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Beschreibung von Merkmalen, wie Alter, frühere und gleichzeitige Behandlungen, Begleiterkrankungen, von Patienten mit Asthma, die mit Dupilumab (DUPIXENT) behandelt werden (REVEAL)

17. Juli 2026 aktualisiert von: Sanofi

Perspektivische Charakterisierung von Asthmapatienten, die mit DupilumAb in der realen Welt behandelt wurden

Hauptziel:

Das Hauptziel der Studie ist die Charakterisierung von Patienten, die DUPIXENT wegen Asthma in einer realen Umgebung beginnen, in Bezug auf ihre Krankengeschichte, einschließlich Asthma-Anamnese und Asthma-Behandlungsgeschichte, soziodemografische, Biomarker (einschließlich fraktioniertes ausgeatmetes Stickstoffmonoxid [FeNO] ) und begleitende Asthmabehandlungen.

Sekundäre Ziele:

Die sekundären Ziele der Studie sind:

  • Zur Charakterisierung realer Anwendungsmuster von DUPIXENT bei Asthma (z. B. am häufigsten angewendete Behandlungsschemata, Grund für den Beginn neuer Asthmabehandlungen, begleitende Therapien, Behandlungsdauer und Gründe für das Absetzen und/oder Wechseln)
  • Bewertung der Wirksamkeit von DUPIXENT bei Asthmapatienten unter realen Bedingungen (Verbesserung der Lungenfunktion, Exazerbationsrate, Asthmakontrolle)
  • Bewertung komorbider Erkrankungen des Typs 2 (atopisch/allergisch) sowie Anwendungsmuster und Behandlungseffekte bei komorbiden Erkrankungen bei mit Dupixent behandelten Asthmapatienten
  • Erfassung von Daten zur Ressourcennutzung im Gesundheitswesen (HCRU)
  • Um Sicherheitsdaten von Studienteilnehmern in der realen Umgebung zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Jeder Patient wird 36 Monate lang beobachtet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
376

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Trial Transparency email recommended (Toll free number for US & Canada)
  • Telefonnummer: option 6 800-633-1610
  • E-Mail: Contact-US@sanofi.com

Studienorte

  • Argentinien
      • Ciudad Autonoma Bs As, Argentinien, C1121ABE
        • Investigational Site Number : 0320001
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1425BEN
        • Investigational Site Number : 0320008
      • San Miguel de Tucumán, Argentinien, T4000IAI
        • Investigational Site Number : 0320009
      • Santa Fe, Argentinien, 3000
        • Investigational Site Number : 0320004
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentinien, B1900BNN
        • Investigational Site Number : 0320005
      • Villa Rosa, Buenos Aires, Argentinien, 1631
        • Investigational Site Number : 0320006
  • Chile
    • Reg Metropolitana de Santiago
      • Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 7500692
        • Investigational Site Number : 1520001
    • Valparaiso
      • Quillota, Valparaiso, Chile, 2260877
        • Investigational Site Number : 1520002
  • Israel
      • Ashdod, Israel, 7747629
        • Investigational Site Number : 3760008
      • Ashkelon, Israel, 78278
        • Investigational Site Number : 3760004
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Investigational Site Number : 3760005
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Investigational Site Number : 3760003
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Investigational Site Number : 3760001
      • Rehovot, Israel, 7642001
        • Investigational Site Number : 3760006
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Investigational Site Number : 3760007
  • Katar
      • Doha, Katar
        • Investigational Site Number : 6340001
  • Kolumbien
      • Barranquilla, Kolumbien, 080001
        • Investigational Site Number : 1700009
      • Bogotá, Kolumbien
        • Investigational Site Number : 1700004
      • Bucaramanga, Kolumbien
        • Investigational Site Number : 1700003
  • Kuwait
      • Kuwait City, Kuwait, 00000
        • Investigational Site Number : 4140001
  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 11 0236
        • Investigational Site Number : 4220002
      • Beirut, Libanon
        • Investigational Site Number : 4220001
      • El Achrafiyé, Libanon
        • Investigational Site Number : 4220003
  • Mexiko
      • Durango, Mexiko, 34000
        • Investigational Site Number : 4840003
  • Russland
      • Chelyabinsk, Russland, 454091
        • Investigational Site Number : 6430005
      • Moscow, Russland, 105077
        • Investigational Site Number : 6430007
      • Moscow, Russland, 115522
        • Investigational Site Number : 6430004
      • Rostov-on-Don, Russland, 344012
        • Investigational Site Number : 6430006
      • Saratov, Russland, 410012
        • Investigational Site Number : 6430008
      • Stavropol, Russland, 355020
        • Investigational Site Number : 6430002
  • Saudi-Arabien
      • Jeddah, Saudi-Arabien, 23433
        • Investigational Site Number : 6820005
      • Mecca, Saudi-Arabien, 24246
        • Investigational Site Number : 6820004
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11525
        • Investigational Site Number : 6820002
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 12713
        • Investigational Site Number : 6820001
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Investigational Site Number : 7020002
      • Singapore, Singapur, 169308
        • Investigational Site Number : 7020001
  • Vereinigte Arabische Emirate
      • Abu Dhabi, Vereinigte Arabische Emirate, 0000
        • Investigational Site Number : 7840006
      • Dubai, Vereinigte Arabische Emirate, 2
        • Investigational Site Number : 7840007
      • Dubai, Vereinigte Arabische Emirate, 4545
        • Investigational Site Number : 7840001
      • Sharjah city, Vereinigte Arabische Emirate, 00000
        • Investigational Site Number : 7840004
      • Sharjah city, Vereinigte Arabische Emirate, 3499
        • Investigational Site Number : 7840002

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Asthma, die gemäß den in jedem Land geltenden Verschreibungsinformationen mit DUPIXENT für ihr Asthma beginnen.

Beschreibung

- Männlich oder weiblich, 12 Jahre oder älter Beginn der Behandlung mit Dupixent gegen Asthma gemäß den landesspezifischen Verschreibungsinformationen Bereit und in der Lage, die erforderlichen Klinikbesuche, Studienverfahren und Bewertungen einzuhalten.

Unterschriebene Einverständniserklärung vorausgesetzt

- Wichtigste Ausschlusskriterien für potenzielle Teilnehmer Patienten, die gemäß den landesspezifischen Fachinformationen eine Kontraindikation für Dupixent haben. Behandlung mit Dupixent innerhalb von 6 Monaten vor dem Baseline-Besuch. Hinweis: Bei Patienten, die zuvor mit DUPIXENT behandelt wurden, ist vor Besuch 1 eine Auswaschphase von 6 Monaten erforderlich.

Jeder Zustand, der nach Meinung des Prüfarztes die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen könnte, an der Studie teilzunehmen, wie z Besuche und Beurteilungen Patienten, die derzeit an einer interventionellen klinischen Studie teilnehmen, die die Patientenversorgung verändert.

Die vorstehenden Informationen sollen nicht alle Überlegungen enthalten, die für die potenzielle Teilnahme eines Patienten an einer klinischen Studie relevant sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Teilnehmer mit Asthma
Berechtigte Teilnehmer beginnen eine Asthmabehandlung mit Dupixent gemäß den in jedem Land geltenden Verschreibungsinformationen
Arzneimittel: Dupilumab SAR231893

Darreichungsform: Lösung Verabreichungsweg: subkutan

Dosierungsschema:

