Efficacia del blocco popliteo e della concentrazione di bupivacaina utilizzati per l'analgesia nella chirurgia del piede e della caviglia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Eyalet/Yerleşke
-
İzmir, Eyalet/Yerleşke, Tacchino, 35500
- Hazal Ezgi Çifci
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti sottoposti a chirurgia ortopedica del piede e della caviglia e che hanno accettato di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con sensibilità all'anestetico locale
- Pazienti che non vogliono essere inclusi nello studio
- Mobilizzazione preoperatoria e limitazione del movimento
- I pazienti che non collaborano non possono compilare moduli di questionari e moduli di richiesta
- Pazienti con infezione cutanea nel sito di iniezione
- Pazienti con neuropatia diabetica
- Pazienti con disturbi della coagulazione/coagulopatia
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Solo anestesia spinale
Solo anestesia spinale senza blocco dei nervi periferici
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Solo anestesia spinale senza blocco dei nervi periferici
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Comparatore attivo: alta concentrazione
8 ml di soluzione salina con 8 ml di bupivacaina
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la bupivacaina è un farmaco anestetico locale già utilizzato nelle procedure chirurgiche. la soluzione salina è una soluzione isotonica di cui include %0,9 NACL.
Altri nomi:
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Sperimentale: bassa concentrazione
8 ml di bupivacaina con 16 ml di soluzione fisiologica
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la bupivacaina è un farmaco anestetico locale già utilizzato nelle procedure chirurgiche. la soluzione salina è una soluzione isotonica di cui include %0,9 NACL.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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attività antidolorifica del blocco del nervo popliteo entro trentasei ore
Lasso di tempo: Dodicesima ora postoperatoria
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La scala di valutazione numerica sarà utilizzata per valutare il dolore.
La scala di valutazione numerica contiene da 0 a 10 punteggi del dolore.
0 indica nessun dolore e 10 indica la massima percezione del dolore descritta dal paziente.
La scala di valutazione numerica verrà applicata al paziente alla dodicesima ora.
Se la scala di valutazione numerica è superiore a 3, sarà considerata come dolore.
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Dodicesima ora postoperatoria
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attività antidolorifica del blocco del nervo popliteo entro trentasei ore
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
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La scala di valutazione numerica sarà utilizzata per valutare il dolore.
La scala di valutazione numerica contiene da 0 a 10 punteggi del dolore.
0 indica nessun dolore e 10 indica la massima percezione del dolore descritta dal paziente.
La scala di valutazione numerica sarà applicata al paziente alla 24a ora.
Se la scala di valutazione numerica è superiore a 3, sarà considerata come dolore.
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Postoperatorio 24 ore
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attività antidolorifica del blocco del nervo popliteo entro trentasei ore
Lasso di tempo: 36a ora postoperatoria
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La scala di valutazione numerica sarà utilizzata per valutare il dolore.
La scala di valutazione numerica contiene da 0 a 10 punteggi del dolore.
0 indica nessun dolore e 10 indica la massima percezione del dolore descritta dal paziente.
La scala di valutazione numerica verrà applicata al paziente alla 36a ora.
Se la scala di valutazione numerica è superiore a 3, sarà considerata come dolore.
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36a ora postoperatoria
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attività antidolorifica del blocco del nervo popliteo entro tre mesi
Lasso di tempo: Primo mese postoperatorio
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La scala di valutazione numerica sarà utilizzata per valutare il dolore.
La scala di valutazione numerica contiene da 0 a 10 punteggi del dolore.
0 indica nessun dolore e 10 indica la massima percezione del dolore descritta dal paziente.
La scala di valutazione numerica sarà applicata al paziente nei primi mesi.
Se la scala di valutazione numerica è superiore a 3, sarà considerata come dolore.
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Primo mese postoperatorio
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attività antidolorifica del blocco del nervo popliteo entro tre mesi
Lasso di tempo: Postoperatorio secondo mese
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La scala di valutazione numerica sarà utilizzata per valutare il dolore.
La scala di valutazione numerica contiene da 0 a 10 punteggi del dolore.
0 indica nessun dolore e 10 indica la massima percezione del dolore descritta dal paziente.
La scala di valutazione numerica sarà applicata al paziente al secondo mese.
Se la scala di valutazione numerica è superiore a 3, sarà considerata come dolore.
Se il dolore persiste per più di 1 mese, verrà considerato come dolore cronico.
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Postoperatorio secondo mese
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attività antidolorifica del blocco del nervo popliteo entro tre mesi
Lasso di tempo: Terzo mese postoperatorio
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La scala di valutazione numerica sarà utilizzata per valutare il dolore.
La scala di valutazione numerica contiene da 0 a 10 punteggi del dolore.
0 indica nessun dolore e 10 indica la massima percezione del dolore descritta dal paziente.
La scala di valutazione numerica sarà applicata al paziente al terzo mese.
Se la scala di valutazione numerica è superiore a 3, sarà considerata come dolore.
Se il dolore persiste per più di 1 mese, verrà considerato come dolore cronico.
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Terzo mese postoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indagare l'attività antidolorifica di diverse concentrazioni entro trentasei ore
Lasso di tempo: Dodicesima ora postoperatoria.
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Per confrontare l'attività antidolorifica della bupivacaina a una concentrazione di 0,166 e 0,250 nel blocco popliteo.
La scala di valutazione numerica verrà utilizzata per valutare il dolore La scala di valutazione numerica contiene da 0 a 10 punteggi del dolore.
0 indica nessun dolore e 10 indica la massima percezione del dolore descritta dal paziente.
La scala di valutazione numerica verrà applicata al paziente alla dodicesima ora.
Se la scala di valutazione numerica è superiore a 3, sarà considerata come dolore.
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Dodicesima ora postoperatoria.
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Indagare l'attività antidolorifica di diverse concentrazioni entro trentasei ore
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
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Per confrontare l'attività antidolorifica della bupivacaina a una concentrazione di 0,166 e 0,250 nel blocco popliteo.
La scala di valutazione numerica verrà utilizzata per valutare il dolore La scala di valutazione numerica contiene da 0 a 10 punteggi del dolore.
0 indica nessun dolore e 10 indica la massima percezione del dolore descritta dal paziente.
La scala di valutazione numerica sarà applicata al paziente alle 24 ore.
Se la scala di valutazione numerica è superiore a 3, sarà considerata come dolore.
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Postoperatorio 24 ore
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Indagare l'attività antidolorifica di diverse concentrazioni entro trentasei ore
Lasso di tempo: 36a ora postoperatoria
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Per confrontare l'attività antidolorifica della bupivacaina a una concentrazione di 0,166 e 0,250 nel blocco popliteo.
La scala di valutazione numerica verrà utilizzata per valutare il dolore La scala di valutazione numerica contiene da 0 a 10 punteggi del dolore.
0 indica nessun dolore e 10 indica la massima percezione del dolore descritta dal paziente.
La scala di valutazione numerica sarà applicata al paziente alla 36a ora.
Se la scala di valutazione numerica è superiore a 3, sarà considerata come dolore.
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36a ora postoperatoria
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Indagare l'attività antidolorifica di diverse concentrazioni entro tre mesi
Lasso di tempo: Primo mese postoperatorio
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Per confrontare l'attività antidolorifica della bupivacaina a una concentrazione di 0,166 e 0,250 nel blocco popliteo.
La scala di valutazione numerica verrà utilizzata per valutare il dolore La scala di valutazione numerica contiene da 0 a 10 punteggi del dolore.
0 indica nessun dolore e 10 indica la massima percezione del dolore descritta dal paziente.
La scala di valutazione numerica verrà applicata al paziente al primo mese.
Se la scala di valutazione numerica è superiore a 3, sarà considerata come dolore.
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Primo mese postoperatorio
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Indagare l'attività antidolorifica di diverse concentrazioni entro tre mesi
Lasso di tempo: Postoperatorio secondo mese
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Per confrontare l'attività antidolorifica della bupivacaina a una concentrazione di 0,166 e 0,250 nel blocco popliteo.
La scala di valutazione numerica verrà utilizzata per valutare il dolore La scala di valutazione numerica contiene da 0 a 10 punteggi del dolore.
0 indica nessun dolore e 10 indica la massima percezione del dolore descritta dal paziente.
La scala di valutazione numerica verrà applicata al paziente al secondo mese.
Se la scala di valutazione numerica è superiore a 3, sarà considerata come dolore.
Se il dolore persiste per più di 1 mese, verrà considerato come dolore cronico.
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Postoperatorio secondo mese
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Indagare l'attività antidolorifica di diverse concentrazioni entro tre mesi
Lasso di tempo: Terzo mese postoperatorio
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Per confrontare l'attività antidolorifica della bupivacaina a una concentrazione di 0,166 e 0,250 nel blocco popliteo.
La scala di valutazione numerica verrà utilizzata per valutare il dolore La scala di valutazione numerica contiene da 0 a 10 punteggi del dolore.
0 indica nessun dolore e 10 indica la massima percezione del dolore descritta dal paziente.
La scala di valutazione numerica verrà applicata al paziente al terzo mese.
Se la scala di valutazione numerica è superiore a 3, sarà considerata come dolore.
Se il dolore persiste per più di 1 mese, verrà considerato come dolore cronico.
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Terzo mese postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
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Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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