Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Oxaliplatin in Kombination mit S-1 (SOX) Neoadjuvante Chemotherapie für verschiedene Zyklen bei Patienten mit Magenkrebs (RESONANCE-II)

17. Januar 2021 aktualisiert von: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital

Eine prospektive, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Phase-III-Studie zur Bewertung verschiedener Oxaliplatin-Zyklen in Kombination mit S-1 (SOX) als neoadjuvante Chemotherapie für Patienten mit lokal fortgeschrittenem Magenkrebs: RESONANCE-II-Studie

Die RESONANCE-II-Studie ist eine prospektive, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Phase-III-Studie, in die insgesamt 524 Patienten aufgenommen werden. Berechtigte Patienten werden registriert, vorregistriert und erhalten drei SOX-Zyklen. Dann wird eine Bewertung des Tumoransprechens durchgeführt. Diejenigen, die eine stabile Krankheit oder eine fortschreitende Krankheit erreichen, werden ausgeschlossen. Patienten, die ein vollständiges Ansprechen oder ein teilweises Ansprechen erreichen, werden aufgenommen und entweder Gruppe A für weitere drei SOX-Zyklen (insgesamt sechs Zyklen) gefolgt von einer D2-Operation und Gruppe B für eine D2-Operation (insgesamt drei Zyklen) zugeordnet. Der primäre Endpunkt ist die Rate des pathologischen vollständigen Ansprechens und die sekundären Endpunkte sind die R0-Resektionsrate, das dreijährige krankheitsfreie Überleben, das fünfjährige Gesamtüberleben und die Sicherheit.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die RESONANCE-II-Studie ist eine prospektive, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Phase-III-Studie, die darauf ausgelegt war, die Wirksamkeit und Sicherheit verschiedener SOX-Zyklen als neoadjuvante Chemotherapie für Patienten mit lokal fortgeschrittenem Magenkrebs zu bewerten. Alle berechtigten Patienten werden registriert, vorregistriert und erhalten drei SOX-Zyklen. Anschließend wird die Bewertung des Tumoransprechens gemäß den Response Evaluation Criteria for Solid Tumors (RECIST) 1.1 durchgeführt. Diejenigen, die eine stabile Krankheit (SD) oder eine progressive Krankheit (PD) erreichen, werden ausgeschlossen. Patienten, die ein vollständiges Ansprechen (CR) oder ein partielles Ansprechen (PR) erreichen, werden aufgenommen und entweder Gruppe A (sechs Zyklen neoadjuvanter Chemotherapie mit SOX) für weitere drei Zyklen SOX, gefolgt von einer D2-Operation, und Gruppe B (drei Zyklen neoadjuvante Chemotherapie) zugeordnet mit SOX) für die D2-Operation. Der primäre Endpunkt ist die Rate des pathologischen vollständigen Ansprechens (pCR%) und die sekundären Endpunkte sind die R0-Resektionsrate, das dreijährige krankheitsfreie Überleben (3 Jahre DFS), das fünfjährige Gesamtüberleben (5 Jahre OS) und die Sicherheit .

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
524

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Xinxin Wang, MD
  • Telefonnummer: +8613811858199
  • E-Mail: 301wxx@sina.com

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Rekrutierung
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Nicht bettlägerig, im Alter von 18 bis 70 Jahren;
  2. Der Score der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) beträgt 0 bis 1;
  3. Histologisch bestätigtes Adenokarzinom des Magens;
  4. Magenkrebs im Stadium III (American Joint Committee on Cancer (AJCC) TNM Staging System 8th Edition), bestätigt durch verbesserte Computertomographie (enhanced CT) und laparoskopische Exploration (endoskopische Sonographie (EUS) und Magnetresonanztomographie (MRT), falls erforderlich);
  5. Das Forschungszentrum und der Chirurg haben die Möglichkeit, eine standardmäßige radikale D2-Gastrektomie durchzuführen, und die Gastrektomie kann vom Patienten toleriert werden;
  6. Labortestkriterien: peripheres Bluthämoglobin (Hb) ≥ 90 g/l, absolute Neutrophilenzahl ≥ 3 × 109 /l, Thrombozytenzahl (PLT) ≥ 100 × 109 /l, Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST) ≤ 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN), Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × ULN, Serumkreatinin (SCr) ≤ 1,5 × ULN und Serumalbumin (ALB) ≥ 30 g/l;
  7. Patienten mit Herzerkrankungen, das Echokardiogramm zeigte, dass die linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≥ 50 %, das Elektrokardiogramm (EKG) innerhalb von 4 Wochen vor der Operation grundsätzlich normal ist und ohne offensichtliche Symptome akzeptabel sind;
  8. Es liegt keine schwerwiegende Grunderkrankung vor, die zu einer erwarteten Lebenserwartung von < 5 Jahren führen könnte;
  9. Bereitschaft zur Unterzeichnung der Einverständniserklärung zur Teilnahme und Veröffentlichung der Ergebnisse.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere oder stillende Frauen;
  2. Positiver Schwangerschaftstest bei Frauen im gebärfähigen Alter. Frauen in den Wechseljahren ohne Menstruation für mindestens 12 Monate können als Frauen ohne Möglichkeit einer Schwangerschaft angesehen werden;
  3. Verweigerung der Empfängnisverhütung während der Studie;
  4. Vorher eine Chemotherapie, Strahlentherapie oder Immuntherapie erhalten;
  5. Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen in den letzten fünf Jahren (außer Zervixkarzinom in situ);
  6. Geschichte von unkontrollierten Erkrankungen des zentralen Nervensystems, die die Compliance beeinflussen könnten;
  7. Vorgeschichte schwerer Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen oder Atemwegserkrankungen; Unkontrollierter Diabetes und Bluthochdruck; Klinisch schwere Herzerkrankung, wie kongestive Herzinsuffizienz, symptomatische koronare Herzerkrankung, unkontrollierte Arrhythmie oder Myokardinfarkt in der Vorgeschichte in den letzten sechs Monaten;
  8. Vorgeschichte von Dysphagie, vollständiger oder teilweiser gastrointestinaler Obstruktion, aktiver gastrointestinaler Blutung und gastrointestinaler Perforation;
  9. Auf Steroidbehandlung nach Organtransplantation;
  10. Bei unkontrollierten schweren Infektionen;
  11. Bekannter Dihydropyrimidin-Dehydrogenase-Mangel (DPD);
  12. Anaphylaxie gegenüber einem Forschungsarzneimittelbestandteil;
  13. Bekannte periphere Neuropathie (> NCI-CTC AE 1). Patienten mit nur Verschwinden des tiefen Sehnenreflexes müssen nicht ausgeschlossen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arm A
Die Patienten werden vorregistriert und erhalten drei SOX-Zyklen. Nach der Randomisierung erhalten die Patienten in Arm A drei weitere SOX-Zyklen (insgesamt sechs Zyklen neoadjuvante Chemotherapie mit SOX), gefolgt von einer D2-Gastrektomie.
Arzneimittel: Chemotherapie-Medikament
