Propóleos para pacientes con enfermedad renal crónica.
El propóleo como nueva estrategia en la modulación de la inflamación en pacientes con enfermedad renal crónica.
Evaluar los efectos del extracto de propóleos sobre la inflamación en participantes con enfermedad renal crónica.
Objetivos específicos
Para evaluar antes y después del período de intervención:
- La expresión de factores de transcripción (factor nuclear-kB), enzimas antioxidantes (hem-oxigenasa-1), receptor de inflamasoma, receptor activado por proliferador de peroxisomas-γ, así como los niveles de citocinas inflamatorias (IL-6, factor nuclear tumoral- α, proteína C reactiva, interleucina 1) y moléculas de adhesión de selectina E;
- Los niveles de expresión proteica de marcadores inflamatorios y enzimas antioxidantes;
- El perfil de la microbiota intestinal de las muestras de heces de los participantes de la investigación;
- Niveles plasmáticos de sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico y lipoproteínas de baja densidad oxidadas como marcador de estrés oxidativo;
- Variables de laboratorio de rutina y antropométricas, indicativas del perfil metabólico de los participantes de la investigación;
- Evaluar la presión arterial, la prueba de caminata de 6 minutos, la frecuencia cardíaca de recuperación y la prueba de elevación de la silla para evaluar la capacidad funcional de los participantes de la investigación;
- Evaluar el riesgo aterogénico;
- Ingesta de alimentos y estado nutricional; Compare los datos entre los grupos de intervención y de control.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Denise Mafra, PhD
- Número de teléfono: 5521985683003
- Correo electrónico: dmafra30@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Rio De Janeiro
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Niterói, Rio De Janeiro, Brasil
- Denise Mafra
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Mayor de 18 años
- con fístula arteriovenosa
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas
- fumadores
- Uso de antibióticos en los últimos tres meses
- Uso de suplementos antioxidantes como vitaminas antioxidantes, probióticos, prebióticos, simbióticos y antibióticos en los últimos tres meses
- Diagnóstico clínico de enfermedades infecciosas.
- Diagnóstico clínico de Cáncer
- Diagnóstico clínico de SIDA - para pacientes con EP - sin peritonitis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Los pacientes recibirán 4 cápsulas (400 mg/día) que contienen estearato de magnesio, dióxido de silicio y celulosa microcristalina durante 2 meses.
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Cuatro cápsulas (400 mg/día) que contienen estearato de magnesio, dióxido de silicio y celulosa microcristalina durante 2 meses y después del lavado, dos meses más cruzados.
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Experimental: Grupo de propóleo
Los pacientes recibirán 4 cápsulas (400 mg/día) que contienen extracto seco de propóleo verde EPP-AF® durante 2 meses.
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Cuatro cápsulas (400 mg/día) que contienen extracto seco de propóleo verde EPP-AF® durante 2 meses y después del lavado, dos meses más cruzados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles plasmáticos de citoquinas medidos por ELISA después de la suplementación con propóleo.
Periodo de tiempo: 4 meses
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IL-6, factor de necrosis tumoral (TNF)
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4 meses
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Cambiar la expresión de factores de transcripción (factor nuclear-kB), enzimas antioxidantes (hem-oxigenasa-1), inflamasoma, peroxisome proliferator-activated receptor-γ
Periodo de tiempo: 4 meses
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factor nuclear (NF)-kappa B
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4 meses
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Cambiar el perfil de la microbiota intestinal de muestras de heces
Periodo de tiempo: 4 meses
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toxinas urémicas
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Denise Mafra, PhD, Universidade Federal Fluminense
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Inflamación
- Agentes antiinfecciosos
- Propóleos
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Denise Mafra8
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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