Efficacia dell'implementazione di un programma di autogestione incentrato sul paziente nei pazienti con nefropatia ipertensiva
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Taipei City, Taiwan, 231
- Cardinal Tien Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di nefropatia ipertensiva e malattia renale cronica in stadio da 3b a 5.
- Consapevolezza chiara e in grado di comunicare in cinese e taiwanese
- Età 20 anni quanto sopra.
Criteri di esclusione:
- Malattia renale allo stadio terminale sottoposti a trattamento dialitico (emodialisi, dialisi peritoneale)
- Diagnosi clinica della nefropatia diabetica
- Diagnosticato come malattia mentale (depressione grave, schizofrenia) e disfunzione cognitiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: PCSMP
Programma di autogestione centrato sul paziente per pazienti con nefropatia ipertensiva in 4 unità, tra cui: Unità 1: breve introduzione e complicanze della nefropatia ipertensiva.
Unità 2: precauzioni dietetiche per pazienti con nefropatia ipertensiva.
Unità 3: trattamenti farmacologici per pazienti con nefropatia ipertensiva.
Unità 4: il contenuto includeva la gestione dello stress (controllo emotivo, supporto spirituale).
Questo programma è stato implementato in piccoli gruppi con 5-10 pazienti.
Questo studio ha utilizzato come strumento il manuale di attività di gruppo di autogestione centrata sul paziente.
Si prevedeva di progettare le attività di gruppo con 4 unità della durata di 400 minuti.
Le attività di gruppo dovevano durare 4 settimane ed essere implementate una volta alla settimana e 100 minuti alla volta (inclusi: 90 minuti di discussione di gruppo e 5-10 minuti di video-waring).
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Questo studio ha diviso il manuale di autogestione centrato sul paziente per i pazienti con nefropatia ipertensiva in 4 unità, tra cui: Unità 1: breve introduzione e complicanze della nefropatia ipertensiva.
Unità 2: precauzioni dietetiche per pazienti con nefropatia ipertensiva.
Unità 3: trattamenti farmacologici per pazienti con nefropatia ipertensiva.
Unità 4: il contenuto includeva la gestione dello stress (controllo emotivo, supporto spirituale).
Questo programma è stato implementato in piccoli gruppi con 5-10 pazienti.
Questo studio ha utilizzato come strumento il manuale di attività di gruppo di autogestione centrata sul paziente.
Si prevedeva di progettare le attività di gruppo con 4 unità della durata di 400 minuti.
Le attività di gruppo dovevano durare 4 settimane ed essere implementate una volta alla settimana e 100 minuti alla volta (inclusi: 90 minuti di discussione di gruppo e 5-10 minuti di video-waring).
Altri nomi:
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Nessun intervento: Solita cura
Cura di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Strumento di autogestione della nefropatia ipertensiva (HN-SM)
Lasso di tempo: 1° mese, 3° mese e 6° mese dopo l'assunzione.
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HN-SM: questa scala è misurata per valutare l'autogestione dei pazienti con nefropatia ipertensiva nell'ultima settimana.
Questa scala è composta da 29 item in totale, incluse 4 sottoscale: autointegrazione (10 domande), risoluzione dei problemi (10 domande), ricerca di supporto sociale (5 domande) e comportamento di conformità (4 domande).
Questa scala utilizzava la scala Likert a quattro punti per il punteggio: 1 punto per "mai", 2 punti per "a volte", 3 punti per "spesso" e 4 punti per "sempre".
Il punteggio totale variava da 29 a 116 punti.
L'affidabilità e la validità di Cronbach'α era 0,77-0,92.
Più alto è il punteggio totale, migliore è l'autogestione dei pazienti con nefropatia ipertensiva.
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1° mese, 3° mese e 6° mese dopo l'assunzione.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di benessere dell'Organizzazione mondiale della sanità-5 (OMS-5)
Lasso di tempo: 1° mese, 3° mese e 6° mese dopo l'assunzione.
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OMS-5: questa scala è misurata per valutare lo stato di salute fisica e mentale dei pazienti con nefropatia ipertensiva nell'ultima settimana.
Questa scala è un questionario a cinque voci.
Questa scala utilizzava la scala Likert a sei punti per il punteggio: il punteggio includeva 0 punti per "in nessun momento", 1 punto per "a volte", 2 punti per "meno della metà del tempo", 3 punti per "più della metà del tempo". , 4 punti per "la maggior parte del tempo" e 5 punti per "sempre".
Il punteggio totale va da 0 a 25 punti.
Il valore α di Cronbach di questa scala è .87.
I pazienti il cui punteggio totale è inferiore a 13 punti o la cui risposta a uno qualsiasi dei 5 elementi è da 0 a 1 punto sono raccomandati per ricevere il test della scala della depressione grave.
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1° mese, 3° mese e 6° mese dopo l'assunzione.
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Lo strumento di autoefficacia della nefropatia ipertensiva (HN-SE)
Lasso di tempo: 1° mese, 3° mese e 6° mese dopo l'assunzione.
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HN-SE: questo studio ha utilizzato questa scala per testare il livello di fiducia in se stessi nell'autogestione della malattia dei pazienti con nefropatia ipertensiva nell'ultima settimana. Questa scala è un questionario di 25 voci.
Questa scala utilizzava la scala Likert a quattro punti per il punteggio: il punteggio includeva da 0 punti per "totalmente insicuro" a 10 punti per "molto sicuro".
Il punteggio totale variava da 0 a 250 punti.
L'affidabilità e la validità di Cronbach'α era 0,84-0,90.
Più alto è il punteggio totale, più alto è il livello di controllo della fiducia in se stessi di una malattia autogestione dei pazienti con nefropatia ipertensiva.
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1° mese, 3° mese e 6° mese dopo l'assunzione.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mei-Chen Lee, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chow CK, Teo KK, Rangarajan S, Islam S, Gupta R, Avezum A, Bahonar A, Chifamba J, Dagenais G, Diaz R, Kazmi K, Lanas F, Wei L, Lopez-Jaramillo P, Fanghong L, Ismail NH, Puoane T, Rosengren A, Szuba A, Temizhan A, Wielgosz A, Yusuf R, Yusufali A, McKee M, Liu L, Mony P, Yusuf S; PURE (Prospective Urban Rural Epidemiology) Study investigators. Prevalence, awareness, treatment, and control of hypertension in rural and urban communities in high-, middle-, and low-income countries. JAMA. 2013 Sep 4;310(9):959-68. doi: 10.1001/jama.2013.184182.
- Varleta P, Tagle R. A feared combination: Hypertension and chronic kidney disease. J Clin Hypertens (Greenwich). 2019 Jan;21(1):102-104. doi: 10.1111/jch.13432. Epub 2018 Nov 14. No abstract available.
- Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, DePalma SM, Gidding S, Jamerson KA, Jones DW, MacLaughlin EJ, Muntner P, Ovbiagele B, Smith SC Jr, Spencer CC, Stafford RS, Taler SJ, Thomas RJ, Williams KA Sr, Williamson JD, Wright JT Jr. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Hypertension. 2018 Jun;71(6):1269-1324. doi: 10.1161/HYP.0000000000000066. Epub 2017 Nov 13. Review. Erratum in: Hypertension. 2018 Jun;71(6):e136-e139. Hypertension. 2018 Sep;72(3):e33.
- Aryee C, Owiredu WK, Osei-Yeboah J, Owusu-Dabo E, Laing EF, Owusu IK. An Analysis of Anthropometric Indicators and Modifiable Lifestyle Parameters Associated with Hypertensive Nephropathy. Int J Hypertens. 2016;2016:6598921. doi: 10.1155/2016/6598921. Epub 2016 Sep 27.
- Lin CC, Wu CC, Wu LM, Chen HM, Chang SC. Psychometric evaluation of a new instrument to measure disease self-management of the early stage chronic kidney disease patients. J Clin Nurs. 2013 Apr;22(7-8):1073-9. doi: 10.1111/j.1365-2702.2011.04048.x. Epub 2012 May 30.
- Nguyen NT, Douglas C, Bonner A. Effectiveness of self-management programme in people with chronic kidney disease: A pragmatic randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2019 Mar;75(3):652-664. doi: 10.1111/jan.13924. Epub 2019 Feb 14.
- Wu SFV, Lee MC, Hsieh NC, Lu KC, Tseng HL, Lin LJ. Effectiveness of an innovative self-management intervention on the physiology, psychology, and management of patients with pre-end-stage renal disease in Taiwan: A randomized, controlled trial. Jpn J Nurs Sci. 2018 Oct;15(4):272-284. doi: 10.1111/jjns.12198. Epub 2017 Dec 20.
- Lee MC, Wu SV, Lu KC, Wang WH, Chen YY, Tai CY. Effect of Patient-Centered Self-Management Program on Blood Pressure, Renal Function Control, and the Quality of Life of Patients With Hypertensive Nephropathy: A Longitudinal Randomized Controlled Trial. Biol Res Nurs. 2022 Apr;24(2):216-225. doi: 10.1177/10998004211061877. Epub 2021 Dec 29.
- Lee MC, Wu SV, Lu KC, Wang WH, Chen YY, Chen HM. Effect of patient-centred self-management programme on mental health, self-efficacy and self-management of patients with hypertensive nephropathy: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2021 Nov;30(21-22):3205-3217. doi: 10.1111/jocn.15825. Epub 2021 May 3.
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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- CTH-108-3-1-106
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