Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunoterapiarokote (PIpepTolDC) tyypin 1 diabetespotilaiden hoitoon

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Pilottitutkimus proinsuliinipeptidillä (C19-A3) ladattujen autologisten tolerogeenisten dendriittisolujen turvallisuuden ja toteutettavuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes

Tämä vaiheen I tutkimus tutkii PIpepTolDC-rokotteen sivuvaikutuksia hoidettaessa tyypin 1 diabetesta sairastavia potilaita, jotka käyttävät insuliinia ja joilla ei ole muita diabetekseen liittyviä terveyskomplikaatioita. Tyypin 1 diabetes on autoimmuunisairaus. Tämä tarkoittaa, että immuunijärjestelmä, joka yleensä suojaa vierailta hyökkääjiltä, ​​kuten bakteereilta ja viruksilta, hyökkää kehon insuliinia tuottavia beetasoluja vastaan ​​haimassa (autoimmuunivaste). Ajan myötä immuunijärjestelmä tuhoaa beetasolut. Tyypin 1 diabeetikkojen on käytettävä insuliinia pysyäkseen hengissä. PIpepTolDC-rokote on eräänlainen immunoterapia (hoito, joka käyttää henkilön omaa immuunijärjestelmää), joka toimii kuin allergiarokotus. Rokote valmistetaan käyttämällä omia immuunisoluja (dendriittisoluja) ja beetasoluproteiinia. Rokote voi opettaa immuunijärjestelmän lopettamaan hyökkäämästä beetasoluja vastaan, mikä voi auttaa beetasoluja toipumaan ja tuottamaan riittävästi insuliinia verensokeritason hallintaan. Rokote voi myös auttaa vähentämään tulevia tyypin 1 diabetekseen liittyviä komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
6

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Study Coordinator
  • Puhelinnumero: 866-444-7538
  • Sähköposti: DL-TolDC@coh.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halukkuus leukafereesiin
  • Halukkuus seurata noin 2 vuoden ajan ensi-annoksen jälkeen
  • Osallistujat, joilla on henkilökohtainen jatkuva glukoosin seurantalaite (CGMD): Halukkuus käyttää toista CGMD:tä pakollisten tutkimus-CGMD-käyntien aikana
  • Tyypin 1 diabeteksen diagnoosi American Diabetes Associationin (ADA) kriteerien perusteella

  • Vähintään yhden tyypin 1 diabetekseen liittyvän autovasta-aineen historiallinen esiintyminen

    • GAD-spesifiset autovasta-aineet (glutamiinihappodekarboksylaasiautovasta-aineet [GADA])
    • Saaristosolujen sytoplasmiset autovasta-aineet (ICA)
    • Saaristoantigeeni 2 -spesifinen autovasta-aine (IA-2A)
    • Sinkkikuljettaja 8 -spesifinen autovasta-aine (ZNT8A); ja tai
    • Insuliinin autovasta-aine (IAA) (täytyi saada 7 päivän sisällä eksogeenisen insuliinikorvaushoidon aloittamisesta)
  • Aika diagnoosista seulontaan seka-ateriatoleranssitestin (MMTT) on oltava >= 1 vuosi mutta =< 4 vuotta
  • Vakaa glukoositasapaino osallistujan lääkäriä kohden
  • HbA1c = < 7,5 % (=< 58 mmol/mol)
  • Ei-paasto C-peptidi > 0,017 nmol/l
  • Stimuloidut C-peptidin huipputasot > 0,2 nmol/L 2 tunnin MMTT-seulonnasta
  • Positiivinen *04:01-alleelille, *04:02-alleelille ja/tai *04:04-alleelille ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA)-DRB1-geenilokuksessa
  • Sillä ei ole suojaavaa HLA-DRB1*15:01-DQA1*01:02-DQB1*06:02 haplotyyppiä
  • Riittävä verensokeriarvojen itsearviointi ja glukoosiarvojen kirjaaminen sekä annetut insuliiniannokset osallistujan lääkärin riittävinä arvioimina
  • Ei diagnoosia tyypin 1 diabetekseen liittyvistä mikro-/makrovaskulaarisista komplikaatioista (esim. nefropatia, retinopatia ja neuropatia)
  • Katsotaan hyväksyttäväksi autologiseen solujen keräämiseen (esim. leukafereesi)
  • Vain niille, jotka eivät ole naiivia CGMD:n käyttöön: katsotaan pystyvän käyttämään CGM-laitetta oikein sertifioidun diabeteskouluttajan ja valmistajan edustajan harjoittelun jälkeen
  • On täytettävä elinten toimintakriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut tutkimusaineet, biologiset aineet

  • Anti-inflammatorinen hoito

    • Poikkeus: Reseptivapaat (OTC) tulehduskipulääkkeet (esim. ibuprofeeni, tylenoli) ovat yleensä sallittuja. Kuitenkin ne, jotka tarvitsevat kroonisia OTC-anti-inflammatorisia aineita ja jotka eivät pysty lopettamaan pakollisten CGMD-tutkimuskäyntien aikana, suljetaan pois.
  • Systeemiset kortikosteroidit 28 päivän aikana ennen leukafereesia
  • Systeeminen immunosuppressiivinen hoito (esim. syklosporiini-A, syklofosfamidi)
  • Monoklonaalinen vasta-ainehoito
  • Allergeeni-immunoterapia 28 päivän sisällä ennen leukafereesia
  • Rokote(t) 28 päivän sisällä ennen leukafereesia
  • Aikaisempi allogeeninen elinsiirto
  • Beetasolustimulantit (esim. sulfonyyliureat, kuten glimepiridi), glukagonin kaltaiset peptidi-1-agonistit, dipeptidyylipeptidaasi-IV:n estäjät (poikkeus: Ne, jotka ovat akuuttisti altistuneet näille aineille T1D-virhediagnoosin aikana, voidaan sallia PI:n harkinnan mukaan)
  • Insuliinia herkistävät aineet (esim. metformiini, tiatsolidiinidionit) 2 kuukauden kuluessa leukafereesista
  • Insuliiniherkistimien käyttöhistoria (esim. metformiini, tiatsolidiinidionit) ≥ 2 kuukautta
  • Muut autoimmuunisairaudet/tulehdussairaudet (poikkeukset: (i) Tyypin 1 diabetes. (ii) Oireettomia potilaita, joilla on satunnaisia ​​autovasta-ainetiittereitä, voidaan sallia PI:n harkinnan mukaan)
  • Muut autoimmuunisairaudet/tulehdussairaudet (poikkeuksena tyypin 1 diabetes)
  • Aktiivinen infektio, joka vaatii antibiootteja ja/tai viruslääkkeitä
  • Tunnettu HIV-, HBV-, HCV-, HTLV- ja kuppahistoria
  • Positiivinen puhdistettu proteiinijohdannainen (PPD) ihotesti historiassa
  • Systeemistä hoitoa vaatinut atopia ja/tai vakavia allergisia reaktioita
  • Historia tai nykyinen pahanlaatuisuus
  • Epästabiili sydänsairaus
  • Aiempi verisuonisairaus (esim. syvä laskimotukos, aivohalvaus)
  • Kliinisesti merkittävä hallitsematon sairaus
  • Vain naiset: raskaana tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Autologinen tolerogeeninen dendriittisolu proinsuliinipeptidillä (PIpepTolDC)
Leukafereesin päätyttyä potilaat saavat pääannoksen PIpepTolDC:tä intradermaalisesti (ID) päivänä 0, jota seuraa tehosteannos PIpepTolDC ID:tä päivänä 28.
Biologinen: Tolerogeeninen dendriittisolurokote
PIpepTolDCs