Die präoperative SOX-Chemotherapie besteht aus dreiwöchigen Zyklen mit intravenös verabreichtem Oxaliplatin 130 mg/m2 an Tag 1 und oral verabreichtem S-1 40-60 mg zweimal täglich (BID) an Tag 1 bis 14. Die Dosis von S-1 hängt von der Körperoberfläche (BSA) ab: 40 mg BID für BSA < 1,25 m2; 50 mg BID für 1,25 m2 < BSA 1,5 m2. Tag 15 bis Tag 21 ist die Ruhezeit.
Verfahren: Gastrektomie
Die Operation ist 3-4 Wochen nach dem letzten Chemotherapiezyklus geplant. Eine standardmäßige radikale laparoskopische Gastrektomie D2 wird empfohlen. Das Ausmaß der Magenresektion und Lymphadenektomie wurde gemäß den Behandlungsrichtlinien durchgeführt. Rekonstruktion nach Gastrektomie wurde vom Chirurgen entschieden. Alle Operationen werden von einem gut ausgebildeten und erfahrenen Operationsteam durchgeführt, um die Qualität der Operation zu gewährleisten, einschließlich der Entnahme von mehr als 16 Lymphknoten.
Verfahren: Laparoskopische Exploration
Die laparoskopische Exploration soll okkulte peritoneale Metastasen erkennen und die primäre Läsion, Leber, Zwerchfell, Beckenorgane, Darm und Omentum gemäß den zuvor berichteten Standardakquisitionen untersuchen. Patienten mit jeglichen Mustern von Fernmetastasen, die auf Fernmetastasen hindeuten (M1), werden von der Studie ausgeschlossen.
Aktiver Komparator: Arm B
Die Patienten werden vorregistriert und erhalten drei SOX-Zyklen. Nach der Randomisierung erhalten Patienten in Arm B eine D2-Gastrektomie (insgesamt drei Zyklen neoadjuvanter Chemotherapie mit SOX).
Arzneimittel: Chemotherapie-Medikament
Die präoperative SOX-Chemotherapie besteht aus dreiwöchigen Zyklen mit intravenös verabreichtem Oxaliplatin 130 mg/m2 an Tag 1 und oral verabreichtem S-1 40-60 mg zweimal täglich (BID) an Tag 1 bis 14. Die Dosis von S-1 hängt von der Körperoberfläche (BSA) ab: 40 mg BID für BSA < 1,25 m2; 50 mg BID für 1,25 m2 < BSA 1,5 m2. Tag 15 bis Tag 21 ist die Ruhezeit.
Verfahren: Gastrektomie
Die Operation ist 3-4 Wochen nach dem letzten Chemotherapiezyklus geplant. Eine standardmäßige radikale laparoskopische Gastrektomie D2 wird empfohlen. Das Ausmaß der Magenresektion und Lymphadenektomie wurde gemäß den Behandlungsrichtlinien durchgeführt. Rekonstruktion nach Gastrektomie wurde vom Chirurgen entschieden. Alle Operationen werden von einem gut ausgebildeten und erfahrenen Operationsteam durchgeführt, um die Qualität der Operation zu gewährleisten, einschließlich der Entnahme von mehr als 16 Lymphknoten.
Verfahren: Laparoskopische Exploration
Die laparoskopische Exploration soll okkulte peritoneale Metastasen erkennen und die primäre Läsion, Leber, Zwerchfell, Beckenorgane, Darm und Omentum gemäß den zuvor berichteten Standardakquisitionen untersuchen. Patienten mit jeglichen Mustern von Fernmetastasen, die auf Fernmetastasen hindeuten (M1), werden von der Studie ausgeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
pCR-Rate
Zeitfenster: Postoperativ, 2 Jahre
Die pCR-Rate ist definiert als die Rate der Patienten, die eine pCR erreichen.
Postoperativ, 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
R0 Resektionsrate
Zeitfenster: Postoperativ, 2 Jahre
Die R0-Resektionsrate ist definiert als die Rate der R0-Resektion.
Postoperativ, 2 Jahre
Dreijähriges krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 70 Monate
Das DFS ist definiert als der Zeitraum vom Zeitpunkt der Operation bis zum Rezidiv oder Tod.
Vom Datum der Operation bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 70 Monate
Fünf-Jahres-Gesamtüberleben
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 90 Monate
Das OS ist definiert als der Zeitraum vom Zeitpunkt der Operation bis zum Tod oder der letzten Nachsorge.
Vom Datum der Operation bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 90 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chinese PLA General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RESONANCE-II

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten