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Wirksamkeit der Implementierung eines patientenzentrierten Selbstmanagementprogramms bei Patienten mit hypertensiver Nephropathie

6. April 2022 aktualisiert von: Mei-Chen Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Diese Studie ist ein 2-Jahres-Projekt. Das Jahr-1-Projekt: Bewertung der Wirksamkeit der Implementierung des Programms bei Patienten mit HN. Das experimentelle Forschungsdesign einer 2 × 2 randomisierten kontrollierten Studie mit Vor- und Nachtests wird übernommen. Insgesamt werden 70 Probanden eingeschrieben, und 35 Probanden werden randomisiert in die Kontrollgruppe (konventionelles Programm) bzw. die experimentelle Gruppe (patientenzentriertes Selbstmanagementprogramm) unter Verwendung des einfachblinden Designs eingeteilt. Zunächst werden in dieser Studie die Vortestdaten der Kontrollgruppe und der Versuchsgruppe erhoben. Die zu erhebenden Daten umfassen physiologische Indikatoren, körperliche und psychische Gesundheit, Selbstwirksamkeit, Selbstmanagement und Zufriedenheit usw. Die Versuchsgruppe erhält nach dem Vortest das 4-wöchige Interventionsprogramm. Diese Studie wird die Wirksamkeit der Intervention 1 Monat später bewerten. Diese Studie wird die allgemeine Schätzungsgleichung (GEE) verwenden, um die Längsschnittdaten zu sammeln und die Wirksamkeit der Implementierung des Programms bei Patienten mit HN zu verschiedenen Zeitpunkten (nach 1, 3 und 6 Monaten) zu testen. Es wird erwartet, dass der Abschluss dieses Forschungsprojekts dazu beitragen kann, die effektive Krankheitskontrolle bei der Versorgung von Patienten mit HN in Taiwan zu verbessern und das Selbstmanagement der Krankheit zu verbessern. Hoffentlich kann die Inzidenz von Dialysepatienten signifikant reduziert und das Fortschreiten zu ESRD bei Patienten effektiv verzögert werden. Darüber hinaus beabsichtigt diese Studie auch, konkrete Vorschläge zur Versorgung von Patienten mit HN für Industrie, Regierung und Wissenschaft vorzuschlagen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Denn die Alterung der Bevölkerung wird von chronischen Krankheiten begleitet. Bluthochdruck ist eine Art von chronischer Erkrankung, und eine schlechte Kontrolle der Symptome von Bluthochdruck kann das Fortschreiten der Nierenfunktion in eine hypertensive Nephropathie (HN) beschleunigen und schließlich zur Dialyse führen. Der Jahresbericht 2017 über Nierenerkrankungen in Taiwan, der von der Taiwan Society of Nephrology veröffentlicht wurde, zeigte, dass unter den Komorbiditäten, die bei neuen Patienten vor der 1-Jahres-Dialyse auftraten, Bluthochdruck an erster Stelle stand (89,5 %). In Taiwan werden sowohl die Prävalenz als auch die Inzidenz von Nierenerkrankungen im Endstadium (ESRD) weltweit hoch eingestuft, was sich auf die Aspekte des Individuums, der Familie, der Gesellschaft usw. auswirkt und die finanzielle Situation der nationalen Gesundheit der Regierung gefährdet Versicherung. Um die Inzidenz von ESRD effektiv zu reduzieren und das Fortschreiten von HN zu verzögern, kann die Implementierung eines patientenzentrierten Selbstmanagementprogramms daher die medizinischen Kosten effektiv senken und die Lebensqualität der Patienten verbessern. Diese Studie ist ein 2-Jahres-Projekt. Das Jahr-1-Projekt zur Bewertung der Wirksamkeit der Implementierung des Programms bei Patienten mit HN. Das experimentelle Forschungsdesign einer 2 × 2 randomisierten kontrollierten Studie mit Vor- und Nachtests wird übernommen. Insgesamt werden 70 Probanden eingeschrieben, und 35 Probanden werden randomisiert in die Kontrollgruppe (konventionelles Programm) bzw. die experimentelle Gruppe (patientenzentriertes Selbstmanagementprogramm) unter Verwendung des einfachblinden Designs eingeteilt. Zunächst werden in dieser Studie die Vortestdaten der Kontrollgruppe und der Versuchsgruppe erhoben. Die zu erhebenden Daten umfassen physiologische Indikatoren, körperliche und psychische Gesundheit, Selbstwirksamkeit, Selbstmanagement und Zufriedenheit usw. Die Versuchsgruppe erhält nach dem Vortest das 4-wöchige Interventionsprogramm. Diese Studie wird die Wirksamkeit der Intervention 1 Monat später bewerten. Diese Studie wird die statistische G-Power-Analyse verwenden, um die Stichprobengröße zu berechnen, und SPSS/Windows 20.0 für die Aufzeichnung und statistische Analyse verwenden. Für die statistischen Analysemethoden wird diese Studie ANOVA mit wiederholten Messungen verwenden, um die Wirksamkeit der Intervention zu analysieren. Das Jahr-2-Projekt soll das Jahr-1-Forschungsprojekt erweitern. Diese Studie wird die allgemeine Schätzungsgleichung (GEE) verwenden, um die Längsschnittdaten zu sammeln und die Wirksamkeit der Implementierung des Programms bei Patienten mit HN zu verschiedenen Zeitpunkten (nach 1, 3 und 6 Monaten) zu testen. Es wird erwartet, dass der Abschluss dieses Forschungsprojekts dazu beitragen kann, die effektive Krankheitskontrolle bei der Versorgung von Patienten mit HN in Taiwan zu verbessern und das Selbstmanagement der Krankheit zu verbessern. Hoffentlich kann die Inzidenz von Dialysepatienten signifikant reduziert und das Fortschreiten zu ESRD bei Patienten effektiv verzögert werden. Darüber hinaus beabsichtigt diese Studie auch, konkrete Vorschläge zur Versorgung von Patienten mit HN für Industrie, Regierung und Wissenschaft vorzuschlagen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 231
        • Cardinal Tien Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer hypertensiven Nephropathie und einer chronischen Nierenerkrankung im Stadium 3b bis 5.
  • Klares Bewusstsein und konnte sich auf Chinesisch und Taiwanesisch verständigen
  • Alter 20 Jahre alt wie oben.

Ausschlusskriterien:

  • Endstadium einer Nierenerkrankung, die sich einer Dialysebehandlung unterzogen haben (Hämodialyse, Peritonealdialyse)
  • Klinische Diagnose der diabetischen Nephropathie
  • Diagnostiziert als Geisteskrankheit (schwere Depression, Schizophrenie) und kognitive Dysfunktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: PCMP
Patientenzentriertes Selbstmanagementprogramm für Patienten mit hypertensiver Nephropathie in 4 Einheiten, darunter: Einheit 1: Hypertensive Nephropathie, kurze Einführung und Komplikationen. Einheit 2: Diätetische Vorsichtsmaßnahmen für Patienten mit hypertensiver Nephropathie. Einheit 3: Medikamentöse Behandlungen für Patienten mit hypertensiver Nephropathie. Einheit 4: Der Inhalt umfasste Stressbewältigung (emotionale Kontrolle, spirituelle Unterstützung). Dieses Programm wurde in kleinen Gruppen mit 5-10 Patienten durchgeführt. Diese Studie verwendete das patientenzentrierte Selbstmanagement-Gruppenaktivitätshandbuch als Werkzeug. Die Gruppenaktivitäten sollten mit 4 Einheiten à 400 Minuten gestaltet werden. Die Gruppenaktivitäten sollten 4 Wochen dauern und einmal pro Woche und jeweils 100 Minuten durchgeführt werden (einschließlich: 90 Minuten Gruppendiskussion und 5-10 Minuten Video-Warning).
Verhalten: PCMP
Diese Studie unterteilte das patientenzentrierte Selbstmanagement-Handbuch für Patienten mit hypertensiver Nephropathie in 4 Einheiten, darunter: Einheit 1: Hypertensive Nephropathie – kurze Einführung und Komplikationen. Einheit 2: Diätetische Vorsichtsmaßnahmen für Patienten mit hypertensiver Nephropathie. Einheit 3: Medikamentöse Behandlungen für Patienten mit hypertensiver Nephropathie. Einheit 4: Der Inhalt umfasste Stressbewältigung (emotionale Kontrolle, spirituelle Unterstützung). Dieses Programm wurde in kleinen Gruppen mit 5-10 Patienten durchgeführt. Diese Studie verwendete das patientenzentrierte Selbstmanagement-Gruppenaktivitätshandbuch als Werkzeug. Die Gruppenaktivitäten sollten mit 4 Einheiten à 400 Minuten gestaltet werden. Die Gruppenaktivitäten sollten 4 Wochen dauern und einmal pro Woche und jeweils 100 Minuten durchgeführt werden (einschließlich: 90 Minuten Gruppendiskussion und 5-10 Minuten Video-Warning).
Andere Namen:
  • Übliche Pflege
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Regelmäßige Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmanagementinstrument für hypertensive Nephropathie (HN-SM)
Zeitfenster: 1. Monat, 3. Monat und 6. Monat nach der Rekrutierung.
Die HN-SM: Diese Skala wird zur Bewertung des Selbstmanagements von Patienten mit hypertensiver Nephropathie in der vergangenen Woche gemessen. Diese Skala besteht aus insgesamt 29 Items, darunter 4 Subskalen: Selbstintegration (10 Fragen), Problemlösung (10 Fragen), Suche nach sozialer Unterstützung (5 Fragen) und Compliance-Verhalten (4 Fragen). Diese Skala verwendete eine Vier-Punkte-Likert-Skala für die Bewertung: 1 Punkt für „nie“, 2 Punkte für „manchmal“, 3 Punkte für „oft“ und 4 Punkte für „immer“. Die Gesamtpunktzahl reichte von 29 bis 116 Punkten. Die Reliabilität und Validität von Cronbach'α betrug 0,77–0,92. Je höher der Gesamtscore, desto besser das Selbstmanagement der Patienten mit hypertensiver Nephropathie.
1. Monat, 3. Monat und 6. Monat nach der Rekrutierung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
World Health Organization-5 Well Being Index (WHO-5)
Zeitfenster: 1. Monat, 3. Monat und 6. Monat nach der Rekrutierung.
WHO-5: Diese Skala wird zur Beurteilung des körperlichen und geistigen Gesundheitszustands von Patienten mit hypertensiver Nephropathie in der vergangenen Woche gemessen. Bei dieser Skala handelt es sich um einen Fragebogen mit fünf Items. Diese Skala verwendete eine Sechs-Punkte-Likert-Skala für die Bewertung: Die Bewertung umfasste 0 Punkte für „zu keinem Zeitpunkt“, 1 Punkt für „manchmal“, 2 Punkte für „weniger als die Hälfte der Zeit“, 3 Punkte für „mehr als die Hälfte der Zeit“. , 4 Punkte für „meistens“ und 5 Punkte für „immer“. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 25 Punkten. Der Cronbach-α-Wert dieser Skala beträgt 0,87. Patienten, deren Gesamtpunktzahl weniger als 13 Punkte beträgt oder deren Antwort auf eine der 5 Fragen 0 bis 1 Punkt beträgt, wird empfohlen, den Test der schweren Depressionsskala zu erhalten.
1. Monat, 3. Monat und 6. Monat nach der Rekrutierung.
Das Selbstwirksamkeitsinstrument für hypertensive Nephropathie (HN-SE)
Zeitfenster: 1. Monat, 3. Monat und 6. Monat nach der Rekrutierung.
HN-SE: In dieser Studie wurde diese Skala verwendet, um das Selbstvertrauen von Patienten mit hypertensiver Nephropathie in der vergangenen Woche im Umgang mit der Krankheit zu testen. Diese Skala ist ein Fragebogen mit 25 Punkten. Diese Skala verwendete eine Vier-Punkte-Likert-Skala für die Bewertung: Die Bewertung umfasste 0 Punkte für „völlig unsicher“ bis 10 Punkte für „sehr sicher“. Die Gesamtpunktzahl reichte von 0 bis 250 Punkten. Die Reliabilität und Validität von Cronbach'α betrug 0,84–0,90. Je höher der Gesamtscore ist, desto höher ist das Selbstvertrauen, das Selbstmanagement einer Krankheit bei Patienten mit hypertensiver Nephropathie zu kontrollieren.
1. Monat, 3. Monat und 6. Monat nach der Rekrutierung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Cardinal Tien Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mei-Chen Lee, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. April 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CTH-108-3-1-106

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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