Oxaliplatino combinato con chemioterapia neoadiuvante S-1(SOX) per diversi cicli in pazienti con carcinoma gastrico (RESONANCE-II)

Criterio di inclusione:

1. Non costretti a letto, di età compresa tra 18 e 70 anni;
2. Il punteggio dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) è compreso tra 0 e 1;
3. Adenocarcinoma gastrico confermato istologicamente;
4. Stadio III (sistema di stadiazione TNM dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8a edizione) cancro gastrico confermato da tomografia computerizzata potenziata (TC potenziata) ed esplorazione laparoscopica (ecografia endoscopica (EUS) e risonanza magnetica (MRI) se necessario);
5. Il centro di ricerca e il chirurgo hanno la capacità di completare la gastrectomia radicale standard D2 e ​​la gastrectomia può essere tollerata dal paziente;
6. Criteri dei test di laboratorio: emoglobina nel sangue periferico (Hb) ≥ 90 g/L, conta assoluta dei neutrofili ≥ 3×109/L, conta piastrinica (PLT) ≥ 100×109/L, alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) ≤ 2,5 volte il limite superiore della norma (ULN), bilirubina totale ≤ 1,5×ULN, creatinina sierica (SCr) ≤ 1,5×ULN e albumina sierica (ALB) ≥ 30 g/L;
7. Pazienti con malattie cardiache, l'ecocardiogramma ha mostrato che la frazione di eiezione ventricolare sinistra ≥ 50%, l'elettrocardiogramma (ECG) è sostanzialmente normale entro 4 settimane prima dell'operazione e senza sintomi evidenti sono accettabili;
8. Non esiste una grave malattia di base che possa portare a un'aspettativa di vita attesa < 5 anni;
9. Disponibilità a firmare il consenso informato alla partecipazione e alla pubblicazione dei risultati.

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza o in allattamento;
2. Test di gravidanza positivo per donne in età fertile. Le donne in menopausa senza mestruazioni da almeno 12 mesi possono essere considerate donne senza possibilità di rimanere incinta;
3. Rifiutare il controllo delle nascite durante lo studio;
4. Ha ricevuto qualsiasi chemioterapia, radioterapia o immunoterapia prima;
5. Storia di altre malattie maligne negli ultimi cinque anni (ad eccezione del carcinoma cervicale in situ);
6. Anamnesi di malattie incontrollate del sistema nervoso centrale, che potrebbero influenzare la compliance;
7. Storia di gravi malattie del fegato, malattie renali o malattie respiratorie; Diabete e ipertensione non controllati; Malattie cardiache clinicamente gravi, come insufficienza cardiaca congestizia, malattia coronarica sintomatica, aritmia incontrollata o una storia di infarto del miocardio negli ultimi sei mesi;
8. Storia di disfagia, ostruzione gastrointestinale completa o parziale, sanguinamento gastrointestinale attivo e perforazione gastrointestinale;
9. In trattamento con steroidi dopo trapianto di organi;
10. Con infezioni gravi incontrollate;
11. Deficit noto di diidropirimidina deidrogenasi (DPD);
12. Anafilassi a qualsiasi ingrediente di farmaci di ricerca;
13. Neuropatia periferica nota (> NCI-CTC AE 1). I pazienti con solo scomparsa del riflesso tendineo profondo non devono essere esclusi.