Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Funktionelle MRT im Ruhezustand bei Patienten mit Optikusneuritis zur Vorwegnahme einer Genesung (RESONANCE)

30. Dezember 2025 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Wenn Patienten im Wartezimmer der MRT-Abteilung eintreffen, erhalten sie eine Informationsbroschüre, in der der Zweck der Studie und deren Ablauf erläutert werden. Während der Konsultation überprüft der Radiologe die Einschluss- und Nichteinschlusskriterien und nimmt sich die Zeit, alle Fragen des Patienten zur Studie zu beantworten. Wenn der Patient einer Teilnahme an der Forschung zustimmt, wird der untersuchende Arzt sein Einverständnis einholen.

Die MRT-Untersuchung wird mit einem multiparametrischen 3T-MRT durchgeführt. Im Vergleich zum Standardprotokoll profitieren die Patienten von einer zusätzlichen f-mRT-Sequenz, die als Ruhezustand bezeichnet wird und vor der Injektion des Gadolinium-Kontrastmittels durchgeführt wird.

Am selben Tag findet auch eine Konsultation mit einem Augenarzt in der Adolphe de Rothschild-Stiftung statt. Bei diesem Besuch werden eine OCT-Untersuchung (optische Kohärenztomographie), eine Gesichtsfelduntersuchung sowie die Messung der Sehschärfe durchgeführt, entsprechend der in der Adolphe de Rothschild-Stiftung üblichen Behandlung.

Die Probanden der Kontrollgruppe, die der Teilnahme zugestimmt haben, profitieren von einer MRT-Untersuchung, die zusätzlich zu den für diese Patienten gemäß ihrer Indikation geplanten Sequenzen die beiden nicht injizierten Sequenzen umfasst, die bei Patienten mit Verdacht auf NO durchgeführt werden.

Das mögliche Vorliegen von Sehproblemen bei den Probanden der Kontrollgruppe wird ebenfalls durch Befragung erfragt. Es sind keine Augenuntersuchungen oder Nachuntersuchungen geplant und die Teilnahme an der Kontrollgruppe endet nach der MRT-Untersuchung.

Patienten mit NO werden etwa 6 Monate nach der Diagnose bei einer Nachuntersuchung in Absprache mit einem Augenarzt untersucht. Im Rahmen dieser Beratung werden ein OCT, eine Gesichtsfeldmessung und die Messung der Sehschärfe durchgeführt. Dieser Besuch und die durchgeführten Untersuchungen entsprechen der üblichen Betreuung von Patienten mit NO und werden im Stiftungskrankenhaus Adolphe de Rothschild durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • PARIS
      • Paris, PARIS, Frankreich, 75019
        • Rekrutierung
        • Fondation A de Rothschild
        • Hauptermittler:
          • Sidney KRYSTAL
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit klinischem Verdacht auf NO, die zur Diagnose von NO eine MRT durchführen müssen. Außerdem wird eine Kontrollgruppe eingerichtet, um die visuellen Funktionsnetzwerke von Patienten mit NO mit denen einer Stichprobe von NO-freien Probanden zu vergleichen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre
  • Klinischer Verdacht auf Optikusneuritis
  • Profitieren Sie von einer MRT zur Untersuchung einer Optikusneuritis
  • Partner oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
  • Sie haben fundierte Informationen über die Studie erhalten und ihre ausdrückliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie gegeben

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für absolute oder relative MRT (insbesondere schwangere oder stillende Frauen)
  • Geschichte der Amblyopie
  • Jede bereits bestehende Pathologie, die zu einer Verschlechterung des Sehvermögens führt (z. B. Retinitis pigmentosa, AMD usw.)
  • Patient, der von einer Rechtsschutzmaßnahme profitiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kontrolle
Sonstiges: MRT

Die MRT-Untersuchung wird mit einem multiparametrischen 3T-MRT durchgeführt. Im Vergleich zum Standardprotokoll profitieren die Patienten von einer zusätzlichen f-mRT-Sequenz, die als Ruhezustand bezeichnet wird und vor der Injektion des Gadolinium-Kontrastmittels durchgeführt wird.

Am selben Tag findet auch eine Konsultation mit einem Augenarzt in der Adolphe de Rothschild-Stiftung statt.

Die Probanden der Kontrollgruppe, die der Teilnahme zugestimmt haben, profitieren von einer MRT-Untersuchung, die zusätzlich zu den für diese Patienten gemäß ihrer Indikation geplanten Sequenzen die beiden nicht injizierten Sequenzen umfasst, die bei Patienten mit Verdacht auf NO durchgeführt werden.
Optikusneuritis
Sonstiges: MRT

Die MRT-Untersuchung wird mit einem multiparametrischen 3T-MRT durchgeführt. Im Vergleich zum Standardprotokoll profitieren die Patienten von einer zusätzlichen f-mRT-Sequenz, die als Ruhezustand bezeichnet wird und vor der Injektion des Gadolinium-Kontrastmittels durchgeführt wird.

Am selben Tag findet auch eine Konsultation mit einem Augenarzt in der Adolphe de Rothschild-Stiftung statt.

Die Probanden der Kontrollgruppe, die der Teilnahme zugestimmt haben, profitieren von einer MRT-Untersuchung, die zusätzlich zu den für diese Patienten gemäß ihrer Indikation geplanten Sequenzen die beiden nicht injizierten Sequenzen umfasst, die bei Patienten mit Verdacht auf NO durchgeführt werden.

Sonstiges: Sehschärfe
Patienten mit NO werden etwa 6 Monate nach der Diagnose bei einer Nachuntersuchung in Absprache mit einem Augenarzt untersucht. Im Rahmen dieser Beratung werden ein OCT, eine Gesichtsfeldmessung und die Messung der Sehschärfe durchgeführt. Dieser Besuch und die durchgeführten Untersuchungen entsprechen der üblichen Betreuung von Patienten mit NO und werden im Stiftungskrankenhaus Adolphe de Rothschild durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die ophthalmologische funktionelle Wiederherstellung wird durch Messung der kontrastarmen Sehschärfe auf der Studienskala für frühe Behandlung diabetischer Retinopathie (ETDRS-Skala) beurteilt.
Zeitfenster: 6 Monate
ETDRS-Charts präsentieren eine Serie von 70 Buchstaben. Der Sehschärfe-Buchstabenwert entspricht der Gesamtzahl der Buchstaben, die bei 4,0 m richtig gelesen wurden. Die Punktzahl reichte von 20/10 (beste Sehschärfe) bis 20/20.000 (schlechteste Sehschärfe).
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2020-A01560-39

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neuritis

Klinische Studien zur MRT

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten