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Ein Immuntherapie-Impfstoff (PIpepTolDC) zur Behandlung von Patienten mit Typ-1-Diabetes

21. April 2026 aktualisiert von: City of Hope Medical Center

Eine Pilotstudie zur Bewertung der Sicherheit und Machbarkeit von autologen tolerogenen dendritischen Zellen, die mit Proinsulin-Peptid (C19-A3) bei Patienten mit Typ-1-Diabetes beladen sind

Diese Phase-I-Studie untersucht die Nebenwirkungen des PIPepTolDC-Impfstoffs bei der Behandlung von Patienten mit Typ-1-Diabetes, die Insulin verwenden und keine anderen diabetesbedingten gesundheitlichen Komplikationen haben. Typ-1-Diabetes ist eine Autoimmunerkrankung. Dies bedeutet, dass das Immunsystem, das normalerweise vor fremden Eindringlingen wie Bakterien und Viren schützt, die insulinproduzierenden Betazellen des Körpers in der Bauchspeicheldrüse angreift (Autoimmunreaktion). Im Laufe der Zeit werden die Betazellen vom Immunsystem zerstört. Um am Leben zu bleiben, müssen Menschen mit Typ-1-Diabetes Insulin verwenden. Der PipepTolDC-Impfstoff ist eine Art Immuntherapie (eine Behandlung, die das eigene Immunsystem einer Person nutzt), die wie eine Allergieimpfung wirkt. Der Impfstoff wird aus eigenen Immunzellen (dendritischen Zellen) und einem Beta-Zell-Protein hergestellt. Der Impfstoff kann dem Immunsystem beibringen, den Angriff auf die Betazellen einzustellen, was den Betazellen helfen kann, sich zu erholen und genügend Insulin zu produzieren, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Der Impfstoff kann auch dazu beitragen, zukünftige Komplikationen im Zusammenhang mit Typ-1-Diabetes zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
6

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitschaft zur Leukapherese
  • Bereitschaft zur Nachsorge für etwa 2 Jahre nach der Grunddosis
  • Für Teilnehmer, die ein persönliches kontinuierliches Glukoseüberwachungsgerät (CGMD) haben: Bereitschaft zum Tragen eines zweiten CGMD während der vorgeschriebenen Studien-CGMD-Besuche
  • Diagnose von Typ-1-Diabetes nach den Kriterien der American Diabetes Association (ADA).

  • Früheres Vorhandensein von mindestens einem Typ-1-Diabetes-assoziierten Autoantikörper

    • GAD-spezifische Autoantikörper (Glutaminsäure-Decarboxylase-Autoantikörper [GADA])
    • Inselzell-zytoplasmatische Autoantikörper (ICA)
    • Islet-Antigen-2-spezifischer Autoantikörper (IA-2A)
    • Zinktransporter 8 spezifischer Autoantikörper (ZNT8A); und/oder
    • Insulin-Autoantikörper (IAA) (muss innerhalb von 7 Tagen nach Beginn der exogenen Insulinersatztherapie erhalten worden sein)
  • Die Zeit von der Diagnose bis zum Screening-Mixed-Meal-Tolerance-Test (MMTT) muss >= 1 Jahr, aber =< 4 Jahre betragen
  • Stabile glykämische Kontrolle pro Arzt des Teilnehmers
  • HbA1c = < 7,5 % (= < 58 mmol/mol)
  • Nicht nüchternes C-Peptid > 0,017 nmol/L
  • Stimulierte C-Peptid-Spitzenspiegel > 0,2 nmol/l aus einem 2-stündigen MMTT-Screening
  • Positiv für *04:01-Allel, *04:02-Allel und/oder *04:04-Allel am humanen Leukozytenantigen (HLA)-DRB1-Genlocus
  • Besitzt nicht den schützenden HLA-DRB1*15:01-DQA1*01:02-DQB1*06:02-Haplotyp
  • Angemessene Selbsteinschätzung der Blutzuckerwerte und Aufzeichnung der Glukosewerte und verabreichten Insulindosen, die vom Arzt des Teilnehmers als ausreichend erachtet werden
  • Keine Diagnose mikrovaskulärer/makrovaskulärer Komplikationen im Zusammenhang mit Typ-1-Diabetes (z. Nephropathie, Retinopathie und Neuropathie)
  • Wird für die autologe Zellentnahme als akzeptabel erachtet (d. h. Leukapherese)
  • Nur für diejenigen, die in Bezug auf die Verwendung von CGMD naiv sind: Wird nach einer Schulungssitzung mit einem zertifizierten Diabetes-Ausbilder und Vertreter des Herstellers als in der Lage erachtet, ein CGM-Gerät korrekt zu verwenden
  • Muss die Kriterien der Organfunktion erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Andere Prüfsubstanzen, Biologika

  • Entzündungshemmende Therapie

    • Ausnahme: Over-the-counter (OTC) entzündungshemmende Mittel (z. Ibuprofen, Tylenol) sind grundsätzlich erlaubt. Ausgeschlossen werden jedoch diejenigen, die chronisch entzündungshemmende OTC-Mittel benötigen und während der vorgeschriebenen CGMD-Studienbesuche nicht aufhören können
  • Systemische Kortikosteroide innerhalb von 28 Tagen vor der Leukapherese
  • Systemische immunsuppressive Therapie (z. Cyclosporin-A, Cyclophosphamid)
  • Therapie mit monoklonalen Antikörpern
  • Allergen-Immuntherapie innerhalb von 28 Tagen vor der Leukapherese
  • Impfstoff(e) innerhalb von 28 Tagen vor der Leukapherese
  • Vorherige allogene Organtransplantation
  • Beta-Zell-Stimulanzien (z. Sulfonylharnstoffe wie Glimepirid), Glucagon-ähnliche Peptid-1-Agonisten, Dipeptidyl-Peptidase-IV-Hemmer (Ausnahme: Patienten mit akuter Exposition gegenüber diesen Mitteln während einer T1D-Fehldiagnose können nach Ermessen des PI zugelassen werden)
  • Insulinsensibilisatoren (z. Metformin, Thiazolidindione) innerhalb von 2 Monaten nach Leukapherese
  • Vorgeschichte der Verwendung von Insulinsensibilisatoren (z. Metformin, Thiazolidindione) ≥ 2 Monate
  • Andere Autoimmun-/entzündliche Erkrankungen (Ausnahmen: (i) Typ-1-Diabetes. (ii) Asymptomatische Patienten mit zufälligen Autoantikörpertitern können nach Ermessen des PI zugelassen werden)
  • Andere Autoimmun-/entzündliche Erkrankungen (Ausnahme Typ-1-Diabetes)
  • Aktive Infektion, die Antibiotika und/oder Virostatika erfordert
  • Bekannte Vorgeschichte von HIV, HBV, HCV, HTLV, Syphilis
  • Vorgeschichte eines positiven Hauttests auf gereinigte Proteinderivate (PPD).
  • Atopie in der Vorgeschichte, die eine systemische Behandlung erforderte, und/oder schwere allergische Reaktionen in der Vorgeschichte
  • Anamnese oder aktuelle Malignität
  • Instabile Herzerkrankung
  • Vorgeschichte von Gefäßerkrankungen (z. tiefe Venenthrombose, Schlaganfall)
  • Klinisch signifikante unkontrollierte Erkrankung
  • Nur Frauen: schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Autologe tolerogene dendritische Zelle mit Proinsulin-Peptid (PIpepTolDC)
Nach Abschluss der Leukapherese erhalten die Patienten an Tag 0 eine Primärdosis von PIpepTolDC intradermal (ID), gefolgt von einer Boost-Dosis von PIpepTolDC ID an Tag 28.
Biologisch: Tolerogener dendritischer Zellimpfstoff
PipepTolDCs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Toxizität und unerwünschte Ereignisse (mit Ausnahme von Hypoglykämie und diabetischer Ketoazidose [DKA]) werden unter Verwendung der National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version (v) 5.0 erfasst. Hypoglykämie-Ereignisse und DKA werden gemäß den Einstufungssystemen der American Diabetes Association (ADA) definiert Zuschreibung.
Bis zu 2 Jahre
Apheresedauer
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Gemessen in Stunden.
bis zu 2 Jahre
Anzahl CD14+ Monozyten
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Anzahl der während der Apherese gesammelten CD14+ Monozyten
bis zu 2 Jahre
TolDC-Erholung nach Kultur
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Anzahl der aus CD14+-Monozyten generierten TolDC
bis zu 2 Jahre
Anzahl erfolgreich hergestellter Produkte
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Anzahl hergestellter Produkte, die die geforderte Zelldosis/Tag, Sterilität (z.B. Endotoxin und Gram-Färbung) und Lebensfähigkeit im Vergleich zur Gesamtzahl der hergestellten Produkte.
Bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der stimulierten C-Peptid-Fläche unter der Kurve
Zeitfenster: Baseline bis zu 2 Jahre Follow-up
Bewertet durch 2-Stunden-Verträglichkeitstest für gemischte Mahlzeiten (MMTT). Die C-Peptid-Konservierung ist definiert als die Aufrechterhaltung der C-Peptid-Basisspiegel.
Baseline bis zu 2 Jahre Follow-up
Veränderung der Interferon (IFN)-gamma und IL-10 produzierenden CD4+ T-Zellen
Zeitfenster: Baseline bis zu 2 Jahre Follow-up
Wird als Reaktion auf das Pro-Insulin-Peptid C19-A3 bewertet und mittels Zytokin-Enzym-Linked-Immunosorbent-Spot-Assay bewertet.
Baseline bis zu 2 Jahre Follow-up
Änderung der T-Zell-Reaktionsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline bis zu 2 Jahre Follow-up
Bewertet die Veränderungen der T-Zell-Reaktionsfähigkeit auf das Pro-Insulin-Peptid C19-A3 im Vergleich zu anderen Antigenen. Bewertet durch Lymphozyten-Simulationstest.
Baseline bis zu 2 Jahre Follow-up
Veränderung der Anzahl der CD8+ autoreaktiven T-Zellen
Zeitfenster: Baseline bis zu 2 Jahre Follow-up
Bewertet durch Nanotechnologie-Assay mit Quantenpunkten (Q-DOT).
Baseline bis zu 2 Jahre Follow-up
Veränderung des Immunphänotyps
Zeitfenster: Baseline bis zu 2 Jahre Follow-up
Analysiert Veränderungen in Immunzellpopulationen mittels Durchflusszytometrie
Baseline bis zu 2 Jahre Follow-up
Veränderung der Inselautoantikörper
Zeitfenster: Baseline bis zu 2 Jahre Follow-up
Analysiert auf Veränderungen in IAA, GAA, IA-2A, ZnT8A mittels Enzyme-Linked Immunosorbent Assay.
Baseline bis zu 2 Jahre Follow-up
Veränderung der Spiegel von glykosyliertem Hämoglobin A1c (HbA1c).
Zeitfenster: Baseline bis zu 2 Jahre Follow-up
Der HbA1c-Wert wird per Bluttest bestimmt
Baseline bis zu 2 Jahre Follow-up
Veränderung des exogenen Insulinverbrauchs (Einheiten/kg)
Zeitfenster: Baseline bis zu 2 Jahre Follow-up
Der Insulinverbrauch wird täglich anhand der Insulinpumpe und/oder der Insulinverbrauchsprotokolle der Teilnehmer aufgezeichnet. Für jeden Teilnehmer wird der durchschnittliche tägliche Insulinverbrauch an den 10 aufeinanderfolgenden Tagen (IE-Einheiten/kg Körpergewicht/Tag) vor dem Klinikbesuch berechnet.
Baseline bis zu 2 Jahre Follow-up
Veränderung des Blutzuckerspiegels
Zeitfenster: Baseline bis zu 2 Jahre Follow-up
Umfasst klinisch bedeutsame/schwere Hypoglykämien, Hyperglykämien und DKA-Ereignisse gemäß Bewertung durch ADA-Einstufungssysteme. Die Glukosespiegel werden anhand von Blutproben bestimmt, die während der MMTT entnommen wurden, und anhand der Insulinprotokolle der Insulinpumpe/Teilnehmer
Baseline bis zu 2 Jahre Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
City of Hope Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Behrouz Salehian-Dardashti, MD, City of Hope Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 18279

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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