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Toksisuus ja haittatapahtumat (paitsi hypoglykemia ja diabeettinen ketoasidoosi [DKA]) kirjataan käyttäen National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -versiota (v) 5.0. Hypoglykemiatapahtumat ja DKA määritellään American Diabetes Associationin (ADA) luokitusjärjestelmien mukaan. Havaitut toksisuus on yhteenveto tyypin, vakavuuden (CTCAE v 5.0:n ja laboratoriomittausten alimma- tai maksimiarvojen), alkamispäivän, keston, palautuvuuden ja attribuutio.
Jopa 2 vuotta
Afereesin kesto
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Tunteissa mitattuna.
jopa 2 vuotta
CD14+-monosyyttien lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Afereesin aikana kerättyjen CD14+-monosyyttien lukumäärä
jopa 2 vuotta
TolDC:n palautuminen viljelyn jälkeen
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
CD14+-monosyyteistä muodostuneiden TolDC:iden lukumäärä
jopa 2 vuotta
Menestyksekkäiden valmistettujen tuotteiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Valmistettujen tuotteiden lukumäärä, jotka täyttävät vaaditun soluannoksen/vrk, steriiliys (esim. endotoksiini- ja gramvärjäytyminen) ja elinkelpoisuus verrattuna valmistettujen tuotteiden kokonaismäärään.
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos stimuloidussa C-peptidialueella käyrän alla
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 vuoden seurantaan
Arvioitu 2 tunnin seka-ateriatoleranssitestillä (MMTT). C-peptidin säilyminen määritellään C-peptidin perustason ylläpitämiseksi.
Perustaso jopa 2 vuoden seurantaan
Muutos interferonia (IFN)-gamma- ja IL-10:tä tuottavissa CD4+ T-soluissa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 vuoden seurantaan
Arvioidaan vasteena proinsuliinipeptidille C19-A3 ja arvioidaan sytokiinientsyymikytketyllä immunosorbenttipistemäärityksellä.
Perustaso jopa 2 vuoden seurantaan
Muutos T-solujen vasteessa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 vuoden seurantaan
Arvioi muutoksia T-solujen vasteessa proinsuliinipeptidille C19-A3 verrattuna muihin antigeeneihin. Arvioitu lymfosyyttisimulaatiotestillä.
Perustaso jopa 2 vuoden seurantaan
Muutos CD8+ autoreaktiivisten T-solujen määrässä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 vuoden seurantaan
Arvioitu kvanttipisteen (Q-DOT) nanoteknologian avulla.
Perustaso jopa 2 vuoden seurantaan
Immuunifenotyypin muutos
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 vuoden seurantaan
Analysoi immuunisolupopulaatioiden muutokset virtaussytometrian avulla
Perustaso jopa 2 vuoden seurantaan
Muutos saarekkeiden autovasta-aineissa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 vuoden seurantaan
Analysoi muutokset IAA:ssa, GAA:ssa, IA-2A:ssa, ZnT8A:ssa entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä.
Perustaso jopa 2 vuoden seurantaan
Muutos glykosyloituneen hemoglobiini A1c (HbA1c) -tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 vuoden seurantaan
HbA1c-arvot mitataan verikokeella
Perustaso jopa 2 vuoden seurantaan
Muutos eksogeenisen insuliinin käytössä (yksikköä/kg)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 vuoden seurantaan
Insuliinin käyttö kirjataan päivittäin insuliinipumpusta ja/tai osallistujan insuliinin käyttölokeista. Keskimääräinen päivittäinen insuliinin käyttö 10 peräkkäisen päivän aikana (IU yksikköä/painokilo/vrk) ennen klinikkakäyntiä lasketaan jokaiselle osallistujalle.
Perustaso jopa 2 vuoden seurantaan
Muutos verensokeritasoissa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 vuoden seurantaan
Sisältää kliinisesti tärkeän/vakavan hypoglykemian, hyperglykemian ja DKA-tapahtumat ADA-luokitusjärjestelmillä arvioituna. Glukoositasot mitataan MMTT:n aikana otetuista verinäytteistä ja insuliinipumpun/osallistujan insuliinilokeista.
Perustaso jopa 2 vuoden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
City of Hope Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Behrouz Salehian-Dardashti, MD, City of Hope Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 16. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 6. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 18279

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia