Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wie puffert Achtsamkeitsmeditation die negativen Auswirkungen von Schmerz und Leiden in der COVID-19-Welt ab? (Schmerzprobe)

14. Februar 2023 aktualisiert von: The University of Queensland

Eine randomisierte kontrollierte Online-Studie zum Vergleich der Auswirkungen von Achtsamkeit, Schein-Achtsamkeit und Kontrolle des Hörens von Büchern auf die Schmerzerfahrung bei Erwachsenen mit wiederkehrenden und chronischen Schmerzen

Es ist bekannt, dass sowohl Achtsamkeitsmeditation als auch Erwartungseffekte die Schmerzintensität, Schmerzunannehmlichkeit und Schmerzkatastrophisierung reduzieren, aber es ist nicht bekannt, ob und wie Erwartungseffekte zur Gesamtwirkung der Achtsamkeitsmeditation auf diese Ergebnisse beitragen, insbesondere während bedeutender globaler Ereignisse wie der Coronavirus-Pandemie . Diese Studie umfasst vier miteinander verbundene Ziele, die diese Wirkungen und Wechselwirkungen untersuchen werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bis zu 1 von 4 Australiern leidet unter chronischen Schmerzen. Darüber hinaus sind die Auswirkungen der Coronavirus (COVID-19)-Pandemie auf Australier mit chronischen Schmerzen oder einem Risiko für chronische Schmerzen noch nicht bekannt. Es besteht ein dringender Bedarf an der Entwicklung und Bewertung schnell wirkender nicht-pharmazeutischer Behandlungen, die in der Lage sind, auf die multidimensionale Natur chronischer Schmerzen abzuzielen. Diese Studie wird untersuchen, wie Achtsamkeitsmeditation und allgemeine Erwartungseffekte interagieren, und die Mechanismen, die diesen Effekten zugrunde liegen, weiter charakterisieren. Die Ergebnisse werden letztendlich zu gezielten Interventionen führen, die kognitive Mechanismen im Zusammenhang mit der Schmerzdämpfung wirksamer einbeziehen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
373

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4072
        • Health and Behavioural Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Wiederkehrende Schmerzen (zwei oder mehr Tage im letzten Monat)
  • Chronische Schmerzen (Schmerzen an den meisten Tagen in den letzten drei Monaten)
  • Englisch lesen und verstehen können

Ausschlusskriterien:

  • Keine wiederkehrenden oder chronischen Schmerzen
  • Unvollständige oder ungültige Daten (Reaktionszeit < 32 Minuten, fehlgeschlagene Aufmerksamkeitsprüfungen)
  • Abschluss des 20-minütigen Schulungsmoduls in < 18 Minuten oder > 90 Minuten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Achtsamkeitsmeditation
„Fokussierte Aufmerksamkeit“ Achtsamkeitsmeditationstechnik, die als Mittel zur Reduzierung von Schmerzintensität und Unannehmlichkeiten gelehrt wird.
Sonstiges: Meditation (1 x 20-minütiges geführtes Audiotraining)
Die Teilnehmer absolvieren eine einzelne 20-minütige online geführte audiogestützte Schulungssitzung zu einer der vier Bedingungen.
Schein-Komparator: Spezifische Schein-Achtsamkeitsmeditation
eine Trainingseinheit, die speziell auf das echte Achtsamkeitstraining abgestimmt ist, wobei die vorgeschlagenen aktiven Elemente des Achtsamkeitstrainings fehlen. Wird als Mittel geliefert, um Placebo-vermittelte (aber nicht Achtsamkeits-vermittelte) Verringerungen der Schmerzintensität und Unannehmlichkeiten hervorzurufen
Sonstiges: Meditation (1 x 20-minütiges geführtes Audiotraining)
Die Teilnehmer absolvieren eine einzelne 20-minütige online geführte audiogestützte Schulungssitzung zu einer der vier Bedingungen.
Schein-Komparator: Allgemeine Schein-Achtsamkeitsmeditation
Eine Trainingseinheit, die so konzipiert ist, dass sie im Allgemeinen der Achtsamkeitsmeditation mit fokussierter Aufmerksamkeit entspricht und gleichzeitig eine größere Distanz zu den vorgeschlagenen Achtsamkeitsmechanismen einhält. Wird als Mittel geliefert, um Placebo-vermittelte (aber nicht Achtsamkeits-vermittelte) Verringerungen der Schmerzintensität und Unannehmlichkeiten hervorzurufen
Sonstiges: Meditation (1 x 20-minütiges geführtes Audiotraining)
Die Teilnehmer absolvieren eine einzelne 20-minütige online geführte audiogestützte Schulungssitzung zu einer der vier Bedingungen.
Kein Eingriff: Hörkontrolle buchen
diese Gruppe absolviert kein Meditationstraining. Sie hören einen gesprochenen Auszug aus dem Hörbuch „The Natural History and Antiquities of Selborne“

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 40 Minuten
Beurteilt über eine numerische Bewertungsskala (0=kein Schmerz, 10=stärkster vorstellbarer Schmerz)
40 Minuten
Schmerz Unangenehmes
Zeitfenster: 40 Minuten
bewertet über eine numerische Bewertungsskala (0=kein Schmerz, 10=stärkster vorstellbarer Schmerz)
40 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Katastrophisierender Schmerz
Zeitfenster: 40 Minuten
beurteilt anhand der Pain Catastrophizing Scale (PCS; 0 = keine Katastrophierung, 52 = höchste Katastrophierung, 30+ = klinisch signifikante Katastrophierung)
40 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erwartung
Zeitfenster: 40 Minuten
bewertet durch Selbstberichtsfragen (0=geringste Erwartung, 10=höchste Erwartung)
40 Minuten
Neubewertung von Schmerzen
Zeitfenster: 40 Minuten
bewertet über den Pain-related Cognitive Processes Questionnaire (PCPQ-R; 0 = niedrigste Neubewertung, 4 = höchste Neubewertung)
40 Minuten
Achtsames Beobachten
Zeitfenster: 40 Minuten
bewertet anhand der Beobachtungs-Subskala des Fünf-Facetten-Fragebogens zur Achtsamkeit (FFMQ-O; 1=niedrigste Beobachtung, 5=höchste Beobachtung)
40 Minuten
Achtsame Nicht-Reaktivität
Zeitfenster: 40 Minuten
bewertet anhand des Five Facet Mindfulness Questionnaire Non-reacting Subscale (FFMQ-NR; 1 = niedrigste Nicht-Reaktivität, 5 = höchste Nicht-Reaktivität)
40 Minuten
Zustand Achtsamkeit
Zeitfenster: 40 Minuten
erhoben über den State Mindfulness Survey (SMS; 1=geringste Achtsamkeit, 21=höchste Achtsamkeit)
40 Minuten
Staatliche Dezentrierung
Zeitfenster: 40 Minuten
bewertet über den Metakognitiven Prozess der Dezentrierung – Zustand (MpoD-s; 0=geringste Dezentrierung, 3=höchste Dezentrierung)
40 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Queensland

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of California, San Diego
University of Sydney

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Melissa Day, PhD, The University of Queensland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2019000347-S4P

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle während der Studie gesammelten individuellen studienbezogenen Teilnehmerdaten nach Anonymisierung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach Erscheinen und für weitere 10 Jahre.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ermittler, deren vorgeschlagene Verwendung der Daten von einem unabhängigen Prüfungsausschuss genehmigt wurde. Der Erstkontakt sollte an die Kontaktperson für wissenschaftliche Anfragen gerichtet werden (Mr. Jonathan Davies, jonathan.davies@uq.edu.au).

Hinweis: Anforderer müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten