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LAMax Vs. Watchman LAAC-Gerät für Probanden mit nicht valvulärem Vorhofflimmern zur Verringerung des Schlaganfallrisikos

4. Mai 2022 aktualisiert von: Jian'an Wang,MD,PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Eine prospektive, multizentrische, randomisierte, aktiv kontrollierte klinische Studie des LAMax-LAA-Verschlusssystems im Vergleich zum Watchman®-LAAC-Gerät für Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern zur Verringerung des Risikos eines ischämischen Schlaganfalls

Dies ist eine prospektive, multizentrische, randomisierte, aktiv kontrollierte klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des LAMax-Verschlusssystems für das linke Vorhofohr (LAA).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, multizentrische, randomisierte, aktiv kontrollierte klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des LAMax-Systems zum Verschluss des linken Vorhofohrs (LAAC). Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern werden im Verhältnis 1:1 randomisiert dem experimentellen Behandlungsarm (LAMax LAAC-System) oder dem Kontrollarm (Watchman LAAC-System, Boston Scientific Inc., USA) zugeteilt. Die Studie soll zeigen, dass Sicherheit und Wirksamkeit des LAMax-Geräts dem Watchman-Gerät nicht unterlegen sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
236

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100039
        • The Third Medical Center, Chinese People's Liberation Army General Hospital
      • Chongqing, China, 400010
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Shanghai, China, 200011
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine
      • Tianjin, China, 300020
        • General Hospital of Tianjin Medical University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • The First Hospital of Lanzhou University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050003
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, China, 341001
        • Ganzhou Municipal Hospital
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330000
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315010
        • The First Municipal hospital of Ningbo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ≥ 18 Jahre mit nicht valvulärem Vorhofflimmern (AF) und CHA2DS2-VASc ≥ 2
  • Es gibt einen der folgenden Punkte: (1) Nicht geeignet für eine langfristige Standard-Antikoagulationsbehandlung; (2) Auf der Grundlage einer standardisierten Antikoagulanzien-Langzeittherapie mit Warfarin traten dennoch Schlaganfälle oder Embolien auf; (3) HAS-BLED ≥ 3.
  • Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab und stimmen Sie zu, die erforderlichen Folgemaßnahmen einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. . Patienten mit anderen Krankheiten als Vorhofflimmern, die eine langfristige Antikoagulationstherapie mit Warfarin benötigen;
  2. . Diejenigen, die eine selektive Herzoperation benötigen;
  3. . Herzinsuffizienz NYHA-Grad IV;
  4. . Vorhofflimmern verursacht durch rheumatische Herzklappenerkrankung, degenerative Herzklappenerkrankung, angeborene Herzklappenerkrankung, schwere Mitralstenose, Aortenstenose oder andere Herzklappenerkrankungen;
  5. . Das frühe Einsetzen von Vorhofflimmern und paroxysmalem Vorhofflimmern mit eindeutigen Ursachen, wie z.
  6. . Patienten mit symptomatischer Karotisarterienerkrankung (wie z. B. Karotisstenose > 50 %);
  7. . Patienten mit akutem Myokardinfarkt, instabiler Angina pectoris oder kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt < 3 Monate;
  8. . Schlaganfall oder TIA innerhalb von 30 Tagen;
  9. . Blutungskrankheit, gerinnungsbedingte Krankheiten und aktive Magengeschwüre;
  10. . Aktive Endokarditis, Vegetationen oder andere Infektionen, die Bakteriämie oder Sepsis verursachen;
  11. . Erkrankungen können zu Testschwierigkeiten führen oder die Lebenserwartung der Patienten erheblich verkürzen (< 1 Jahr);
  12. . Schwangere, stillende oder geplante Schwangerschaft während der Studie;
  13. . Patienten, die das Ende anderer klinischer Studien mit Arzneimitteln oder Geräten noch nicht erreicht haben;
  14. . Hämatologische Anomalie (WBC < 3 × 109 / L, HB < 90 g / L oder Thrombozytenzahl < 50 × 109 / L oder > 700 × 109 / L));
  15. . Niereninsuffizienz (Kreatinin > 3,0 mg/dl oder 265,2 µm/l) und/oder fortgeschrittene dialysepflichtige Nierenerkrankungen;
  16. . Schwere Leberfunktionsstörung (AST / ALT ist 5-mal höher als die Obergrenze des Normalwerts oder das Gesamtbilirubin ist 2-mal höher als die Obergrenze des Normalwerts);
  17. . Der Prüfarzt ist der Ansicht, dass der Patient für die Teilnahme an der klinischen Studie nicht geeignet ist.
  18. . Das linke Herzohr wurde entfernt, nach einer Herztransplantation, nach einer Reparatur des Vorhofseptums oder nach einer Okkluder-Implantation;
  19. . Radiofrequenzablation in 30 Tagen vor und nach der Implantation des LAA-Okkluders;
  20. . Kardioversion innerhalb von 30 Tagen nach Implantation des LAA-Okkluders;
  21. . Postprothetischer Herzklappenersatz;
  22. . Allergisch oder kontraindiziert gegen Metall-Nickel-Legierungen, Aspirin, Clopidogrel, Kontrastmittel, Heparin und andere Antikoagulanzien usw.;
  23. . Patienten, die andere Instrumente in der Herz-Kreislauf-Höhle platziert haben und den LAA-Okkluder nicht platzieren können;
  24. . LVEF (linksventrikuläre Ejektionsfraktion)
  25. . Vor der Implantation des Geräts wird ein klarer Thrombus im Herzen gefunden;
  26. . TEE-Untersuchung: Siehe Watchman LAAC-Anforderung zur Messung des Öffnungsdurchmessers von LAA, der maximale Durchmesser beträgt weniger als 17 mm oder mehr als 31 mm;
  27. . Offenes Foramen ovale mit hohem Risiko;
  28. . Mitralstenose mit einer Klappenfläche ≤ 2 cm2;
  29. . linker Vorhofdurchmesser > 65 mm oder Perikarderguss mehr als eine kleine Menge, die Tiefe des lokalen Ergusses > 10 mm;
  30. . Kontraindikationen für Röntgen oder nicht für TEE-Untersuchung geeignet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: LAMax Okkluder für das linke Herzohr
Interventionsgerät, LAMax Verschlusssystem für das linke Herzohr
Gerät: Perkutaner Verschluss des linken Vorhofohrs – LAMax
Interventionelles Gerät, LAMax Verschlusssystem für das linke Herzohr
Aktiver Komparator: Wächter (Kontrolle)
Interventionsgerät, Watchman® LAA Closure Device
Gerät: Perkutaner Verschluss des linken Vorhofohrs – Watchman
Interventionelles Gerät, Watchman® LAA Closure Device

