Propolis für Patienten mit chronischer Nierenerkrankung.
Propolis als neue Strategie zur Modulation von Entzündungen bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung.
Bewertung der Auswirkungen von Propolisextrakt auf Entzündungen bei Teilnehmern mit chronischer Nierenerkrankung.
Bestimmte Ziele
Zur Beurteilung vor und nach dem Interventionszeitraum:
- Die Expression von Transkriptionsfaktoren (Kernfaktor-kB), antioxidativen Enzymen (Häm-Oxygenase-1), Inflammasom-Rezeptor, Peroxisom-Proliferator-aktivierter Rezeptor-γ sowie die Spiegel von Entzündungszytokinen (IL-6, Tumor Nuclear Factor- α, C-reaktives Protein, Interleukin 1) und E-Selektin-Adhäsionsmoleküle;
- Die Ebenen der Proteinexpression von Entzündungsmarkern und antioxidativen Enzymen;
- Das Profil der Darmmikrobiota von Stuhlproben der Forschungsteilnehmer;
- Plasmaspiegel von Substanzen, die gegenüber Thiobarbitursäure und oxidiertem Low-Density-Lipoprotein als Marker für oxidativen Stress reaktiv sind;
- Routine- und anthropometrische Laborvariablen, die auf das Stoffwechselprofil der Forschungsteilnehmer hinweisen;
- Bewerten Sie den Blutdruck, den 6-Minuten-Gehtest, die Erholungsherzfrequenz und den Sessellifttest, um die funktionelle Leistungsfähigkeit der Forschungsteilnehmer zu beurteilen;
- Bewertung des atherogenen Risikos;
- Nahrungsaufnahme und Ernährungszustand; Vergleichen Sie die Daten zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Denise Mafra, PhD
- Telefonnummer: 5521985683003
- E-Mail: dmafra30@gmail.com
Studienorte
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Rio De Janeiro
-
Niterói, Rio De Janeiro, Brasilien
- Denise Mafra
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Ab 18 Jahren
- mit arteriovenöser Fistel
Ausschlusskriterien:
- Patienten schwanger
- Raucher
- Verwendung von Antibiotika in den letzten drei Monaten
- Verwendung von antioxidativen Nahrungsergänzungsmitteln als antioxidative Vitamine, Probiotika, Präbiotika, Symbiotika und Antibiotika in den letzten drei Monaten
- Klinische Diagnose von Infektionskrankheiten
- Klinische Diagnose von Krebs
- Klinische Diagnose von AIDS - für PD-Patienten - keine Peritonitis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Die Patienten erhalten 2 Monate lang 4 Kapseln (400 mg/Tag) mit Magnesiumstearat, Siliziumdioxid und mikrokristalliner Cellulose
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Vier Kapseln (400 mg/Tag) mit Magnesiumstearat, Siliziumdioxid und mikrokristalliner Cellulose für 2 Monate und nach dem Auswaschen weitere zwei Monate Crossover
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Experimental: Propolis-Gruppe
Die Patienten erhalten 2 Monate lang 4 Kapseln (400 mg/Tag) mit trockenem grünem Propolis-Extrakt EPP-AF®
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Vier Kapseln (400 mg/Tag) mit trockenem grünem Propolis-Extrakt EPP-AF® für 2 Monate und nach dem Auswaschen weitere zwei Monate Crossover
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der durch ELISA gemessenen Zytokin-Plasmaspiegel nach Supplementierung mit Propolis.
Zeitfenster: 4 Monate
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IL-6, Tumornekrosefaktor (TNF)
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4 Monate
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Ändern Sie die Expression von Transkriptionsfaktoren (Kernfaktor-kB), antioxidativen Enzymen (Häm-Oxygenase-1), Inflammasom, Peroxisom-Proliferator-aktivierter Rezeptor-γ
Zeitfenster: 4 Monate
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Kernfaktor (NF)-kappa B
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4 Monate
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Ändern Sie das Profil der Darmmikrobiota von Stuhlproben
Zeitfenster: 4 Monate
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urämische Toxine
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Denise Mafra, PhD, Universidade Federal Fluminense
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Urologische Erkrankungen
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Chronische Erkrankung
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Entzündung
- Antiinfektiva
- Propolis
Andere Studien-ID-Nummern
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- Denise Mafra8
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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