Oxaliplatina combinada com quimioterapia neoadjuvante S-1(SOX) para diferentes ciclos em pacientes com câncer gástrico (RESONANCE-II)

Critério de inclusão:

1. Não acamados, dos 18 aos 70 anos;
2. A pontuação do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) é de 0 a 1;
3. Adenocarcinoma gástrico confirmado histologicamente;
4. Estágio III (American Joint Committee on Cancer (AJCC) sistema de estadiamento TNM 8ª edição) câncer gástrico confirmado por tomografia computadorizada aprimorada (TC aprimorada) e exploração laparoscópica (ultrassonografia endoscópica (EUS) e ressonância magnética (MRI) se necessário);
5. O centro de pesquisa e o cirurgião têm a capacidade de concluir a gastrectomia radical D2 padrão, e a gastrectomia pode ser tolerada pelo paciente;
6. Critérios laboratoriais: hemoglobina periférica (Hb) ≥ 90 g/L, contagem absoluta de neutrófilos ≥ 3×109 /L, contagem de plaquetas (PLT) ≥ 100×109 /L, alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) ≤ 2,5 vezes o limite superior do normal (LSN), bilirrubina total ≤ 1,5×LSN, creatinina sérica (SCr) ≤ 1,5×LSN e albumina sérica (ALB) ≥ 30 g/L;
7. Pacientes com doença cardíaca, o ecocardiograma mostrou que a fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≥ 50%, o eletrocardiograma (ECG) é basicamente normal dentro de 4 semanas antes da operação e sem sintomas óbvios são aceitáveis;
8. Não há nenhuma doença subjacente grave que possa levar a uma expectativa de vida < 5 anos;
9. Disposto a assinar o consentimento informado para participação e publicação dos resultados.

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou lactantes;
2. Teste de gravidez positivo para mulheres em idade reprodutiva. Mulheres na menopausa sem menstruação há pelo menos 12 meses podem ser consideradas mulheres sem possibilidade de engravidar;
3. Recusar-se ao controle de natalidade durante o estudo;
4. Recebeu qualquer quimioterapia, radioterapia ou imunoterapia antes;
5. História de outras doenças malignas nos últimos cinco anos (exceto carcinoma cervical in situ);
6. História de doenças do sistema nervoso central não controladas, que possam influenciar na adesão;
7. História de doenças graves do fígado, doenças renais ou doenças respiratórias; Diabetes e hipertensão descontrolados; Doença cardíaca clinicamente grave, como insuficiência cardíaca congestiva, doença coronariana sintomática, arritmia descontrolada ou história de infarto do miocárdio nos últimos seis meses;
8. História de disfagia, obstrução gastrointestinal completa ou parcial, sangramento gastrointestinal ativo e perfuração gastrointestinal;
9. Em tratamento com esteroides após transplante de órgão;
10. Com infecções graves descontroladas;
11. Deficiência conhecida de dihidropirimidina desidrogenase (DPD);
12. Anafilaxia a qualquer ingrediente de droga de pesquisa;
13. Neuropatia periférica conhecida (> NCI-CTC AE 1). Pacientes com apenas desaparecimento do reflexo tendinoso profundo não precisam ser excluídos.