Oxaliplatin in Kombination mit S-1 (SOX) Neoadjuvante Chemotherapie für verschiedene Zyklen bei Patienten mit Magenkrebs (RESONANCE-II)

Einschlusskriterien:

1. Nicht bettlägerig, im Alter von 18 bis 70 Jahren;
2. Der Score der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) beträgt 0 bis 1;
3. Histologisch bestätigtes Adenokarzinom des Magens;
4. Magenkrebs im Stadium III (American Joint Committee on Cancer (AJCC) TNM Staging System 8th Edition), bestätigt durch verbesserte Computertomographie (enhanced CT) und laparoskopische Exploration (endoskopische Sonographie (EUS) und Magnetresonanztomographie (MRT), falls erforderlich);
5. Das Forschungszentrum und der Chirurg haben die Möglichkeit, eine standardmäßige radikale D2-Gastrektomie durchzuführen, und die Gastrektomie kann vom Patienten toleriert werden;
6. Labortestkriterien: peripheres Bluthämoglobin (Hb) ≥ 90 g/l, absolute Neutrophilenzahl ≥ 3 × 109 /l, Thrombozytenzahl (PLT) ≥ 100 × 109 /l, Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST) ≤ 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN), Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × ULN, Serumkreatinin (SCr) ≤ 1,5 × ULN und Serumalbumin (ALB) ≥ 30 g/l;
7. Patienten mit Herzerkrankungen, das Echokardiogramm zeigte, dass die linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≥ 50 %, das Elektrokardiogramm (EKG) innerhalb von 4 Wochen vor der Operation grundsätzlich normal ist und ohne offensichtliche Symptome akzeptabel sind;
8. Es liegt keine schwerwiegende Grunderkrankung vor, die zu einer erwarteten Lebenserwartung von < 5 Jahren führen könnte;
9. Bereitschaft zur Unterzeichnung der Einverständniserklärung zur Teilnahme und Veröffentlichung der Ergebnisse.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere oder stillende Frauen;
2. Positiver Schwangerschaftstest bei Frauen im gebärfähigen Alter. Frauen in den Wechseljahren ohne Menstruation für mindestens 12 Monate können als Frauen ohne Möglichkeit einer Schwangerschaft angesehen werden;
3. Verweigerung der Empfängnisverhütung während der Studie;
4. Vorher eine Chemotherapie, Strahlentherapie oder Immuntherapie erhalten;
5. Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen in den letzten fünf Jahren (außer Zervixkarzinom in situ);
6. Geschichte von unkontrollierten Erkrankungen des zentralen Nervensystems, die die Compliance beeinflussen könnten;
7. Vorgeschichte schwerer Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen oder Atemwegserkrankungen; Unkontrollierter Diabetes und Bluthochdruck; Klinisch schwere Herzerkrankung, wie kongestive Herzinsuffizienz, symptomatische koronare Herzerkrankung, unkontrollierte Arrhythmie oder Myokardinfarkt in der Vorgeschichte in den letzten sechs Monaten;
8. Vorgeschichte von Dysphagie, vollständiger oder teilweiser gastrointestinaler Obstruktion, aktiver gastrointestinaler Blutung und gastrointestinaler Perforation;
9. Auf Steroidbehandlung nach Organtransplantation;
10. Bei unkontrollierten schweren Infektionen;
11. Bekannter Dihydropyrimidin-Dehydrogenase-Mangel (DPD);
12. Anaphylaxie gegenüber einem Forschungsarzneimittelbestandteil;
13. Bekannte periphere Neuropathie (> NCI-CTC AE 1). Patienten mit nur Verschwinden des tiefen Sehnenreflexes müssen nicht ausgeschlossen werden.