar a dor.
A escala de avaliação numérica contém de 0 a 10 pontuações de dor.
0 significa ausência de dor e 10 significa percepção máxima da dor descrita pelo paciente.
A escala de classificação numérica será aplicada ao paciente na 12ª hora.
Se a escala de classificação numérica for superior a 3, será considerada dor.
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12ª hora pós-operatório
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atividade de alívio da dor do bloqueio do nervo poplíteo em trinta e seis horas
Prazo: Pós operatório 24 horas
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A escala de classificação numérica será usada para avaliar a dor.
A escala de avaliação numérica contém de 0 a 10 pontuações de dor.
0 significa ausência de dor e 10 significa percepção máxima da dor descrita pelo paciente.
A escala de classificação numérica será aplicada ao paciente na 24ª hora.
Se a escala de classificação numérica for superior a 3, será considerada dor.
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Pós operatório 24 horas
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atividade de alívio da dor do bloqueio do nervo poplíteo em trinta e seis horas
Prazo: 36ª hora pós-operatório
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A escala de classificação numérica será usada para avaliar a dor.
A escala de avaliação numérica contém de 0 a 10 pontuações de dor.
0 significa ausência de dor e 10 significa percepção máxima da dor descrita pelo paciente.
A escala de classificação numérica será aplicada ao paciente na 36ª hora.
Se a escala de classificação numérica for superior a 3, será considerada dor.
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36ª hora pós-operatório
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atividade de alívio da dor do bloqueio do nervo poplíteo em três meses
Prazo: Primeiro mês de pós-operatório
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A escala de classificação numérica será usada para avaliar a dor.
A escala de avaliação numérica contém de 0 a 10 pontuações de dor.
0 significa ausência de dor e 10 significa percepção máxima da dor descrita pelo paciente.
A escala de classificação numérica será aplicada ao paciente nos primeiros meses.
Se a escala de classificação numérica for superior a 3, será considerada dor.
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Primeiro mês de pós-operatório
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atividade de alívio da dor do bloqueio do nervo poplíteo em três meses
Prazo: Segundo mês de pós-operatório
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A escala de classificação numérica será usada para avaliar a dor.
A escala de avaliação numérica contém de 0 a 10 pontuações de dor.
0 significa ausência de dor e 10 significa percepção máxima da dor descrita pelo paciente.
A escala de classificação numérica será aplicada ao paciente no segundo mês.
Se a escala de classificação numérica for superior a 3, será considerada dor.
Se a dor persistir por mais de 1 mês, será considerada dor crônica.
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Segundo mês de pós-operatório
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atividade de alívio da dor do bloqueio do nervo poplíteo em três meses
Prazo: Terceiro mês de pós-operatório
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A escala de classificação numérica será usada para avaliar a dor.
A escala de avaliação numérica contém de 0 a 10 pontuações de dor.
0 significa ausência de dor e 10 significa percepção máxima da dor descrita pelo paciente.
A escala de classificação numérica será aplicada ao paciente no terceiro mês.
Se a escala de classificação numérica for superior a 3, será considerada dor.
Se a dor persistir por mais de 1 mês, será considerada dor crônica.
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Terceiro mês de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Investigar a atividade de alívio da dor de diferentes concentrações dentro de trinta e seis horas
Prazo: 12ª hora de pós-operatório.
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Comparar a atividade analgésica da bupivacaína nas concentrações de 0,166 e 0,250 no bloqueio poplíteo.
A escala de classificação numérica será usada para avaliar a dor A escala de classificação numérica contém de 0 a 10 pontuações de dor.
0 significa ausência de dor e 10 significa percepção máxima da dor descrita pelo paciente.
A escala de classificação numérica será aplicada ao paciente na 12ª hora.
Se a escala de classificação numérica for superior a 3, será considerada dor.
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12ª hora de pós-operatório.
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Investigar a atividade de alívio da dor de diferentes concentrações dentro de trinta e seis horas
Prazo: Pós operatório 24 horas
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Comparar a atividade analgésica da bupivacaína nas concentrações de 0,166 e 0,250 no bloqueio poplíteo.
A escala de classificação numérica será usada para avaliar a dor A escala de classificação numérica contém de 0 a 10 pontuações de dor.
0 significa ausência de dor e 10 significa percepção máxima da dor descrita pelo paciente.
A escala de classificação numérica será aplicada ao paciente às 24 horas.
Se a escala de classificação numérica for superior a 3, será considerada dor.
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Pós operatório 24 horas
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Investigar a atividade de alívio da dor de diferentes concentrações dentro de trinta e seis horas
Prazo: 36ª hora pós-operatório
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Comparar a atividade analgésica da bupivacaína nas concentrações de 0,166 e 0,250 no bloqueio poplíteo.
A escala de classificação numérica será usada para avaliar a dor A escala de classificação numérica contém de 0 a 10 pontuações de dor.
0 significa ausência de dor e 10 significa percepção máxima da dor descrita pelo paciente.
A escala de classificação numérica será aplicada ao paciente às 36 horas.
Se a escala de classificação numérica for superior a 3, será considerada dor.
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36ª hora pós-operatório
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Investigar a atividade de alívio da dor de diferentes concentrações dentro de três meses
Prazo: Primeiro mês de pós-operatório
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Comparar a atividade analgésica da bupivacaína nas concentrações de 0,166 e 0,250 no bloqueio poplíteo.
A escala de classificação numérica será usada para avaliar a dor A escala de classificação numérica contém de 0 a 10 pontuações de dor.
0 significa ausência de dor e 10 significa percepção máxima da dor descrita pelo paciente.
A escala de classificação numérica será aplicada ao paciente no primeiro mês.
Se a escala de classificação numérica for superior a 3, será considerada dor.
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Primeiro mês de pós-operatório
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Investigar a atividade de alívio da dor de diferentes concentrações dentro de três meses
Prazo: Segundo mês de pós-operatório
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Comparar a atividade analgésica da bupivacaína nas concentrações de 0,166 e 0,250 no bloqueio poplíteo.
A escala de classificação numérica será usada para avaliar a dor A escala de classificação numérica contém de 0 a 10 pontuações de dor.
0 significa ausência de dor e 10 significa percepção máxima da dor descrita pelo paciente.
A escala de classificação numérica será aplicada ao paciente no segundo mês.
Se a escala de classificação numérica for superior a 3, será considerada dor.
Se a dor persistir por mais de 1 mês, será considerada dor crônica.
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Segundo mês de pós-operatório
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Investigar a atividade de alívio da dor de diferentes concentrações dentro de três meses
Prazo: Terceiro mês de pós-operatório
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Comparar a atividade analgésica da bupivacaína nas concentrações de 0,166 e 0,250 no bloqueio poplíteo.
A escala de classificação numérica será usada para avaliar a dor A escala de classificação numérica contém de 0 a 10 pontuações de dor.
0 significa ausência de dor e 10 significa percepção máxima da dor descrita pelo paciente.
A escala de classificação numérica será aplicada ao paciente no terceiro mês.
Se a escala de classificação numérica for superior a 3, será considerada dor.
Se a dor persistir por mais de 1 mês, será considerada dor crônica.
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Terceiro mês de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- HZLEZGCFCANLEKR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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