Andere Namen:
  • Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Baseline-Charakteristika: Begleitbehandlungen bei Asthma
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Baseline Characteristics: Soziodemografische Merkmale
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Soziodemografische Daten einschließlich, aber nicht beschränkt auf Geschlecht, Alter, Rasse, Gewicht und Größe
Zu Studienbeginn
Baseline-Charakteristika: Krankengeschichte
Zeitfenster: Zu Beginn
Einschließlich Asthma-Anamnese und Asthma-Behandlungsverlauf
Zu Beginn
Ausgangsmerkmale: Krankheitsmerkmale
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Krankheitsmerkmale einschließlich Asthma, Begleiterkrankungen, Familienanamnese und Vorgeschichte entzündlicher Erkrankungen
Zu Studienbeginn
Baseline Characteristics: Biomarkers
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Einschließlich fraktioniertes ausgeatmetes Stickstoffmonoxid (FeNO), Blut-Eosinophilen-Zahl, Immunglobulin E (Gesamt-IgE/spezifisches IgE)
Zu Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dupixent und andere Asthma-Behandlungsmuster
Zeitfenster: Baseline bis Monat 36
Einschließlich Dosen und Dosishäufigkeit, Behandlungsdauer, Asthma-Behandlungsassoziationen (z. B. Dupixent-Monotherapie, Dupixent + inhalative Kortikosteroide (ICS), Dupixent + ICS + zusätzliche Controller, orale Kortikosteroid (OCS)-Burst) sowie Gründe für den Beginn und für das Absetzen/Umstellen.
Baseline bis Monat 36
Lungenfunktion
Zeitfenster: Baseline bis Monat 36
Prä- und post-Bronchodilatator (BD) forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) über die Zeit.
Baseline bis Monat 36
Jährliche Exazerbationsrate
Zeitfenster: Baseline bis Monat 36

Ein schweres Exazerbationsereignis wird definiert als eine Verschlechterung des Asthmas, die erfordert:

  • Einnahme von systemischen Kortikosteroiden für ≥3 Tage; oder
  • Hospitalisierung oder Notaufnahmebesuch aufgrund von Asthma, der systemische Kortikosteroiden erfordert.
Baseline bis Monat 36
Patient Reported Outcomes: Asthma Control Questionnaire (6-Item) (ACQ-6)
Zeitfenster: Baseline bis Monat 36
Zur Bewertung der Asthmakontrolle
Baseline bis Monat 36
Patientenberichtete Ergebnisse: Patient Oriented Eczema Measure (POEM) bei Teilnehmern mit atopischer Dermatitis
Zeitfenster: Baseline bis Monat 36
Unter den Teilnehmern mit atopischer Dermatitis
Baseline bis Monat 36
Patientenberichtete Endpunkte: Allergische Rhinitis Visuelle Analogskala (AR-VAS) bei Teilnehmern mit allergischer Rhinitis
Zeitfenster: Baseline bis Monat 36
Unter den Teilnehmern mit allergischer Rhinitis
Baseline bis Monat 36
Patientenberichtete Ergebnisse: Sino-nasal Outcome Test (SNOT-22)
Zeitfenster: Baseline bis Monat 36
Unter Teilnehmern mit chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen [CRSwNP] und chronischer Rhinosinusitis [CRS] ohne Nasenpolypen [NP])
Baseline bis Monat 36
Nutzung von Gesundheitsressourcen
Zeitfenster: Baseline bis Monat 36
Die Healthcare Resource Utilization (HCRU) sammelt Informationen über ungeplante Inanspruchnahmen von Gesundheitsressourcen, einschließlich stationärer Besuche, Besuche in der Notaufnahme, Arztbesuche im Zusammenhang mit Asthma, einschließlich der Daten der Besuche und der Dauer etwaiger Krankenhausaufenthalte, zusammen mit dem Grund für die Besuche.
Baseline bis Monat 36
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AE) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAE)
Zeitfenster: Baseline bis Monat 36
Baseline bis Monat 36

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sanofi

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Regeneron Pharmaceuticals

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Clinical Sciences & Operations, Sanofi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. Juni 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • OBS16688

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können Zugang zu Daten auf Patientenebene und zugehörigen Studiendokumenten anfordern, einschließlich des klinischen Studienberichts, des Studienprotokolls mit allen Änderungen, des Blanko-Fallberichtsformulars, des statistischen Analyseplans und der Datensatzspezifikationen. Daten auf Patientenebene werden anonymisiert und Studiendokumente werden geschwärzt, um die Privatsphäre der Studienteilnehmer zu schützen. Weitere Einzelheiten zu den Datenfreigabekriterien von Sanofi, geeigneten Studien und dem Verfahren zur Beantragung des Zugangs finden Sie unter: https://vivli.org

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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