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreiche Versiegelung des LAA
Zeitfenster: 12 Monate nach der Implantation
Eine kombinierte Rate erfolgreicher Versiegelung des linken Vorhofohrs (definiert als Restfluss ≤ 5 mm) bei der 12-monatigen Visite, dokumentiert durch ein transösophageales Echokardiogramm (TEE).
12 Monate nach der Implantation
Ischämischer Schlaganfall, TIA oder systemische Embolie
Zeitfenster: 12 Monate nach der Implantation
Eine zusammengesetzte Rate aus ischämischem Schlaganfall, TIA oder systemischer Embolie.
12 Monate nach der Implantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alle Schlaganfälle, systemischen Embolien oder kardiovaskulären/ungeklärten Todesfälle
Zeitfenster: 12 Monate nach der Implantation
Eine zusammengesetzte Rate aller Schlaganfälle, systemischen Embolien oder kardiovaskulären/ungeklärten Todesfälle.
12 Monate nach der Implantation
Häufigkeit von MACCE-Ereignissen
Zeitfenster: 12 Monate nach der Implantation
Eine zusammengesetzte MACCE-Rate umfasst Gesamtmortalität, Schlaganfall, Geräteembolie, Herzbeuteltamponade.
12 Monate nach der Implantation
Schwerwiegende Blutung nach Implantation des Geräts
Zeitfenster: 12 Monate nach der Implantation
Rate schwerer Blutungen 12 Monate nach der Implantation: definiert als Typ 3a oder höher, basierend auf der Definition des Bleeding Academic Research Consortium (BARC).
12 Monate nach der Implantation
Erfolgsrate des Zusammenbruchs und der Neupositionierung des Geräts während des Implantationsverfahrens
Zeitfenster: 0 Tag
Es ist eines der Maße zur Beschreibung der Geräteleistung während des Implantationsverfahrens.
0 Tag
Temponadenrate des Herzens während des Implantationsverfahrens
Zeitfenster: 0 Tag
Es ist eines der Maße, um die Leistung des Geräts und des Einführsystems während des Implantationsverfahrens zu beschreiben.
0 Tag
Erfolgsrate der Abgabe einer Okklusionsvorrichtung an die LAA durch das Abgabesystem
Zeitfenster: 0 Tag
Es ist eines der Maße, um die Leistung des Einführsystems während des Implantationsverfahrens zu beschreiben.
0 Tag
Erfolgsquote beim Entzug eines Liefersystems nach LAAC
Zeitfenster: 0 Tag
Es ist eines der Maße, um die Leistung des Liefersystems zu beschreiben.
0 Tag
Geräteleistung nach der Implantation
Zeitfenster: 12 Monate nach der Implantation
Eine zusammengesetzte Rate aus Gerätemigration, Embolisation, Regurgitation, perivalvulärer Leckage nach der Implantation.
12 Monate nach der Implantation
Erfolgsrate des Geräts
Zeitfenster: 0 Tag
Eine zusammengesetzte Rate, um zu beschreiben, dass das Gerät erfolgreich eingesetzt und erfolgreich implantiert werden kann, und die Angiographie zeigt, dass sich das implantierte Gerät in der richtigen Position befindet, kein Restfluss oder Restfluss weniger als 5 mm beträgt und das Einführsystem erfolgreich eingesetzt werden kann zurückgezogen.
0 Tag
Perioperative klinische Erfolgsrate
Zeitfenster: 7 Tage nach der Implantation
Eine zusammengesetzte Rate zur Beschreibung, dass die Funktion des Geräts normal ist, einschließlich, dass es erfolgreich implantiert wurde, der Restfluss weniger als 5 mm betrug, das implantierte Gerät keine Auswirkungen auf die Bewegung der Mitralklappe und den Blutfluss in den Lungenvenen hatte und es keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gab (MAE) zum Zeitpunkt der Entlassung.
7 Tage nach der Implantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The First Affiliated Hospital of Nanchang University
LanZhou University
The Second Hospital of Hebei Medical University
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
The First Hospital of Jilin University
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
The Third Medical Center, Chinese People's Liberation Army General Hospital
Ganzhou Municipal Hospital
The First Municipal hospital of Ningbo
General Hospital of Tianjin Medical University
ShenZhen KYD Biomedical Technology Co., Ltd.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dongxing Ma, MD, The Third Medical Center, Chinese People's Liberation Army General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SAHZJU CT019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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