Propolis dla pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
Propolis jako nowa strategia modulowania stanu zapalnego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
Ocena wpływu ekstraktu propolisu na stan zapalny u uczestników z przewlekłą chorobą nerek.
Konkretne cele
Aby ocenić przed i po okresie interwencji:
- Ekspresja czynników transkrypcyjnych (czynnik jądrowy-kB), enzymów antyoksydacyjnych (hemooksygenaza-1), receptora inflamasomu, receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów-γ, a także poziom cytokin zapalnych (IL-6, Tumor kernel factor- α, białko C-reaktywne, cząsteczki adhezyjne interleukiny 1) i selektyny E;
- Poziomy ekspresji białek markerów stanu zapalnego i enzymów antyoksydacyjnych;
- Profil mikroflory jelitowej próbek kału uczestników badania;
- Poziomy w osoczu substancji reagujących z kwasem tiobarbiturowym i utlenioną lipoproteiną o małej gęstości jako markera stresu oksydacyjnego;
- Rutynowe i antropometryczne zmienne laboratoryjne, wskazujące na profil metaboliczny uczestników badania;
- Oceń ciśnienie krwi, 6-minutowy test marszu, tętno regeneracyjne i test wyciągu krzesełkowego, aby ocenić wydolność funkcjonalną uczestników badania;
- Ocenić ryzyko miażdżycy;
- Spożycie pokarmu i stan odżywienia; Porównaj dane między grupami interwencyjną i kontrolną.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Denise Mafra, PhD
- Numer telefonu: 5521985683003
- E-mail: dmafra30@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Rio De Janeiro
-
Niterói, Rio De Janeiro, Brazylia
- Denise Mafra
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Wiek 18 lat lub starszy
- z przetoką tętniczo-żylną
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki w ciąży
- Palacze
- Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Stosowanie suplementów antyoksydacyjnych, takich jak witaminy przeciwutleniające, probiotyki, prebiotyki, symbiotyki i antybiotyki w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Diagnostyka kliniczna chorób zakaźnych
- Rozpoznanie kliniczne raka
- Rozpoznanie kliniczne AIDS – u pacjentów z ChP – brak zapalenia otrzewnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa Placebo
Pacjenci otrzymają 4 kapsułki (400 mg/dzień) zawierające stearynian magnezu, dwutlenek krzemu i celulozę mikrokrystaliczną przez 2 miesiące
|
Cztery kapsułki (400 mg/dzień) zawierające stearynian magnezu, dwutlenek krzemu i celulozę mikrokrystaliczną przez 2 miesiące i po wypłukaniu, kolejne dwa miesiące naprzemiennie
|
|
Eksperymentalny: Grupa Propolis
Pacjenci otrzymają 4 kapsułki (400 mg/dzień) zawierające suchy ekstrakt z zielonego propolisu EPP-AF® przez 2 miesiące
|
Cztery kapsułki (400 mg/dzień) zawierające suchy ekstrakt z zielonego propolisu EPP-AF® przez 2 miesiące i po wypłukaniu, kolejne dwa miesiące na zmianę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu cytokin w osoczu mierzona metodą ELISA po suplementacji propolisem.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
IL-6, czynnik martwicy nowotworów (TNF)
|
4 miesiące
|
|
Zmień ekspresję czynników transkrypcyjnych (czynnik jądrowy-kB), enzymów antyoksydacyjnych (hem-oksygenaza-1), inflamasomu, receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów-γ
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
czynnik jądrowy (NF)-kappa B
|
4 miesiące
|
|
Zmień profil mikroflory jelitowej próbek kału
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
toksyny mocznicowe
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Denise Mafra, PhD, Universidade Federal Fluminense
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Zapalenie
- Środki przeciwinfekcyjne
- Pierzga
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Denise Mafra8
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .