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Eine Studie zu NM21-1480 bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

7. Mai 2025 aktualisiert von: Numab Therapeutics AG

Eine Phase-1/2-Studie mit NM21-1480 (Anti-PDL-1/Anti-4-1BB/Anti-HSA Tri-spezifischer Antikörper) bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Dies ist eine erste offene, multizentrische Phase-1/2-Dosiseskalationsstudie am Menschen mit Erweiterungskohorten zur Bewertung von NM21-1480 auf Sicherheit und Immunogenität, um die maximal tolerierte Dosis und die empfohlene Phase-2-Dosis zu bestimmen , die Pharmakokinetik zu definieren, die Pharmakodynamik zu untersuchen und vorläufige Beweise für die klinische Aktivität bei erwachsenen Patienten mit ausgewählten fortgeschrittenen soliden Tumoren zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
52

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Spanien
      • A Coruña, Spanien
        • Hospital Universitario de A Coruña
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Universitario Vall Dhebron
      • Elche, Spanien
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Jaén, Spanien
        • Complejo Hospitalario de Jaén
      • Madrid, Spanien
        • Centro Integral Oncologico Clara Campal
      • Madrid, Spanien
        • Clinica Universidad de Navarra - Madrid
      • Málaga, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Palma De Mallorca, Spanien
        • Hospital Universitario Son Llàtzer
      • Pamplona, Spanien
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
      • Sevilla, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80524
        • UCHealth Poudre Valley Hospital
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Tulane University Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
        • St. Joseph Mercy Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03766
        • Dartmouth Cancer Center
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461-2374
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU Langone Medical Center - Perlmutter Cancer Center (NYU Cancer Institute)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Sarah Cannon Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Virginia Cancer Specialists

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teil A

  • Patienten mit einem anderen zuvor behandelten soliden Tumortyp als hepatozellulärem Karzinom oder intrahepatischem Cholangiokarzinom, der fortgeschritten ist oder rezidiviert und seit der letzten Antitumortherapie fortschreitet und für den es keine alternative Standardtherapie gibt.
  • Eine vorherige Chemotherapie, Strahlentherapie oder Immuntherapie muss mindestens 4 Wochen vor der Verabreichung der ersten Dosis des Studienmedikaments abgeschlossen sein und der Patient muss sich erholt haben

Teil B:

  • Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) oder anderen protokollspezifischen soliden Tumoren mit lokal fortgeschrittener oder metastasierter, nicht resezierbarer Erkrankung, die trotz Behandlung mit Erstlinien-Standardtherapie oder Erst- und Zweitlinientherapie fortgeschritten ist Behandlung, abhängig von der Expansionskohorte.
  • Die vorherige Therapie muss 2-4 Wochen vor der Verabreichung der ersten Dosis des Studienmedikaments abgeschlossen sein, wie im Protokoll gemäß der Art der vorherigen Therapie angegeben

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hatte zuvor eine bekannte sofortige oder verzögerte Überempfindlichkeitsreaktion oder Idiosynkrasie gegenüber den sonstigen Bestandteilen
  • Teil A: Behandlung mit einem PD-1- oder Cytotoxic T-Lymphocyte Associated Protein (CTLA)-4-gerichteten Antikörper oder mit einer anderen Immuntherapie innerhalb von 4 Wochen vor Beginn des Studienmedikaments.
  • Teil A: Verwendung anderer biologischer Prüfpräparate (Arzneimittel, die für keine Indikation vermarktet werden), einschließlich der Verwendung von Prüfpräparaten, die auf CD137/4-1BB abzielen, innerhalb von mindestens 5 Halbwertszeiten (oder innerhalb von 8 Wochen, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) vor der Verabreichung der ersten Dosis des Studienmedikaments.
  • Teil B: Wie im Protokoll für jede Expansionskohorte definiert, wurde nicht mit bestimmten biologischen Arzneimitteln der Erst-/Zweitlinientherapie (vermarktet oder in der Prüfung) zur Behandlung des aktuellen Krebses behandelt oder hat sich nicht ausreichend von UE erholt die bei vorheriger Therapie aufgetreten sind.
  • Der Patient hat eine aktive Autoimmunerkrankung oder eine dokumentierte Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: NM21-1480 Behandlungsarm
Biologisch: NM21-1480
Trispezifisches Anti-PD-L1/Anti-4-1BB/Anti-Human Serum Albumin (HSA) Einzelketten-Fv-Fusionsprotein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen, die von CTCAE v5.0 bewertet wurden
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu bis zu 12 Wochen nach der letzten Dosis bis zu 48 Wochen.
Häufigkeit und Schwere von unerwünschten Ereignissen
Von Grundlinien bis zu bis zu 12 Wochen nach der letzten Dosis bis zu 48 Wochen.
Maximal tolerierte Dosis (MTD) von NM21-1480
Zeitfenster: Zyklus 1 (28 Tage).
Um den MTD von NM21-1480 basierend auf Teil A zu bestimmen, wurde in allen getesteten Dosisniveaus kein MTD identifiziert, und ein technischer MTD wurde vom SMC nach Abschluss von Teil A-2 auf 1400 mg als 800 mg definiert.
Zyklus 1 (28 Tage).
Bestimmung der Phase 2-Dosis von NM21-1480
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu bis zu 12 Wochen nach der letzten Dosis bis zu 48 Wochen.
Um die empfohlene Phase 2-Dosis von NM21-1480 für Teil B der Studie zu bestimmen
Von Grundlinien bis zu bis zu 12 Wochen nach der letzten Dosis bis zu 48 Wochen.
Um die Antitumoraktivität (beste Gesamtantwort) von NM21-1480 gemäß Recist 1.1 zu bestimmen
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu bis zu 12 Wochen nach der letzten Dosis bis zu 48 Wochen.
Für die beste Gesamtreaktion (BOR) und die objektive Ansprechrate (ORR) wurden Patienten in der Wirksamkeitsanalyse (EAS), die bei der Berechnung von BOR-Prozent und ORR keine ausreichenden Tumorbewertungen auf dem Studium der Tumor aufwiesen, um die Reaktion zu charakterisieren, und wurden daher als Nicht-Responder behandelt.
Von Grundlinien bis zu bis zu 12 Wochen nach der letzten Dosis bis zu 48 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der maximal beobachteten Serumkonzentration durch direkte Inspektion der Konzentration gegenüber Zeitdaten (CMAX)
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu bis zu 12 Wochen nach der letzten Dosis bis zu 48 Wochen.
Von Grundlinien bis zu bis zu 12 Wochen nach der letzten Dosis bis zu 48 Wochen.
Bewertung der minimal beobachteten Serumkonzentration durch direkte Inspektion der Konzentration gegenüber Zeitdaten (Cmin)
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu bis zu 12 Wochen nach der letzten Dosis bis zu 48 Wochen.
Von Grundlinien bis zu bis zu 12 Wochen nach der letzten Dosis bis zu 48 Wochen.
Bewertung der Zeit aus der Dosierung, bei der Cmax durch direkte Inspektion der Konzentration gegenüber Zeitdaten (TMAX) ersichtlich ist, bestimmt wird (TMAX)
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu bis zu 12 Wochen nach der letzten Dosis bis zu 48 Wochen.
Von Grundlinien bis zu bis zu 12 Wochen nach der letzten Dosis bis zu 48 Wochen.
Bewertung der Endphase (scheinbare Eliminations) -Ratungskonstante (λz)
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu bis zu 12 Wochen nach der letzten Dosis bis zu 48 Wochen.
Von Grundlinien bis zu bis zu 12 Wochen nach der letzten Dosis bis zu 48 Wochen.
Bewertung der Eliminierungs-Halbwertszeit (T½)
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu bis zu 12 Wochen nach der letzten Dosis bis zu 48 Wochen.
Von Grundlinien bis zu bis zu 12 Wochen nach der letzten Dosis bis zu 48 Wochen.
Bewertung der Fläche unter der Serumkonzentrationszeitkurve, die von der letzten quantifizierbaren Konzentration bis zur unendlichen quantifizierbaren Konzentration bis zur Unendlichkeit extrapoliert ist (AUC [0-Infinity])
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu bis zu 12 Wochen nach der letzten Dosis bis zu 48 Wochen.
Von Grundlinien bis zu bis zu 12 Wochen nach der letzten Dosis bis zu 48 Wochen.
Bewertung des Gebiets unter Serumkonzentrationszeitkurve über das Dosierungsintervall (Auctau)
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu bis zu 12 Wochen nach der letzten Dosis bis zu 48 Wochen.
Von Grundlinien bis zu bis zu 12 Wochen nach der letzten Dosis bis zu 48 Wochen.
Bewertung der Freigabe (CL)
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu bis zu 12 Wochen nach der letzten Dosis bis zu 48 Wochen.
Von Grundlinien bis zu bis zu 12 Wochen nach der letzten Dosis bis zu 48 Wochen.
Bewertung des Verteilungsvolumens (VD)
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu bis zu 12 Wochen nach der letzten Dosis bis zu 48 Wochen.
Von Grundlinien bis zu bis zu 12 Wochen nach der letzten Dosis bis zu 48 Wochen.
Bewertung der Häufigkeit spezifischer Anti-Drogen-Antikörper gegen NM21-1480
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu bis zu 12 Wochen nach der letzten Dosis bis zu 48 Wochen.
Von Grundlinien bis zu bis zu 12 Wochen nach der letzten Dosis bis zu 48 Wochen.
Um die Antitumoraktivität (Reaktionsdauer) von NM21-1480 gemäß Recist 1.1 zu bestimmen
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu bis zu 12 Wochen nach der letzten Dosis bis zu 48 Wochen.
Von Grundlinien bis zu bis zu 12 Wochen nach der letzten Dosis bis zu 48 Wochen.
Um die Anti-Tumor-Aktivität (Zeit-auf-Antwort) von NM21-1480 gemäß Recist 1.1 zu bestimmen
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu bis zu 12 Wochen nach der letzten Dosis bis zu 48 Wochen.
Von Grundlinien bis zu bis zu 12 Wochen nach der letzten Dosis bis zu 48 Wochen.
Um die Antitumoraktivität (progressionsfreies Überleben) von NM21-1480 gemäß Recist 1.1 zu bestimmen
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu bis zu 12 Wochen nach der letzten Dosis bis zu 48 Wochen.
Von Grundlinien bis zu bis zu 12 Wochen nach der letzten Dosis bis zu 48 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Numab Therapeutics AG

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NB-ND021 (NM21-1480)-101
  • 2020-0355 (Andere Kennung: MDACC Protocol ID)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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