Propoli per pazienti con malattia renale cronica.
Propoli come nuova strategia nella modulazione dell'infiammazione nei pazienti con malattia renale cronica.
Per valutare gli effetti dell'estratto di propoli sull'infiammazione nei partecipanti con malattia renale cronica.
Obiettivi specifici
Per valutare prima e dopo il periodo di intervento:
- L'espressione di fattori di trascrizione (fattore nucleare-kB), enzimi antiossidanti (eme-ossigenasi-1), recettore dell'inflammasoma, recettore-γ attivato dal proliferatore del perossisoma, così come i livelli di citochine infiammatorie (IL-6, fattore nucleare tumorale- α, proteina C-reattiva, interleuchina 1) e molecole di adesione E-selectina;
- I livelli di espressione proteica dei marcatori infiammatori e degli enzimi antiossidanti;
- Il profilo del microbiota intestinale dei campioni di feci dei partecipanti alla ricerca;
- Livelli plasmatici di sostanze reattive all'acido tiobarbiturico e alle lipoproteine a bassa densità ossidate come marker di stress ossidativo;
- variabili di laboratorio di routine e antropometriche, indicative del profilo metabolico dei partecipanti alla ricerca;
- Valutare la pressione sanguigna, il test del cammino di 6 minuti, la frequenza cardiaca di recupero e il test della seggiovia per valutare la capacità funzionale dei partecipanti alla ricerca;
- Valutare il rischio aterogenico;
- Assunzione di cibo e stato nutrizionale; Confrontare i dati tra i gruppi di intervento e di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Denise Mafra, PhD
- Numero di telefono: 5521985683003
- Email: dmafra30@gmail.com
Luoghi di studio
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Rio De Janeiro
-
Niterói, Rio De Janeiro, Brasile
- Denise Mafra
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• A partire dai 18 anni di età
- con fistola arterovenosa
Criteri di esclusione:
- Pazienti in stato di gravidanza
- Fumatori
- Uso di antibiotici negli ultimi tre mesi
- Utilizzo di integratori antiossidanti come vitamine antiossidanti, probiotici, prebiotici, simbiotici e antibiotici negli ultimi tre mesi
- Diagnosi clinica delle malattie infettive
- Diagnosi clinica del cancro
- Diagnosi clinica di AIDS - per i pazienti PD - nessuna peritonite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
I pazienti riceveranno 4 capsule (400 mg/giorno) contenenti stearato di magnesio, biossido di silicio e cellulosa microcristallina per 2 mesi
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Quattro capsule (400 mg al giorno) contenenti stearato di magnesio, biossido di silicio e cellulosa microcristallina per 2 mesi e dopo il lavaggio, ulteriori due mesi crossover
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Sperimentale: Gruppo Propoli
I pazienti riceveranno 4 capsule (400 mg/giorno) contenenti estratto secco di propoli verde EPP-AF® per 2 mesi
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Quattro capsule (400 mg/giorno) contenenti estratto secco di propoli verde EPP-AF® per 2 mesi e dopo il lavaggio, più due mesi crossover
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei livelli plasmatici di citochine misurati mediante ELISA dopo l'integrazione con propoli.
Lasso di tempo: 4 mesi
|
IL-6, fattore di necrosi tumorale (TNF)
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4 mesi
|
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Cambia l'espressione di fattori di trascrizione (fattore nucleare-kB), enzimi antiossidanti (eme-ossigenasi-1), inflammasoma, recettore-γ attivato dal proliferatore del perossisoma
Lasso di tempo: 4 mesi
|
fattore nucleare (NF)-kappa B
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4 mesi
|
|
Modificare il profilo del microbiota intestinale dei campioni di feci
Lasso di tempo: 4 mesi
|
tossine uremiche
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Denise Mafra, PhD, Universidade Federal Fluminense
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie urologiche
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Malattia cronica
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
- Infiammazione
- Agenti antinfettivi
- Propoli
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Denise Mafra8
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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