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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04631172
Covid-19 Angst- und Phobieniveaus der Eltern
16. November 2020 aktualisiert von: Faruk Cicekci, Selcuk University
Bewertung der Covid-19-Angst- und Phobieniveaus der Eltern von pädiatrischen Patienten
Eine Pandemie, die ihren Ursprung im Dezember 2019 in der Region Wuhan in China hatte, wurde als neue Art von Coronavirus-Krankheit mit dem Namen Coronavirus 2019 (COVID-19) erkannt.
In der ersten Phase des Ausbruchs erklärten Spezialisten Wege zur Aufrechterhaltung der körperlichen Gesundheit.
Kinderchirurgische Eingriffe und Anästhesieanwendungen wurden jedoch während dieser Zeit fortgesetzt.
Eine Operation bei pädiatrischen Patienten ist eine unangenehme und möglicherweise „bedrohliche“ Erfahrung, oft gefolgt von präoperativer Angst aufgrund der Krankheit des Kindes, Krankenhausaufenthalt, Angst vor der Anästhesie – insbesondere vor der Narkoseeinleitung – und der Operation selbst .
Die Anästhesie ist ein belastender Eingriff für das Kind und die ganze Familie.
Sowohl die COVID-19-Pandemie als auch der chirurgische Eingriff spiegeln sich in den Symptomen Angst, Angst oder akuter Belastungsstörung für Kinder und ihre Familien wider.
Als sich die Krankheit ausbreitete, begannen die Ermittler, die Bedeutung des Schutzes der psychischen Gesundheit zu betonen.
Die Identifizierung von Faktoren, die zu einem signifikanten präoperativen Angstniveau bei pädiatrischen Patienten und ihren Eltern beitragen, kann medizinischem Fachpersonal helfen, aus einer Vielzahl alternativer Strategien zur Angstkontrolle die am besten geeignete auszuwählen.
Diese Studie war geplant, um die COVID-19-Angst- und -Phobieniveaus der Eltern von pädiatrischen Patienten zu bewerten, die sich in der Türkei einer Operation unter Vollnarkose unterziehen sollen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Population der Studie wurde aus den Eltern von pädiatrischen Patienten gebildet, bei denen zwischen Mai 2020 und September 2020 eine Operation unter Vollnarkose in der Abteilung für Anästhesiologie und Reanimation der Universität Selcuk geplant war.
Die Daten wurden durch persönliche Interviews erhoben, bevor das Kind zur Operation gebracht wurde, nachdem die Forscher den Eltern der Kinder die notwendigen Erklärungen gegeben hatten.
Um den Eltern eine einfache Beantwortung der Fragen zu ermöglichen, wurde für die Interviews ein separater Raum in der jeweiligen Klinik genutzt.
Erhoben wurden die Merkmale der Kinder und Eltern, ergänzende Daten der Eltern zur Erkrankung des Kindes sowie Kontaktdaten.
Die Teilnehmer wurden gebeten, ein soziodemografisches Datenformular, die Coronavirus Anxiety Scale (CAS) und die COVID-19 Phobia Scale (C19P-S) auszufüllen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Konya, Truthahn, 42250
- Selcuk University, School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Eltern von pädiatrischen Patienten, die in der Türkei unter Vollnarkose operiert werden sollten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern von pädiatrischen Patienten mit der Klassifikation der American Society of Anesthesiologists (ASA) I–II im Alter von 1–12 Jahren, denen eine Anästhesie verabreicht wurde, um sich einer Operation zu unterziehen, wurden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Eltern von Kindern mit ASA-III-Risiko oder höherem Risiko, bei denen eine schwierige Intubation, schwerwiegende Komplikationen im Zusammenhang mit intraoperativen Eingriffen oder Anästhesie (z. Atemdepression, Myokarddepression, Herzrhythmusstörungen, Bronchospasmus, Laryngospasmus, anaphylaktische Reaktion, Hypotonie, Blutung) und konnten nicht kommunizieren, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Coronavirus-Angstskala (CAS)
Zeitfenster: 5 Monate
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Zur Bewertung des COVID-19-Angstniveaus wurde die Coronavirus-Angstskala (CAS) verwendet, die von Lee entwickelt und von Evren et al. auf Türkisch validiert wurde.
In der Validierungsstudie betrug Cronbachs Alpha der türkischen CAS-Version 0,87.
Diese Ergebnisse der Studie zeigten, dass der CAS sehr zuverlässig war.
CAS ist eine 5-Punkte-Likert-Skala.
Die Skala besteht aus fünf Fragen und einer Dimension.
Die Bewertung der Skala erfolgt mit 0 = nie, 1 = selten, weniger als ein oder zwei Tage, 2 = ein paar Tage, 3 = mehr als eine Woche und 4 = fast jeden Tag in den letzten zwei Wochen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 20. Lee bestimmte den CAS-Cutoff-Wert von 9, um diejenigen mit dysfunktionaler Angst von denen ohne Angst zu unterscheiden.
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5 Monate
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COVID-19-Phobie-Skala (C19P-S)
Zeitfenster: 5 Monate
|
Die COVID-19-Phobie-Skala (C19P-S) ist eine Skala mit 20 Items und 4 Unterdimensionen (psychologisch, somatisch, sozial und wirtschaftlich), auf der Items in einem von Arpacı et al. entwickelten 5-Punkte-Antwortformat beantwortet werden. 7, um die Phobie zu messen, die sich gegen COVID-19 entwickeln kann.
In der Validierungsstudie betrug Cronbachs Alpha der türkischen Version von C19P-S 0,92.
In der vorliegenden Studie betrug Cronbachs Alpha 0,94.
Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass der C19P-S außergewöhnlich zuverlässig war.
Die Skalenitems werden zwischen 1 „stimme gar nicht zu“ und 5 „stimme voll und ganz zu“ bewertet.
Subdimensions-Scores werden durch die Summe der Punkte der Antworten zu den Items erhalten, die zu dieser Subdimension gehören, während der C19P-S-Gesamtwert durch die Summe der Subdimensions-Scores erhalten wird, die zwischen 20 und 100 Punkten liegen.
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5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Faruk Cicekci, Selcuk University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- farukcicekci
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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